- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03169179
Fyzická aktivita nositelná v policejním sboru: PAW-Force Trial
Policejní činnost je stále sedavějším zaměstnáním a policisté a zaměstnanci hlásí vysokou úroveň fyzických a psychických nemocí. Nositelná fitness technologie může být proveditelným zásahem pro podporu fyzické aktivity a zlepšení zdraví.
Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a přijatelnost zavedení nositelné fitness technologie (monitory aktivity Fitbit™ spojené s aplikací pro chytré telefony „Bupa Boost“) jako motivace pro zvýšení fyzické aktivity v rámci policejních sil. Dalšími cíli jsou a zhodnotit potenciální dopad intervence na fyzickou aktivitu, sedavý čas, zdraví a pohodu, stres, nepřítomnost nemocí a sebepociťovanou produktivitu a prozkoumat, které motivační strategie (např. individuální stanovování cílů vs. společenské soutěže) jsou nejpřijatelnější a potenciálně efektivní a pro jaké skupiny zaměstnanců.
Bude provedena jednoskupinová výzkumná zkouška se smíšenými metodami před a po. K účasti bude přijato přibližně 180 policistů a zaměstnanců ze dvou míst (základní velitelská jednotka Plymouth a Severní Dorset). Účastníci budou technologii používat po dobu 12 týdnů, po nichž bude následovat dalších pět měsíců volitelného používání. Využita bude kombinace dotazníkových šetření, rozhovorů a analýzy záznamů absencí zaměstnanců.
Data budou sbírána před intervencí, v polovině intervence (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a následném sledování (8 měsíců). Primárními výsledky jsou změna v objektivně zaznamenaném počtu kroků, fyzická aktivita, kterou si sami uvádějí, a doba sezení. Sekundární výsledky zahrnují celkové zdraví a pohodu, vnímaný stres a produktivitu, nepřítomnost nemocnosti, zapojení do intervence a vnímanou použitelnost a užitečnost.
Tato studie přispěje k našemu chápání proveditelnosti a přijatelnosti mobilní fitness technologie na konkrétním pracovišti a poskytne informace pro případný větší soudní proces v rámci policejních sil.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Pracoviště je stále více vnímáno jako prostředí pro podporu zdraví a preventivní zdravotní aktivity, nejen za účelem prevence pracovních úrazů, ale také za účelem zlepšení celkového zdraví a pohody lidí. Policejní sbor zažívá nadprůměrnou nemocnost ve srovnání s běžnou populací, včetně několika běžných rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a metabolického syndromu, kromě vysoké úrovně stresu. Pravidelná fyzická aktivita hraje klíčovou roli v prevenci a léčbě mnoha zdravotních stavů a snižování stresu.
Profil kriminality se mění. Nižší míra pouliční kriminality a rostoucí míra bílých límečků a kybernetické kriminality znamenají, že policejní činnost se stává sedavějším zaměstnáním. Policisté se také potýkají s řadou překážek při vykonávání fyzické aktivity, včetně dlouhé pracovní doby, práce na směny, pracovního tlaku a nedostatečného přístupu ke školicím zařízením.
Nositelná fitness technologie (aplikace pro chytré telefony a osobní monitory fyzické aktivity) poskytuje lidem přístupné způsoby, jak se zapojit a sledovat svou fyzickou aktivitu, jak jim to vyhovuje. V nedávné době došlo k rozšíření výzkumu aplikace takové technologie pro změnu chování a zlepšení zdraví. Většina těchto výzkumů však byla dosud neprůkazná. U studií, které vykazovaly významné účinky, byly tyto účinky obecně mírné a krátkodobé. Zbývající mezery ve znalostech zahrnují strategie, které by měly být použity k udržení motivace, a dopad technologie na různé populace a podskupiny.
„Bupa Boost“ je aplikace (aplikace) pro chytré telefony provozovaná soukromou zdravotní pojišťovnou Bupa. Aplikace je nástroj pro zdraví a pohodu navržený pro použití na pracovišti, který se zaměřuje na fitness, výživu, všímavost a relaxaci. Devon and Cornwall Police a Dorset Police budou spolupracovat se společností Bupa, která bude aplikaci poskytovat zdarma zaměstnancům a bude podporovat výzkum kolem aplikace. Organizace dodají specifický monitor aktivity (Fitbit Charge 2™) pro synchronizaci s aplikací Bupa Boost.
Bupa Boost obsahuje několik funkcí nebo strategií určených k motivaci ke změně chování. Pro účely této studie a na základě relevantních teorií jsou rysy kategorizovány do dvou „motivačních rámců“:
- Individuální (nastavení cíle pro získávání bodů a virtuálních odměn, jako jsou odznaky)
- Sociální (spojení s kolegy za účelem podpory a účasti na soutěžních a kolaborativních/týmových výzvách).
Cíle a hypotézy:
Tento doktorandský projekt provede průzkumný pokus, který prověří proveditelnost a přijatelnost zavedení nositelné fitness technologie (monitorů osobních aktivit propojených s aplikací pro chytré telefony) jako motivátoru pro zvýšení fyzické aktivity v rámci policie. Zkouška prozkoumá zapojení a přijatelnost intervence v krátkodobém i dlouhodobém horizontu, včetně zachování chování při fyzické aktivitě.
Práce bude zahrnovat průzkumnou analýzu řady výstupů. Předpokládá se, že intervence bude spojena se zvýšenou úrovní fyzické aktivity, což povede ke zlepšení zdraví a pohody a snížení stresu zaměstnanců a ke zvýšení produktivity a snížení pracovní neschopnosti a absencí napříč organizacemi.
Předpokládá se, že různé motivační strategie v rámci aplikace (tj. individuální a sociální) osloví různé jedince. V důsledku toho je dalším cílem této studie prozkoumat, které motivační strategie (tj. individuální a sociální) jsou nejpřijatelnější a potenciálně efektivní pro různé skupiny policejních zaměstnanců.
Sekundárními cíli je porozumět širšímu kontextu fyzické aktivity v rámci policejního sboru prostřednictvím identifikace klíčových bariér a facilitátorů, posoudit proveditelnost a přijatelnost zásahu na různých úrovních organizace a posoudit proveditelnost a přijatelnost zásahu. zkušebních metod k informování potenciálního pokusu ve větším měřítku.
Výzkumné otázky:
- Je nošení monitoru fyzické aktivity (Fitbit Charge 2™) a používání aplikace „Bupa Boost“ proveditelným a přijatelným způsobem, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity v rámci policejních sil Devon, Cornwall a Dorset?
- Jaká je dlouhodobější angažovanost a přijatelnost intervence?
- Jaký je potenciální dopad intervence na fyzickou aktivitu (a dobu sezení) a udržují se úrovně fyzické aktivity dlouhodobě?
- Má zvyšující se úroveň fyzické aktivity pozitivní vliv na zdraví, pohodu a úroveň stresu v rámci policie?
- Je zvýšená úroveň fyzické aktivity spojena se zdravějším pracovištěm, měřeno zvýšením vnímané produktivity a snížením pracovní neschopnosti a absence?
- Jaké jsou zkušenosti a dopad různých motivačních strategií založených na aplikacích (individuální vs. sociální) na úroveň fyzické aktivity vykonávané policejními zaměstnanci a existují nějaké rozdíly podle věku, pohlaví nebo povolání?
- Jaké jsou klíčové facilitátory a překážky fyzické aktivity v rámci policejního sboru?
- Jaká je vnímaná proveditelnost a přijatelnost intervence na různých úrovních organizace?
- Naznačují tato zjištění proveditelnost a přijatelnost širšího testování nositelných fitness technologií v rámci policejních sil?
Metodika výzkumu:
Jedna skupinová průzkumná studie s před- a po vyhodnocení (tj. před a po použití nositelné fitness technologie). Dobrovolní účastníci ze dvou míst, Plymouth Basic Command Unit (město) a North Dorset (venkov), obdrží zásah, tedy monitor aktivity Fitbit a aplikaci Bupa Boost.
Po prvním týdnu nošení pouze monitoru aktivity (pro sběr základních dat) se účastníci zúčastní 12týdenní intervence, kde bude monitor aktivity propojen s aplikací Bupa Boost. Stanoví si konkrétní cíle, včetně zvýšení počtu kroků, a poté budou vyzváni, aby se zapojili do všech motivačních strategií v rámci „individuálního“ rámce v týdnech 1-6, po kterém bude následovat „sociální“ rámec v týdnech 7-12. Na konci 12 týdnů proběhne 5měsíční „fáze údržby“, během níž mohou účastníci nadále používat zařízení a aplikaci, pokud si to přejí.
Účastníci budou instruováni, aby používali pouze zařízení, které jim bylo přiděleno (Fitbit Charge 2™) a Bupa Boost, a používali pouze funkce, které se týkají „individuálního“ nebo „sociálního“ motivačního rámce podle potřeby. Údaje o počtu kroků budou přímo shromažďovány zařízením; účastníci jej zašlou elektronicky výzkumníkovi ve čtyřech různých časových bodech – před intervencí (základní stav), střední intervencí (6 týdnů), po intervenci (12 týdnů) a následnou kontrolou (5 měsíců po intervenci). Vyplní také řadu online dotazníků týkajících se úrovně jejich fyzické aktivity, zdraví a pohody, stresu, vnímané produktivity a absencí ve stejný čas.
Délka studia bude přibližně 12 měsíců a je součástí 36měsíčního doktorského studia. Bude provedena malá pilotní studie, aby se zajistilo, že metody sběru dat jsou přijatelné.
Se svolením účastníků budou některé údaje shromažďovány také z pracovnělékařských záznamů zaměstnanců. To bude zahrnovat nemoc a dobu nepřítomnosti a nejčastější důvody nepřítomnosti z důvodu nemoci před a po intervenci.
Kromě kvantitativních dat bude existovat paralelní kvalitativní studie s cílem porozumět očekávání účastníků (před intervencí) a zkušenostem (po intervenci) s nositelnou fitness technologií a facilitátorům a překážkám jejího používání a účasti na fyzická aktivita. To bude zahrnovat rozhovory s malým vzorkem, včetně účastníků, kteří vykazovali různé úrovně angažovanosti. Proběhne také malý průzkum s manažery, komisaři a pracovníky pracovnělékařských služeb v rámci policejního sboru, který zhodnotí jejich vnímání užitečnosti, přijatelnosti a proveditelnosti zásahu.
Plán analýzy:
Bude provedena analýza před a po soudním řízení. Výchozí data budou porovnána s výsledky po intervenci a následné kontrole. Vhodná statistická metoda (např. párový t-test, analýza rozptylu opakovaných měření) bude vybrán jako primární výsledek počítání kroků. Inferenční analýza bude použita pro klíčové sekundární výsledky (výsledky Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, zdravotní průzkum SF-12, škála vnímaného stresu, absence a prezentace), kde to bude možné.
Změny ve výsledcích mezi dvěma motivačními rámci budou také porovnány za účelem posouzení jejich dopadu a analýza podskupin bude použita k prozkoumání jakýchkoli potenciálních souvislostí mezi různou účinností a sociodemografickými faktory (tj. věk, pohlaví, povolání). Všechny statistické analýzy budou prováděny ve Stata (verze 14).
Všechny rozhovory budou nahrávány a přepisovány a bude provedena tematická a rámcová analýza.
Přínos a zdůvodnění přínosu:
Tento výzkum má potenciál zaplnit některé mezery ve stávajících důkazech týkajících se mobilních fitness technologií, včetně:
- Aplikace technologie na podporu fyzické aktivity na konkrétním pracovišti;
- Identifikace preferovaných a potenciálně účinných strategií motivace/změny chování v tomto kontextu;
- Rozdíly v podskupinách - dopad intervence a strategie podle věku, pohlaví a povolání;
- Studium fyzické aktivity a sedavého chování (protože sedavé chování je nezávislým rizikovým faktorem špatného zdraví);
- Poskytnout další pohled na dodržování používání nositelných zařízení a mobilních zdravotních technologií a dlouhodobý dopad na udržení fyzické aktivity
Existují potenciální přínosy pro zdraví a pohodu policejních sil, což pravděpodobně ovlivní organizaci a také místní komunitu prostřednictvím snížení tlaku zaměstnanců v důsledku nemoci, zvýšení zdraví a pohody při práci a zvýšení produktivity a odolnosti. stresovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 5HT
- Devon and Cornwall Police (Plymouth Basic Command Unit)
-
-
Dorset
-
Blandford Forum, Dorset, Spojené království, DT11 7HR
- Dorset Police (North Dorset site)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci by měli počítat s tím, že budou po dobu trvání studie zaměstnáni u policie
- Musí vlastnit (nebo mít přístup) chytrý telefon nebo tablet, který je kompatibilní s aplikací Bupa Boost (Apple nebo Android 4.0.3 nebo vyšší) s Bluetooth a přístupem k internetu
Kritéria vyloučení:
- Personál se závažně omezenou pohyblivostí, který by nebyl fyzicky schopen zvýšit počet kroků během trvání studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Fitbit a Bupa Boost
Nositelný monitor fyzické aktivity Fitbit Charge 2™ a aplikace pro zdraví a pohodu ve smartphonu Bupa Boost.
Počáteční používání 12 týdnů (individuální nastavení cílů v týdnech 1–6, poté sociální funkce aplikace v týdnech 7–12), po kterých následuje dalších pět měsíců volitelného používání (dle přání účastníka).
|
Nositelný monitor fyzické aktivity Fitbit Charge 2™ a aplikace pro zdraví a pohodu ve smartphonu Bupa Boost.
Počáteční používání 12 týdnů (individuální nastavení cílů v týdnech 1–6, poté sociální funkce aplikace v týdnech 7–12), po kterých následuje dalších pět měsíců volitelného používání (dle přání účastníka).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného denního počtu kroků
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Jak zaznamenává nositelný monitor aktivity Fitbit
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity (MET-minuty za týden)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Jak je uvedeno v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) (zkrácená forma)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
|
Změna celkové fyzické aktivity (MET-minuty za týden)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Jak je uvedeno v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) (zkrácená forma)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
|
Změna doby sezení v pracovní den (hodiny denně)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Jak je uvedeno v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) (zkrácená forma)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
|
Změna ve vnímané kvalitě života související se zdravím (fyzickým i duševním)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Ze zdravotního průzkumu SF-12
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
|
Změna úrovně vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Verze se 4 položkami Perceived Stress Scale (PSS-4)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
|
Změna v osobní vnímané produktivitě
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Z otázek absencí a prezentací Světové zdravotnické organizace (WHO) Dotazník zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nemoci a doby nepřítomnosti (včetně důvodů nepřítomnosti pro nemoc)
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie (přibližně 8 měsíců)
|
Objektivní údaje z pracovnělékařské dokumentace
|
Výchozí stav po dokončení studie (přibližně 8 měsíců)
|
|
Zapojení do intervence
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Včetně doby opotřebení zařízení, doby používání aplikace, stanovených cílů a používání funkcí aplikace
|
6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
|
Vnímaná použitelnost nositelné fitness technologie – reportován dotazník
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů
|
Snadné použití, jak uvedli účastníci – měřeno pomocí 5bodové hodnotící škály Likertova typu
|
6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Vnímaná užitečnost nositelné fitness technologie - dotazník
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů
|
Užitečnost/efektivita, jak ji vnímají účastníci – měřeno pomocí 5bodové hodnotící škály Likertova typu
|
6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Zkušenosti s nositelnou fitness technologií – rozhovor hlášen
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
Polostrukturované rozhovory posoudí očekávání účastníků a zkušenosti s technologií, včetně dalšího zkoumání vnímání použitelnosti a užitečnosti
|
6 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců
|
|
Užitečnost zásahu
Časové okno: Přibližně 12 týdnů (po intervenci)
|
Jak to vnímají manažeři, komisaři a pracovníci v oblasti ochrany zdraví při práci (strukturované rozhovory/průzkum)
|
Přibližně 12 týdnů (po intervenci)
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Přibližně 12 týdnů (po intervenci)
|
Jak to vnímají manažeři, komisaři a pracovníci v oblasti ochrany zdraví při práci (strukturované rozhovory/průzkum)
|
Přibližně 12 týdnů (po intervenci)
|
|
Proveditelnost intervence pro širší pracovní sílu
Časové okno: Přibližně 12 týdnů (po intervenci)
|
Jak to vnímají manažeři, komisaři a pracovníci v oblasti ochrany zdraví při práci (strukturované rozhovory/průzkum)
|
Přibližně 12 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah A Buckingham, ResM, University of Exeter
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1617/026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace Fitbit a Bupa Boost
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseDokončeno
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
Norwegian University of Science and TechnologyDokončenoKardiovaskulární choroby | ObezitaNorsko
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Aktivní, ne náborCukrovka typu 2 | Gestační diabetes | Chování zdravého životního styluSingapur
-
Cairo UniversityDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor
-
Andreia LoboUniversity of Beira Interior; Centro Hospitalar Universitário de CoimbraDokončenoMetabolický syndrom (Mets)Portugalsko