- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03169179
Wearables til fysisk aktivitet i politistyrken: PAW-Force Trial
Politiarbejde er et stadig mere stillesiddende erhverv, og høje niveauer af fysiske og psykiske sygdomme rapporteres af betjente og personale. Bærbar fitnessteknologi kan være en mulig intervention for at fremme fysisk aktivitet og forbedre sundheden.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og acceptablen af at introducere wearable fitness-teknologi (Fitbit™ aktivitetsmonitorer knyttet til 'Bupa Boost' smartphone-appen) som en motivator for at øge den fysiske aktivitet i politiet. Yderligere mål er at og vurdere interventionens potentielle indvirkning på fysisk aktivitet, stillesiddende tid, sundhed og velvære, stress, sygefravær og selvopfattet produktivitet, og at undersøge hvilke motivationsstrategier (f. individuelle målsætning vs. sociale konkurrencer) er mest acceptable og potentielt effektive og for hvilke grupper af personale.
En enkelt gruppe, før og efter, eksplorativt forsøg med blandede metoder vil blive udført. Cirka 180 politibetjente og personale fra to steder (Plymouth Basic Command Unit og North Dorset) vil blive rekrutteret til at deltage. Deltagerne vil bruge teknologien i 12 uger i første omgang efterfulgt af yderligere fem måneders valgfri brug. Der vil blive brugt en kombination af spørgeskemaundersøgelser, interviews og analyser af personalefravær.
Data vil blive indsamlet før-intervention, midt-intervention (6 uger), post-intervention (12 uger) og opfølgning (8 måneder). Primære resultater er ændringer i objektivt registrerede skridttæller, selvrapporteret fysisk aktivitet og stillesiddende tid. Sekundære resultater omfatter generel sundhed og velvære, oplevet stress og produktivitet, sygefravær, engagement i interventionen og oplevet anvendelighed og anvendelighed.
Denne undersøgelse vil føje til vores forståelse af gennemførligheden og acceptablen af mobil fitnessteknologi på en specifik arbejdsplads og informere om en potentiel større retssag inden for politistyrken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Arbejdspladsen ses i stigende grad som en ramme for sundhedsfremme og forebyggende sundhedsaktiviteter, ikke kun for at forebygge arbejdsskader, men også for at forbedre folks generelle sundhed og velvære. Politiet oplever højere sygdomsrater end gennemsnittet sammenlignet med den generelle befolkning, herunder flere almindelige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme og metabolisk syndrom, foruden høje stressniveauer. Regelmæssig fysisk aktivitet spiller en central rolle i forebyggelsen og behandlingen af mange sundhedsrelaterede tilstande og stressreduktion.
Kriminalitetens profil er under forandring. Lavere forekomst af gadekriminalitet og stigende forekomst af hvidkrave- og cyberkriminalitet betyder, at politiets handling bliver en mere stillesiddende beskæftigelse. Politifolk oplever også en række barrierer for at udføre fysisk aktivitet, herunder lange arbejdstider, skifteholdsarbejde, jobpres og manglende adgang til træningsfaciliteter.
Bærbar fitnessteknologi (smartphone-applikationer og personlige fysiske aktivitetsmonitorer) giver folk tilgængelige måder at engagere sig i og overvåge deres fysiske aktivitet på, når det passer dem. Der har for nylig været en udbredelse af forskning i anvendelsen af sådan teknologi til adfærdsændring og sundhedsforbedring. Imidlertid har meget af denne forskning hidtil været inkonklusiv. For undersøgelser, der har rapporteret signifikante effekter, har disse generelt været beskedne og kortvarige. Tilbageværende videnshuller omfatter, hvilke strategier der skal bruges til at fastholde motivationen, og teknologiens indvirkning inden for forskellige populationer og undergrupper.
'Bupa Boost' er en smartphone-applikation (app) drevet af det private sygeforsikringsselskab Bupa. Appen er et sundheds- og velværeværktøj designet til brug på arbejdspladsen, som fokuserer på fitness, ernæring, mindfulness og afslapning. Devon og Cornwall Police og Dorset Police vil arbejde i samarbejde med Bupa, som vil levere appen gratis til personale og støtte forskning omkring appen. Organisationerne vil levere en specifik aktivitetsmonitor (Fitbit Charge 2™) til at synkronisere med Bupa Boost-appen.
Bupa Boost indeholder flere funktioner eller strategier beregnet til at motivere adfærdsændringer. Til formålet med denne undersøgelse og baseret på relevante teorier er funktionerne kategoriseret i to 'motivationsrammer':
- Individuel (målsætning for at optjene point og virtuelle belønninger såsom badges)
- Socialt (forbindelse med kolleger for støtte og for at deltage i konkurrence- og samarbejds-/teamudfordringer).
Mål og hypoteser:
Dette ph.d.-projekt vil gennemføre et eksplorativt forsøg for at undersøge gennemførligheden og acceptablen af at introducere wearable fitness-teknologi (personlige aktivitetsmonitorer knyttet til en smartphone-app) som motivator for at øge den fysiske aktivitet i politiet. Forsøget vil undersøge engagement og accept af interventionen på både kort og lang sigt, herunder opretholdelse af fysisk aktivitetsadfærd.
Arbejdet vil omfatte en undersøgende analyse af en række resultater. Det forudsiges, at indsatsen vil være forbundet med øget fysisk aktivitetsniveau, hvilket vil føre til forbedret sundhed og velvære og reduceret stress hos personalet, og en stigning i produktiviteten og reduktion af sygefravær og fravær på tværs af organisationerne.
Det antages, at de forskellige motivationsstrategier i appen (dvs. individuelle og sociale) vil appellere til forskellige individer. Derfor er et yderligere formål med denne undersøgelse at undersøge, hvilke motivationsstrategier (dvs. individuelle og sociale) er mest acceptable og potentielt effektive for forskellige grupper af politipersonale.
Sekundære mål er at opnå en forståelse af den bredere kontekst af fysisk aktivitet i politiet gennem identifikation af nøglebarrierer og facilitatorer, at vurdere gennemførligheden og acceptablen af interventionen på forskellige niveauer i organisationen og at vurdere gennemførligheden og accepten. af forsøgsmetoder til at informere om et potentielt større forsøg.
Forskningsspørgsmål:
- Er det at bære en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Charge 2™) og brugen af 'Bupa Boost'-appen en gennemførlig og acceptabel måde at øge det fysiske aktivitetsniveau i politistyrkerne i Devon og Cornwall og Dorset?
- Hvad er det langsigtede engagement og accept af interventionen?
- Hvad er den potentielle effekt af interventionen på fysisk aktivitet (og stillesiddende tid), og opretholdes det fysiske aktivitetsniveau på længere sigt?
- Har stigende fysisk aktivitet en positiv indvirkning på sundhed, velvære og stressniveauer i politiet?
- Er øget fysisk aktivitet forbundet med en sundere arbejdsplads, målt ved en stigning i oplevet produktivitet og reduktion i sygefravær og fravær?
- Hvad er oplevelsen og påvirkningen af de forskellige app-baserede motivationsstrategier (individuel vs. social) på niveauet af fysisk aktivitet udført af politipersonale, og er der nogen forskelle i forhold til alder, køn eller erhverv?
- Hvad er de vigtigste facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet i politiet?
- Hvad er den opfattede gennemførlighed og accept af interventionen på forskellige niveauer i organisationen?
- Indikerer resultaterne gennemførlighed og accept af et større forsøg med wearable fitness-teknologi inden for politistyrken?
Forskningsmetodik:
Et enkelt gruppeforsøg med en præ- og efterevaluering (dvs. før og efter brug af den bærbare fitnessteknologi) vil blive udført. Frivillige deltagere fra to steder, Plymouth Basic Command Unit (urban) og North Dorset (landdistrikt), vil modtage interventionen, det vil sige Fitbit-aktivitetsmonitoren og Bupa Boost-appen.
Efter en første uge med kun at bære aktivitetsmonitoren (til basisdataindsamling), vil deltagerne deltage i en 12 ugers intervention, hvor aktivitetsmonitoren vil blive knyttet til Bupa Boost-appen. De vil sætte specifikke mål, herunder at øge deres skridtantal, og de vil derefter blive opfordret til at engagere sig i alle de motiverende strategier inden for den 'individuelle' ramme i uge 1-6, efterfulgt af den 'sociale' ramme i uge 7-12. I slutningen af de 12 uger vil der være en 5 måneders 'vedligeholdelsesfase', hvor deltagerne kan fortsætte med at bruge enheden og appen, hvis og når de ønsker det.
Deltagerne vil blive instrueret i kun at bruge den enhed, de får (Fitbit Charge 2™) og Bupa Boost, og kun at bruge de funktioner, der relaterer til den 'individuelle' eller 'sociale' motivationsramme, alt efter hvad der er relevant. Data om skridttæller vil blive indsamlet direkte af enheden; deltagerne vil sende dette elektronisk til forskeren på fire forskellige tidspunkter - præ-intervention (baseline), mid-intervention (6 uger), post-intervention (12 uger) og opfølgning (5 måneder efter intervention). De vil også udfylde en række online spørgeskemaer vedrørende deres fysiske aktivitetsniveau, sundhed og velvære, stress, oplevet produktivitet og fravær på samme tidspunkter.
Studiets varighed vil vare cirka 12 måneder og er en del af en 36 måneders ph.d. En lille pilotundersøgelse vil blive gennemført for at sikre, at dataindsamlingsmetoderne er acceptable.
Med deltagernes tilladelse vil nogle data også blive indsamlet fra personalets arbejdsmiljøjournaler. Dette vil omfatte syge- og fraværstid samt de mest almindelige årsager til sygefravær før og efter indsatsen.
Udover kvantitative data vil der være et parallelt kvalitativt studie for at opnå en forståelse af deltagernes forventninger (før interventionen) og erfaringer (efter interventionen) af den bærbare fitnessteknologi, og facilitatorer af og barrierer for dens brug og deltagelse i fysisk aktivitet. Dette vil involvere interviews med et lille udsnit, herunder deltagere, der viste forskellige niveauer af engagement. Der vil også være en mindre undersøgelse med ledere, kommissærer og arbejdsmiljøpersonale i politiet for at vurdere deres opfattelse af nytten, acceptablen og gennemførligheden af indsatsen.
Analyseplan:
Der vil blive foretaget en analyse før og efter forsøget. Baseline data vil blive sammenlignet med post-intervention og opfølgningsresultater. En passende statistisk metode (f.eks. parret t-test, variansanalyse med gentagne mål) vil blive valgt til det primære resultat af trintælling. Inferentiel analyse vil blive brugt til vigtige sekundære resultater (internationale fysiske aktivitetsspørgeskemaresultater, SF-12 sundhedsundersøgelse, Perceived Stress Scale, fravær og tilstedeværelse), hvor det er muligt.
Ændringer i resultater mellem de to motivationsrammer vil også blive sammenlignet for at vurdere deres indvirkning, og undergruppeanalyse vil blive brugt til at udforske eventuelle potentielle sammenhænge mellem varierende effektivitet og sociodemografiske faktorer (dvs. alder, køn, erhverv). Alle statistiske analyser vil blive udført i Stata (version 14).
Alle interviews vil blive lydoptaget og transskriberet, og der vil blive foretaget en tematisk og rammeanalyse.
Bidrag og begrundelse for ydelse:
Denne forskning har potentiale til at udfylde nogle af hullerne i den eksisterende evidens omkring mobil fitnessteknologi, herunder:
- Anvendelse af teknologien til at fremme fysisk aktivitet på en specifik arbejdsplads;
- Identifikation af de foretrukne og potentielt effektive motivations-/adfærdsændringsstrategier i denne sammenhæng;
- Undergruppeforskelle - virkningen af interventionen og strategierne i henhold til alder, køn og erhverv;
- Undersøgelsen af både fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (da sidstnævnte er en uafhængig risikofaktor for dårligt helbred);
- Give yderligere indsigt i overholdelse af brugen af bærbare enheder og mobil sundhedsteknologi og den langsigtede indvirkning på vedligeholdelse af fysisk aktivitet
Der er potentielle fordele for politiets sundhed og velvære, som sandsynligvis vil påvirke organisationen og også lokalsamfundet gennem reduktion af personalepresset på grund af sygedage, øget sundhed og velvære, mens de er på arbejde og øget produktivitet og robusthed at stresse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 5HT
- Devon and Cornwall Police (Plymouth Basic Command Unit)
-
-
Dorset
-
Blandford Forum, Dorset, Det Forenede Kongerige, DT11 7HR
- Dorset Police (North Dorset site)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal forvente at være ansat i politiet i hele undersøgelsens varighed
- Skal eje (eller have adgang til) en smartphone eller tablet, der er kompatibel med Bupa Boost-appen (Apple eller Android 4.0.3 eller nyere) med Bluetooth og internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Personale med stærkt begrænset mobilitet, som ville være fysisk ude af stand til at øge deres skridtantal i løbet af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fitbit og Bupa Boost app
Fitbit Charge 2™ bærbar fysisk aktivitetsmonitor og Bupa Boost sundhed og velvære smartphone-app.
12 ugers første brug (individuel målsætning i uge 1-6, derefter sociale funktioner i appen i uge 7-12) efterfulgt af yderligere fem måneders valgfri brug (som ønsket af deltageren).
|
Fitbit Charge 2™ bærbar fysisk aktivitetsmonitor og Bupa Boost sundhed og velvære smartphone-app.
12 ugers første brug (individuel målsætning i uge 1-6, derefter sociale funktioner i appen i uge 7-12) efterfulgt af yderligere fem måneders valgfri brug (som ønsket af deltageren).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Som registreret af Fitbits bærbar aktivitetsmonitor
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MET-minutter pr. uge)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Som rapporteret i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kort form)
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
|
Ændring i den samlede fysiske aktivitet (MET-minutter om ugen)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Som rapporteret i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kort form)
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
|
Ændring i stillesiddende tid på hverdage (timer pr. dag)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Som rapporteret i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kort form)
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
|
Ændring i opfattet sundhedsrelateret livskvalitet (fysisk og mental)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Fra SF-12 sundhedsundersøgelsen
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
|
Ændring i oplevet stressniveau
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Perceived Stress Scale 4-element version (PSS-4)
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
|
Ændring i personlig opfattet produktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Fra fraværs- og tilstedeværelsesspørgsmål fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i syge- og fraværstid (inklusive årsager til sygefravær)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning (ca. 8 måneder)
|
Objektive data fra arbejdsmiljøjournaler
|
Baseline gennem studieafslutning (ca. 8 måneder)
|
|
Engagement med interventionen
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Inklusive selvrapporteret slidtid for enheden, brugstid for app, opstillede mål og brug af appfunktioner
|
6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
|
Opfattet anvendelighed af den bærbare fitnessteknologi - spørgeskema rapporteret
Tidsramme: 6 uger, 12 uger
|
Brugervenlighed som rapporteret af deltagere - målt ved hjælp af en Likert-type 5-punkts vurderingsskala
|
6 uger, 12 uger
|
|
Opfattet anvendelighed af den bærbare fitnessteknologi - spørgeskema rapporteret
Tidsramme: 6 uger, 12 uger
|
Nytte/effektivitet som opfattet af deltagerne - målt ved hjælp af en Likert-type 5-punkts vurderingsskala
|
6 uger, 12 uger
|
|
Erfaringer med wearable fitness-teknologi - interview rapporteret
Tidsramme: 6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
Semistrukturerede interviews vil vurdere deltagernes forventninger og erfaringer med teknologien, herunder yderligere udforskning af opfattelser af anvendelighed og anvendelighed
|
6 uger, 12 uger, 8 måneder
|
|
Anvendelsen af interventionen
Tidsramme: Cirka 12 uger (efter intervention)
|
Som det opfattes af ledere, kommissærer og arbejdsmiljøpersonale (strukturerede interviews/undersøgelse)
|
Cirka 12 uger (efter intervention)
|
|
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: Cirka 12 uger (efter intervention)
|
Som det opfattes af ledere, kommissærer og arbejdsmiljøpersonale (strukturerede interviews/undersøgelse)
|
Cirka 12 uger (efter intervention)
|
|
Gennemførligheden af interventionen for den bredere arbejdsstyrke
Tidsramme: Cirka 12 uger (efter intervention)
|
Som det opfattes af ledere, kommissærer og arbejdsmiljøpersonale (strukturerede interviews/undersøgelse)
|
Cirka 12 uger (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah A Buckingham, ResM, University of Exeter
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1617/026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fitbit og Bupa Boost app
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseAfsluttet
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | FedmeNorge
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep FoundationUkendtSøvnløshedForenede Stater
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.TechobserverAfsluttet
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Child Mind InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAngst Symptomer | Depression SymptomerForenede Stater
-
Nicole OosteromRekrutteringType 2 diabetes | Livsstil | Præhabilitering | KarkirurgiHolland
-
Washington University School of MedicineStryker NordicAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater