- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03169179
I dispositivi indossabili per l'attività fisica nelle forze di polizia: il processo PAW-Force
La polizia è un'occupazione sempre più sedentaria e gli ufficiali e il personale segnalano alti livelli di morbilità fisica e psicologica. La tecnologia per il fitness indossabile può essere un intervento fattibile per promuovere l'attività fisica e migliorare la salute.
Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'introduzione della tecnologia di fitness indossabile (monitor di attività Fitbit™ collegati all'app per smartphone "Bupa Boost") come motivazione per aumentare l'attività fisica all'interno delle forze di polizia. Ulteriori obiettivi sono valutare e valutare il potenziale impatto dell'intervento sull'attività fisica, il tempo sedentario, la salute e il benessere, lo stress, l'assenza per malattia e la produttività percepita, e esplorare quali strategie motivazionali (ad es. la definizione degli obiettivi individuali rispetto alle competizioni sociali) sono più accettabili e potenzialmente efficaci e per quali gruppi di personale.
Verrà condotta una prova esplorativa a gruppo singolo, prima e dopo, con metodi misti. Saranno reclutati circa 180 agenti di polizia e personale di due siti (Plymouth Basic Command Unit e North Dorset). I partecipanti utilizzeranno inizialmente la tecnologia per 12 settimane, seguite da altri cinque mesi di utilizzo facoltativo. Verrà utilizzata una combinazione di questionari, interviste e analisi dei registri delle assenze del personale.
I dati saranno raccolti prima dell'intervento, a metà intervento (6 settimane), post-intervento (12 settimane) e follow-up (8 mesi). Gli esiti primari sono il cambiamento nel conteggio dei passi registrato oggettivamente, l'attività fisica auto-riportata e il tempo sedentario. Gli esiti secondari includono la salute e il benessere generale, lo stress e la produttività percepiti, l'assenza per malattia, l'impegno con l'intervento e l'usabilità e l'utilità percepite.
Questo studio aumenterà la nostra comprensione della fattibilità e dell'accettabilità della tecnologia mobile per il fitness in uno specifico ambiente di lavoro e informerà un potenziale processo più ampio all'interno delle forze di polizia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il luogo di lavoro è sempre più visto come un luogo per la promozione della salute e le attività sanitarie preventive, non solo per prevenire gli infortuni sul lavoro, ma anche per migliorare la salute e il benessere generale delle persone. Le forze di polizia sperimentano tassi di malattia superiori alla media rispetto alla popolazione generale, inclusi diversi fattori di rischio comuni per malattie cardiovascolari e sindrome metabolica, oltre a livelli elevati di stress. L'attività fisica regolare svolge un ruolo fondamentale nella prevenzione e nel trattamento di molte condizioni di salute e nella riduzione dello stress.
Il profilo del crimine sta cambiando. Tassi inferiori di criminalità di strada e tassi crescenti di colletti bianchi e criminalità informatica significano che l'attività di polizia sta diventando un'occupazione più sedentaria. Gli agenti di polizia incontrano anche una serie di ostacoli allo svolgimento dell'attività fisica, tra cui lunghi orari di lavoro, lavoro a turni, pressioni sul lavoro e mancanza di accesso alle strutture di formazione.
La tecnologia per il fitness indossabile (applicazioni per smartphone e monitor personali dell'attività fisica) offre alle persone modi accessibili per impegnarsi e monitorare la propria attività fisica a proprio piacimento. C'è stata una recente proliferazione di ricerche sull'applicazione di tale tecnologia per il cambiamento del comportamento e il miglioramento della salute. Tuttavia, gran parte di questa ricerca è stata finora inconcludente. Per gli studi che hanno riportato effetti significativi, questi sono stati generalmente modesti e di breve durata. Le rimanenti lacune di conoscenza includono quali strategie dovrebbero essere utilizzate per mantenere la motivazione e l'impatto della tecnologia all'interno di diverse popolazioni e sottogruppi.
"Bupa Boost" è un'applicazione per smartphone (app) gestita dall'assicuratore sanitario privato Bupa. L'app è uno strumento per la salute e il benessere progettato per l'uso sul posto di lavoro, che si concentra su fitness, alimentazione, consapevolezza e relax. La polizia del Devon e della Cornovaglia e la polizia del Dorset lavoreranno in collaborazione con Bupa, che fornirà l'app gratuitamente al personale e sosterrà la ricerca sull'app. Le organizzazioni forniranno uno specifico monitor di attività (il Fitbit Charge 2™) da sincronizzare con l'app Bupa Boost.
Bupa Boost contiene diverse funzionalità o strategie intese a motivare il cambiamento di comportamento. Ai fini di questo studio e sulla base di teorie pertinenti, le caratteristiche sono classificate in due "frame motivazionali":
- Individuale (definizione di obiettivi per guadagnare punti e premi virtuali come badge)
- Sociale (connessione con i colleghi per supporto e per prendere parte a sfide competitive e collaborative/di squadra).
Obiettivi e ipotesi:
Questo progetto di dottorato condurrà una prova esplorativa per esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'introduzione della tecnologia di fitness indossabile (monitor di attività personali collegati a un'app per smartphone) come motivazione per aumentare l'attività fisica all'interno delle forze di polizia. La sperimentazione esplorerà l'impegno e l'accettabilità dell'intervento sia a breve che a lungo termine, compreso il mantenimento dei comportamenti di attività fisica.
Il lavoro includerà un'analisi esplorativa di una serie di risultati. Si prevede che l'intervento sarà associato a un aumento dei livelli di attività fisica, che porterà a un miglioramento della salute e del benessere ea una riduzione dello stress del personale, nonché un aumento della produttività e una riduzione dei congedi per malattia e dell'assenteismo in tutte le organizzazioni.
Si ipotizza che le diverse strategie motivazionali all'interno dell'app (es. individuale e sociale) si rivolge a diversi individui. Di conseguenza, un ulteriore scopo di questo studio è quello di esplorare quali strategie motivazionali (es. individuale e sociale) sono più accettabili e potenzialmente efficaci per diversi gruppi di personale di polizia.
Gli obiettivi secondari sono acquisire una comprensione del contesto più ampio dell'attività fisica all'interno delle forze di polizia attraverso l'identificazione di ostacoli e facilitatori chiave, valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento a vari livelli dell'organizzazione e valutare la fattibilità e l'accettabilità di metodi di sperimentazione per informare un potenziale studio su scala più ampia.
Domande di ricerca:
- Indossare un monitor per l'attività fisica (Fitbit Charge 2™) e utilizzare l'app "Bupa Boost" è un modo fattibile e accettabile per aumentare i livelli di attività fisica all'interno delle forze di polizia del Devon, della Cornovaglia e del Dorset?
- Qual è l'impegno a lungo termine e l'accettabilità dell'intervento?
- Qual è il potenziale impatto dell'intervento sull'attività fisica (e sul tempo sedentario) e i livelli di attività fisica vengono mantenuti a lungo termine?
- L'aumento dei livelli di attività fisica ha un impatto positivo sulla salute, sul benessere e sui livelli di stress all'interno delle forze di polizia?
- L'aumento dei livelli di attività fisica è associato a un luogo di lavoro più sano, come misurato da un aumento della produttività percepita e dalla riduzione delle assenze per malattia e dell'assenteismo?
- Qual è l'esperienza e l'impatto delle diverse strategie motivazionali (individuali e sociali) basate su app sul livello di attività fisica svolta dal personale di polizia e ci sono differenze in base all'età, al sesso o all'occupazione?
- Quali sono i principali facilitatori e ostacoli all'attività fisica all'interno delle forze di polizia?
- Qual è la fattibilità e l'accettabilità percepita dell'intervento ai vari livelli dell'organizzazione?
- I risultati indicano la fattibilità e l'accettabilità per una sperimentazione su larga scala della tecnologia indossabile per il fitness all'interno delle forze di polizia?
Metodologia di ricerca:
Una prova esplorativa di gruppo singolo con una valutazione pre e post (ad es. prima e dopo l'uso della tecnologia per il fitness indossabile). I partecipanti volontari provenienti da due siti, Plymouth Basic Command Unit (urbano) e North Dorset (rurale), riceveranno l'intervento, ovvero il monitor dell'attività Fitbit e l'app Bupa Boost.
Dopo una settimana iniziale di utilizzo del solo monitor dell'attività (per la raccolta dei dati di base), i partecipanti prenderanno parte a un intervento di 12 settimane in cui il monitor dell'attività sarà collegato all'app Bupa Boost. Stabiliranno obiettivi specifici, incluso l'aumento del conteggio dei passi, e saranno quindi incoraggiati a impegnarsi con tutte le strategie motivazionali all'interno della cornice "individuale" nelle settimane 1-6, seguita dalla cornice "sociale" nelle settimane 7-12. Al termine delle 12 settimane, ci sarà una "fase di manutenzione" di 5 mesi durante la quale i partecipanti potranno continuare a utilizzare il dispositivo e l'app se e quando lo desiderano.
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare solo il dispositivo che viene loro fornito (Fitbit Charge 2™) e Bupa Boost, e di utilizzare solo le funzionalità che si riferiscono alla cornice motivazionale "individuale" o "sociale" a seconda dei casi. I dati sul conteggio dei passi verranno raccolti direttamente dal dispositivo; i partecipanti lo invieranno elettronicamente al ricercatore in quattro diversi momenti: pre-intervento (baseline), metà intervento (6 settimane), post-intervento (12 settimane) e follow-up (5 mesi dopo l'intervento). Completeranno inoltre una serie di questionari online relativi ai loro livelli di attività fisica, salute e benessere, stress, produttività percepita e assenteismo negli stessi momenti.
La durata dello studio sarà di circa 12 mesi e fa parte di un dottorato di ricerca di 36 mesi. Verrà intrapreso un piccolo studio pilota per garantire che i metodi di raccolta dei dati siano accettabili.
Con il permesso dei partecipanti, alcuni dati saranno raccolti anche dalle cartelle cliniche sul lavoro del personale. Ciò includerà il tempo di malattia e di assenza e i motivi più comuni di assenza per malattia prima e dopo l'intervento.
Oltre ai dati quantitativi, ci sarà uno studio qualitativo parallelo per acquisire una comprensione delle aspettative dei partecipanti (prima dell'intervento) e delle esperienze (dopo l'intervento) della tecnologia indossabile per il fitness e dei facilitatori e degli ostacoli al suo utilizzo e alla partecipazione a attività fisica. Ciò comporterà interviste con un piccolo campione, compresi i partecipanti che hanno mostrato vari livelli di coinvolgimento. È prevista anche una piccola indagine con dirigenti, commissari e personale di medicina del lavoro all'interno delle forze dell'ordine per valutare le loro percezioni sull'utilità, l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento.
Piano di analisi:
Sarà intrapresa un'analisi pre e post processo. I dati di riferimento saranno confrontati con i risultati post-intervento e di follow-up. Un metodo statistico appropriato (ad es. test t accoppiato, analisi della varianza a misure ripetute) saranno selezionati per l'esito primario del conteggio dei passi. L'analisi inferenziale sarà utilizzata per i principali risultati secondari (risultati del questionario internazionale sull'attività fisica, sondaggio sulla salute SF-12, scala dello stress percepito, assenteismo e presenzialismo) ove possibile.
Verranno inoltre confrontati i cambiamenti nei risultati tra i due frame motivazionali per valutarne l'impatto e verrà utilizzata l'analisi dei sottogruppi per esplorare eventuali associazioni potenziali tra efficacia variabile e fattori sociodemografici (ad es. età, sesso, occupazione). Tutte le analisi statistiche saranno eseguite in Stata (versione 14).
Tutte le interviste saranno audioregistrate e trascritte e sarà intrapresa un'analisi tematica e di quadro.
Contributo e giustificazione del beneficio:
Questa ricerca ha il potenziale per colmare alcune delle lacune nelle prove esistenti che circondano la tecnologia del fitness mobile, tra cui:
- Applicazione della tecnologia per promuovere l'attività fisica in uno specifico ambiente di lavoro;
- Identificazione delle strategie di cambiamento motivazionale/comportamentale preferite e potenzialmente efficaci in questo contesto;
- Differenze nei sottogruppi - impatto dell'intervento e strategie in base all'età, al genere e all'occupazione;
- Lo studio sia dell'attività fisica che del comportamento sedentario (poiché quest'ultimo è un fattore di rischio indipendente per cattive condizioni di salute);
- Fornire ulteriori informazioni sull'adesione all'uso di dispositivi indossabili e tecnologia sanitaria mobile e sull'impatto a lungo termine sul mantenimento dell'attività fisica
Esistono potenziali benefici per la salute e il benessere delle forze di polizia, che potrebbero avere un impatto sull'organizzazione e anche sulla comunità locale attraverso la riduzione della pressione del personale dovuta ai giorni di malattia, l'aumento della salute e del benessere durante il lavoro e l'aumento della produttività e della resilienza stressare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 5HT
- Devon and Cornwall Police (Plymouth Basic Command Unit)
-
-
Dorset
-
Blandford Forum, Dorset, Regno Unito, DT11 7HR
- Dorset Police (North Dorset site)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti dovrebbero aspettarsi di essere impiegati all'interno delle forze di polizia per tutta la durata dello studio
- Deve possedere (o avere accesso a) uno smartphone o un tablet compatibile con l'app Bupa Boost (Apple o Android 4.0.3 o superiore) con Bluetooth e accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Personale con mobilità gravemente limitata, che non sarebbe fisicamente in grado di aumentare il proprio numero di passi per tutta la durata dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App Fitbit e Bupa Boost
Monitor di attività fisica indossabile Fitbit Charge 2™ e app per smartphone per la salute e il benessere Bupa Boost.
12 settimane di utilizzo iniziale (impostazione degli obiettivi individuali nelle settimane 1-6, quindi funzionalità social dell'app nelle settimane 7-12) seguite da altri cinque mesi di utilizzo facoltativo (come desiderato dal partecipante).
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Monitor di attività fisica indossabile Fitbit Charge 2™ e app per smartphone per la salute e il benessere Bupa Boost.
12 settimane di utilizzo iniziale (impostazione degli obiettivi individuali nelle settimane 1-6, quindi funzionalità social dell'app nelle settimane 7-12) seguite da altri cinque mesi di utilizzo facoltativo (come desiderato dal partecipante).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del numero medio di passi giornalieri
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Come registrato dal monitor di attività indossabile Fitbit
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MET-minuti a settimana)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Come riportato nel questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) (forma breve)
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Variazione dell'attività fisica totale (MET-minuti a settimana)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Come riportato nel questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) (forma breve)
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Variazione del tempo di sedentarietà feriale (ore al giorno)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Come riportato nel questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) (forma breve)
|
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Cambiamento della qualità della vita percepita correlata alla salute (fisica e mentale)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
|
Dall'indagine sanitaria SF-12
|
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
|
Variazione del livello di stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
|
Scala dello stress percepito versione a 4 elementi (PSS-4)
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Variazione della produttività personale percepita
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
|
Dalle domande sull'assenteismo e sul presenzialismo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del tempo di malattia e di assenza (compresi i motivi di assenza per malattia)
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio (circa 8 mesi)
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Dati oggettivi delle cartelle cliniche sul lavoro
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Basale fino al completamento dello studio (circa 8 mesi)
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Impegno con l'intervento
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Compresi il tempo di utilizzo auto-segnalato per il dispositivo, il tempo di utilizzo per l'app, gli obiettivi fissati e l'utilizzo delle funzionalità dell'app
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6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Usabilità percepita della tecnologia per il fitness indossabile - questionario riportato
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane
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Facilità d'uso riportata dai partecipanti - misurata utilizzando una scala di valutazione a 5 punti di tipo Likert
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6 settimane, 12 settimane
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Utilità percepita della tecnologia per il fitness indossabile - questionario riportato
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane
|
Utilità/efficacia percepita dai partecipanti - misurata utilizzando una scala di valutazione di tipo Likert a 5 punti
|
6 settimane, 12 settimane
|
Esperienze di tecnologia per il fitness indossabile - intervista riportata
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Le interviste semi-strutturate valuteranno le aspettative e le esperienze dei partecipanti della tecnologia, inclusa un'ulteriore esplorazione delle percezioni di usabilità e utilità
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6 settimane, 12 settimane, 8 mesi
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Utilità dell'intervento
Lasso di tempo: Circa 12 settimane (post-intervento)
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Come percepito da dirigenti, commissari e personale di medicina del lavoro (interviste strutturate/indagine)
|
Circa 12 settimane (post-intervento)
|
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Circa 12 settimane (post-intervento)
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Come percepito da dirigenti, commissari e personale di medicina del lavoro (interviste strutturate/indagine)
|
Circa 12 settimane (post-intervento)
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Fattibilità dell'intervento per la forza lavoro allargata
Lasso di tempo: Circa 12 settimane (post-intervento)
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Come percepito da dirigenti, commissari e personale di medicina del lavoro (interviste strutturate/indagine)
|
Circa 12 settimane (post-intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah A Buckingham, ResM, University of Exeter
Pubblicazioni e link utili
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 1617/026
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Prove cliniche su App Fitbit e Bupa Boost
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