- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03167502
Performance in Walking in Osteoarthritis Patients (EX-ART)
20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ydeevne i gang hos slidgigtpatienter: Træthedens rolle og effekten af et excentrisk muskelopbygningsprogram
Der findes til dato få data om effekten af excentrisk muskelopbygning ved knæartrose.
Ingen undersøgelser har sammenlignet effekten af excentrisk versus koncentrisk forstærkning ved knæartrose.
Vores undersøgelse har til formål at vise effektiviteten af en excentrisk forstærkning.
Dette er et randomiseret, interventionelt forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der findes til dato få data om effekten af excentrisk muskelopbygning ved knæartrose.
Ingen undersøgelser har sammenlignet effekten af excentrisk versus koncentrisk forstærkning ved knæartrose.
Vores undersøgelse har til formål at vise effektiviteten af en excentrisk forstærkning, interessen for et arbejde overvåget af en sportstræner for at opretholde aktivitet over tid og at studere effekten af denne aktivitet på muskelniveau.
Hovedformålet er at studere effekten af et excentrisk muskelstyrkelsesprogram på gangpræstationer hos slidgigtpatienter.
De sekundære mål er at undersøge: træthedens effekt på gang, sammenhængen mellem træthed og fysisk aktivitetsniveau, træningens effekt på oplevet træthed og træningens effekt på funktionen og på muskulært niveau.
Dette er et randomiseret, interventionelt forsøg.
Der er planlagt 40 fag.
Inklusionskriterier omfatter: alder 40-85 år, KL 2 og 3.
Fagene er opdelt i to grupper for at udføre enten excentrisk eller koncentrisk arbejde. 2 sessioner om ugen i 6 uger.
Ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen vil der blive udført en klinisk evaluering og MR til evaluering af bedømmelseskriterierne
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Department of rheumatology, nice university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autonome personer i alderen 40 til 85
- Forsøgspersoner, der opfylder ACR-kriterierne for gonarthrose
- Forsøgspersoner med en score på Kellgren og Lawrence mindst et knæ større end eller lig med 2
- Underskrift af samtykkeerklæring
- Emner tilknyttet social sikring
Ekskluderingskriterier:
Emne med et Kellgren og Lawrence stadion på 4 for mindst et af hans to knæ
- Personer med symptomatisk femoro-patellar artrose
- Emne med en patologi, der gør gangtest umulig.
- Ikke-autonome forsøgspersoner med en patologi, der hæmmer gang
- Personer med symptomatisk slidgigt i hoften og/eller med hofte- eller knæprotese
- Emnet er ude af stand til at underskrive samtykke og ude af stand til at forstå informationsfolderen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: koncentrisk arbejde
patient, der lider af knæartrose, vil følge et koncentrisk arbejde.
Denne træning er 2 sessioner om ugen i 6 uger
|
patienten vil følge 2 koncentriske træninger om ugen i løbet af 6 uger
|
|
Eksperimentel: excentrisk arbejde
patient, der lider af knæartrose, vil følge et excentrisk arbejde.
Denne træning er 2 sessioner om ugen i 6 uger
|
patienten vil følge 2 excentriske træninger om ugen i løbet af 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåpræstation
Tidsramme: efter 6 træningsuger
|
6 minutters gangtest
|
efter 6 træningsuger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian H ROUX, PhD, service de Rhumatologie, CHU de NICE
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-AOIP-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med koncentrisk arbejde
-
Sidney StarkmanAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
Sara RosenblumAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestCogniciti Inc.Trukket tilbage
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiv, ikke rekrutterende
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of ZurichIkke rekrutterer endnu