- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03169179
Fizikai aktivitáshoz viselhető viselet a rendőrségben: A PAW-Force Trial
A rendőri tevékenység egyre inkább ülő foglalkozás, és a tisztek és a személyzet magas szintű fizikai és pszichés megbetegedésekről számolnak be. A viselhető fitnesztechnológia megvalósítható beavatkozás lehet a fizikai aktivitás elősegítésére és az egészség javítására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a hordható fitnesztechnológia (a „Bupa Boost” okostelefon-alkalmazáshoz kapcsolódó Fitbit™ aktivitásmérők) bevezetésének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a rendőrségen belüli fizikai aktivitás növelésének motivációjaként. További cél a beavatkozás lehetséges hatásának felmérése a fizikai aktivitásra, az ülőmunka, az egészségre és a jólétre, a stresszre, a betegség miatti hiányzásokra és az önérzetes produktivitásra, valamint annak feltárása, hogy mely motivációs stratégiák (pl. egyéni célkitőzés vs. társadalmi versenyek) a legelfogadhatóbbak és potenciálisan hatékonyak, és mely személyzeti csoportok számára.
Egycsoportos, előtte és utána, vegyes módszerekkel feltáró kísérletet hajtanak végre. Két helyről (Plymouth Basic Command Unit és North Dorset) körülbelül 180 rendőrt és személyzetet vesznek fel a részvételre. A résztvevők kezdetben 12 hétig használják a technológiát, amelyet további öt hónapig választható használat követ. Kérdőíves felmérések, interjúk és a személyzet hiányzási nyilvántartásainak elemzése kombinációját fogják használni.
Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt, a beavatkozás közepén (6 hét), a beavatkozás után (12 hét) és a nyomon követés során (8 hónap) történik. Az elsődleges eredmények az objektíven rögzített lépésszám változása, az önbeszámoló fizikai aktivitás és az ülőmunka. A másodlagos eredmények közé tartozik az általános egészség és jólét, az észlelt stressz és termelékenység, a betegség miatti hiányzás, a beavatkozással való elkötelezettség, valamint az észlelt használhatóság és hasznosság.
Ez a tanulmány hozzá fog járulni ahhoz, hogy megértsük a mobil fitnesz-technológia megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy adott munkahelyi környezetben, és tájékoztatást ad egy esetleges nagyobb tárgyalásról a rendőrségen belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A munkahelyet egyre inkább az egészségfejlesztés és a megelőző egészségügyi tevékenységek helyszínének tekintik, nemcsak a munkahelyi sérülések megelőzésére, hanem az emberek általános egészségének és jólétének javítására is. A rendőrségen az átlagosnál magasabb a megbetegedések aránya, mint az átlagnépességben, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek és a metabolikus szindróma számos gyakori kockázati tényezőjét, valamint a magas stresszszintet. A rendszeres fizikai aktivitás kulcsszerepet játszik számos egészséggel összefüggő állapot megelőzésében és kezelésében, valamint a stressz csökkentésében.
Változik a bűnözés profilja. Az utcai bűnözés alacsonyabb aránya, valamint a fehérgalléros és a kiberbűnözés növekvő aránya azt jelenti, hogy a rendfenntartás egyre ülőbb foglalkozássá válik. A rendőrök emellett számos akadályt tapasztalnak a fizikai tevékenység megkezdése előtt, ideértve a hosszú munkaidőt, a műszakos munkát, a munkahelyi nyomást és a képzési létesítményekhez való hozzáférés hiányát.
A hordható fitnesztechnológia (okostelefon-alkalmazások és személyes fizikai aktivitás-monitorok) elérhető módokat kínál az embereknek arra, hogy a számukra legkényelmesebb módon végezzék el és figyeljék fizikai aktivitásukat. A közelmúltban megszaporodtak az ilyen technológiának a viselkedés megváltoztatására és az egészség javítására való alkalmazására irányuló kutatások. A kutatások nagy része azonban eddig nem volt meggyőző. Azoknál a vizsgálatoknál, amelyek jelentős hatásokról számoltak be, ezek általában szerények és rövid távúak voltak. A fennmaradó tudásbeli hiányosságok közé tartozik, hogy milyen stratégiákat kell alkalmazni a motiváció fenntartására, valamint a technológia hatása a különböző populációkra és alcsoportokra.
A „Bupa Boost” egy okostelefonos alkalmazás (app), amelyet a Bupa magán egészségbiztosító üzemeltet. Az alkalmazás egy munkahelyi használatra tervezett egészségügyi és jólléti eszköz, amely a fitneszre, a táplálkozásra, a tudatosságra és a pihenésre összpontosít. A devoni és cornwalli rendőrség, valamint a dorseti rendőrség a Bupa-val együttműködve fog működni, amely ingyenesen biztosítja az alkalmazást a személyzet számára, és támogatja az alkalmazással kapcsolatos kutatásokat. A szervezetek egy speciális aktivitásfigyelőt (a Fitbit Charge 2™-t) biztosítanak a Bupa Boost alkalmazással való szinkronizáláshoz.
A Bupa Boost számos olyan funkciót vagy stratégiát tartalmaz, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása. E tanulmány céljaira és a vonatkozó elméletek alapján a jellemzőket két „motivációs keretbe” soroljuk:
- Egyéni (célok kitűzése pontok és virtuális jutalmak, például jelvények megszerzésére)
- Szociális (kapcsolattartás a kollégákkal támogatásért, valamint a verseny- és együttműködési/csapat kihívásokban való részvételhez).
Célok és hipotézisek:
Ez a PhD projekt egy feltáró kísérletet fog végezni annak vizsgálatára, hogy megvalósítható-e és elfogadható-e a hordható fitnesztechnológia (okostelefon-alkalmazáshoz kapcsolódó személyes aktivitás-monitorok) bevezetése, mint a rendőrségen belüli fizikai aktivitás növelésének motivációja. A vizsgálat feltárja a beavatkozás elkötelezettségét és elfogadhatóságát mind rövid, mind hosszú távon, beleértve a fizikai aktivitás fenntartását is.
A munka magában foglalja egy sor eredmény feltáró elemzését. Az előrejelzések szerint a beavatkozás megnövekedett fizikai aktivitással jár majd, ami az alkalmazottak egészségi állapotának és jólétének javulásához, csökkent stresszhez, valamint a termelékenység növekedéséhez, valamint a betegszabadság és a hiányzások számának csökkenéséhez vezet a szervezetekben.
Feltételezhető, hogy az alkalmazáson belüli különböző motivációs stratégiák (pl. egyéni és társadalmi) vonzó lesz a különböző egyének számára. Következésképpen a tanulmány további célja annak feltárása, hogy mely motivációs stratégiák (pl. egyéni és társadalmi) a legelfogadhatóbbak és potenciálisan hatékonyak a rendőri személyzet különböző csoportjai számára.
A másodlagos célok a rendőri erőn belüli fizikai tevékenység tágabb összefüggéseinek megértése a kulcsfontosságú akadályok és elősegítők azonosítása révén, a beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése a szervezet különböző szintjein, valamint a megvalósíthatóság és elfogadhatóság felmérése. kísérleti módszereket, hogy tájékoztassák a potenciális nagyobb léptékű vizsgálatot.
Kutatási kérdések:
- A fizikai aktivitásmérő (Fitbit Charge 2™) viselése és a „Bupa Boost” alkalmazás megvalósítható és elfogadható módja a fizikai aktivitás növelésének a devoni, cornwalli és dorseti rendőrségen belül?
- Mi a beavatkozás hosszabb távú elkötelezettsége és elfogadhatósága?
- Milyen potenciális hatása lehet a beavatkozásnak a fizikai aktivitásra (és az ülőmunkaidőre), és a fizikai aktivitás szintje hosszabb távon is megmarad?
- A növekvő fizikai aktivitás pozitív hatással van az egészségre, a jólétre és a stressz szintjére a rendőrségen belül?
- A megnövekedett fizikai aktivitás összefügg-e az egészségesebb munkahelyekkel, amit a termelékenység növekedésével, valamint a betegszabadság és a hiányzások számának csökkenésével mérnek?
- Milyen tapasztalatokkal és hatásokkal járnak a különböző alkalmazásalapú motivációs stratégiák (egyéni és szociális) a rendőri alkalmazottak fizikai aktivitásának szintjére, és vannak-e különbségek kor, nem vagy foglalkozás szerint?
- Melyek a fő elősegítői és akadályai a fizikai tevékenységnek a rendőrségen belül?
- Milyen a beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a szervezet különböző szintjein?
- Az eredmények azt mutatják, hogy megvalósítható és elfogadható-e a hordható fitnesz technológia nagyobb léptékű kipróbálása a rendőrségen belül?
Kutatásmódszertan:
Egy csoportos feltáró vizsgálat előzetes és utóértékeléssel (pl. a viselhető fitnesz technológia használata előtt és után) kerül sor. Két helyszín, a Plymouth Basic Command Unit (városi) és North Dorset (vidéki) önkéntes résztvevői kapják meg a beavatkozást, azaz a Fitbit aktivitásfigyelőt és a Bupa Boost alkalmazást.
Egy kezdeti hét után, amikor csak az aktivitásmérőt viselték (az alapadatgyűjtéshez), a résztvevők egy 12 hetes beavatkozáson vesznek részt, ahol az aktivitásfigyelőt összekapcsolják a Bupa Boost alkalmazással. Konkrét célokat tűznek ki, beleértve a lépésszám növelését, majd arra ösztönzik őket, hogy az 1–6. héten az „egyéni” kereten belüli összes motivációs stratégiával vegyenek részt, majd a 7. és 12. héten a „szociális” keretben. A 12 hét végén egy 5 hónapos „karbantartási szakasz” következik, amely alatt a résztvevők továbbra is használhatják az eszközt és az alkalmazást, ha és amikor akarják.
A résztvevőket arra utasítják, hogy csak a nekik adott eszközt (Fitbit Charge 2™) és a Bupa Boostot használják, és csak azokat a funkciókat használják, amelyek az „egyéni” vagy „társadalmi” motivációs kerethez kapcsolódnak. A lépésszámra vonatkozó adatokat közvetlenül az eszköz gyűjti; a résztvevők ezt elektronikusan küldik el a kutatónak négy különböző időpontban – a beavatkozás előtti (alapállapot), a beavatkozás közepén (6 hét), a beavatkozás utáni (12 hét) és a követés (5 hónappal a beavatkozás után) időpontban. Emellett egy sor online kérdőívet is kitöltenek a fizikai aktivitási szintjükkel, egészségi állapotukkal és jólétükkel, stresszel, tapasztalt termelékenységükkel és hiányzásukkal kapcsolatban.
A tanulmány időtartama körülbelül 12 hónap, és egy 36 hónapos PhD-szak része. Egy kisebb kísérleti tanulmányt fognak végezni az adatgyűjtési módszerek elfogadhatóságának biztosítása érdekében.
A résztvevők engedélyével bizonyos adatokat a személyzet foglalkozás-egészségügyi nyilvántartásából is gyűjtünk. Ez magában foglalja a betegséget és a távollét idejét, valamint a betegség miatti távollét leggyakoribb okait a beavatkozás előtt és után.
A kvantitatív adatokon túlmenően egy párhuzamos kvalitatív vizsgálatra is sor kerül annak érdekében, hogy megértsük a résztvevők elvárásait (a beavatkozás előtt) és tapasztalatait (a beavatkozás után) a viselhető fitnesz technológiával, valamint a használatot és részvételt elősegítő tényezőket és akadályokat. a fizikai aktivitás. Ez magában foglal egy kis mintával készített interjúkat, köztük olyan résztvevőkkel, akik különböző szintű elkötelezettséget mutattak. A rendőrség vezetőivel, biztosaival és foglalkozás-egészségügyi alkalmazottaival egy kis felmérést is végeznek majd, hogy felmérjék, hogyan vélekednek a beavatkozás hasznosságáról, elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról.
Elemzési terv:
A vizsgálat előtti és utáni elemzést végeznek. Az alapadatokat össze kell vetni a beavatkozás utáni és a nyomon követési eredményekkel. Megfelelő statisztikai módszer (pl. páros t-próba, ismételt mérések varianciaanalízis) kerül kiválasztásra a lépésszámlálás elsődleges eredményeként. A kulcsfontosságú másodlagos eredmények (nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív eredményei, SF-12 egészségfelmérés, észlelt stressz skála, hiányzás és prezentáció) esetén következtetési elemzést alkalmaznak.
A két motivációs keret között az eredményekben bekövetkezett változásokat is összehasonlítják hatásuk felmérése érdekében, és alcsoport-elemzést alkalmaznak a változó hatékonyság és a szociodemográfiai tényezők közötti esetleges összefüggések feltárására (pl. életkor, nem, foglalkozás). Minden statisztikai elemzés a Statában (14-es verzió) történik.
Minden interjút hangfelvétellel és átirattal készítenek, valamint tematikus és keretelemzést is végeznek.
Hozzájárulás és a haszon indoklása:
Ez a kutatás képes pótolni néhány hiányosságot a mobil fitnesztechnológiát övező meglévő bizonyítékok között, többek között:
- A technológia alkalmazása a fizikai aktivitás elősegítésére egy adott munkahelyi környezetben;
- Ebben az összefüggésben a preferált és potenciálisan hatékony motivációs/viselkedés-változtatási stratégiák azonosítása;
- Alcsoportbeli különbségek - a beavatkozás és a stratégiák hatása életkor, nem és foglalkozás szerint;
- Mind a fizikai aktivitás, mind az ülő viselkedés vizsgálata (mivel az utóbbi a rossz egészségi állapot független kockázati tényezője);
- További betekintést nyújt a hordható eszközök és a mobil egészségügyi technológia betartásába, valamint a fizikai aktivitás fenntartására gyakorolt hosszabb távú hatásba
Lehetséges előnyökkel járhat a rendőrség egészsége és jóléte, ami valószínűleg hatással lesz a szervezetre és a helyi közösségre is a betegnapok miatti személyzeti nyomás csökkentése, a munkahelyi egészség és jólét, valamint a termelékenység és rugalmasság növekedése révén. hangsúlyozni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 5HT
- Devon and Cornwall Police (Plymouth Basic Command Unit)
-
-
Dorset
-
Blandford Forum, Dorset, Egyesült Királyság, DT11 7HR
- Dorset Police (North Dorset site)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek számítaniuk kell arra, hogy a vizsgálat idejére a rendőrségen dolgoznak
- Olyan okostelefonnal vagy táblagéppel kell rendelkeznie (vagy hozzáféréssel kell rendelkeznie), amely kompatibilis a Bupa Boost alkalmazással (Apple vagy Android 4.0.3 vagy újabb), Bluetooth- és internet-hozzáféréssel
Kizárási kritériumok:
- Súlyosan korlátozott mozgásképességű alkalmazottak, akik fizikailag nem lennének képesek növelni lépésszámukat a vizsgálat időtartama alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fitbit és Bupa Boost alkalmazás
Fitbit Charge 2™ viselhető fizikai aktivitás monitor és Bupa Boost egészség és jólét okostelefon alkalmazás.
12 hét kezdeti használat (egyéni célmeghatározás az 1-6. héten, majd az alkalmazás közösségi jellemzői a 7-12. héten), majd további öt hónapos opcionális használat (a résztvevő kívánsága szerint).
|
Fitbit Charge 2™ viselhető fizikai aktivitás monitor és Bupa Boost egészség és jólét okostelefon alkalmazás.
12 hét kezdeti használat (egyéni célmeghatározás az 1-6. héten, majd az alkalmazás közösségi jellemzői a 7-12. héten), majd további öt hónapos opcionális használat (a résztvevő kívánsága szerint).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az átlagos napi lépésszámban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
A Fitbit viselhető aktivitásfigyelőjének rögzítése szerint
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásban (hetente MET-perc)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Amint arról a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív (IPAQ) beszámol (rövid formában)
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Változás a teljes fizikai aktivitásban (MET-perc hetente)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Amint arról a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív (IPAQ) beszámol (rövid formában)
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Hétköznapi ülőidő változása (napi óra)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Amint arról a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív (IPAQ) beszámol (rövid formában)
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Változás az egészséggel összefüggő életminőségben (fizikai és mentális)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Az SF-12 egészségügyi felmérésből
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Az észlelt stresszszint változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Perceived Stress Scale 4 elemes verzió (PSS-4)
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Változás a személyes észlelt termelékenységben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) egészségügyi és munkateljesítmény-kérdőívének (HPQ) hiányzási és jelenléti kérdéseiből
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegség és a távollét idejének változása (beleértve a betegség miatti távollét okait is)
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig (körülbelül 8 hónap)
|
Objektív adatok a foglalkozás-egészségügyi nyilvántartásból
|
Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig (körülbelül 8 hónap)
|
Elköteleződés a beavatkozással
Időkeret: 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
Beleértve az eszköz önbevallott kopási idejét, az alkalmazás használati idejét, a kitűzött célokat és az alkalmazás funkcióinak használatát
|
6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
A hordható fitnesz technológia észlelt használhatósága – számolt be a kérdőív
Időkeret: 6 hét, 12 hét
|
A résztvevők által beszámolt könnyű használhatóság – Likert-típusú 5 pontos értékelési skála segítségével mérve
|
6 hét, 12 hét
|
A hordható fitnesz technológia észlelt hasznossága – jelentették a kérdőívben
Időkeret: 6 hét, 12 hét
|
A résztvevők által érzékelt hasznosság/hatékonyság – Likert-típusú, 5 pontos értékelési skála segítségével mérve
|
6 hét, 12 hét
|
A hordható fitnesztechnológia tapasztalatai – számoltunk be az interjúról
Időkeret: 6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
A félig strukturált interjúk felmérik a résztvevők technológiával kapcsolatos elvárásait és tapasztalatait, beleértve a használhatóság és hasznosság megítélésének további feltárását.
|
6 hét, 12 hét, 8 hónap
|
A beavatkozás hasznossága
Időkeret: Körülbelül 12 hét (a beavatkozás után)
|
A vezetők, a biztosok és a foglalkozás-egészségügyi személyzet véleménye szerint (strukturált interjúk/felmérés)
|
Körülbelül 12 hét (a beavatkozás után)
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Körülbelül 12 hét (a beavatkozás után)
|
A vezetők, a biztosok és a foglalkozás-egészségügyi személyzet véleménye szerint (strukturált interjúk/felmérés)
|
Körülbelül 12 hét (a beavatkozás után)
|
A beavatkozás megvalósíthatósága a szélesebb munkaerő számára
Időkeret: Körülbelül 12 hét (a beavatkozás után)
|
A vezetők, a biztosok és a foglalkozás-egészségügyi személyzet véleménye szerint (strukturált interjúk/felmérés)
|
Körülbelül 12 hét (a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah A Buckingham, ResM, University of Exeter
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1617/026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság