- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03169179
Bärbara kläder för fysisk aktivitet i polisstyrkan: PAW-Force Trial
Polisarbete är ett alltmer stillasittande yrke och höga nivåer av fysiska och psykiska sjukdomar rapporteras av poliser och personal. Bärbar fitnessteknik kan vara ett genomförbart ingrepp för att främja fysisk aktivitet och förbättra hälsan.
Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att introducera bärbar träningsteknik (Fitbit™ aktivitetsmonitorer kopplade till 'Bupa Boost' smartphone-appen) som en motivation för att öka fysisk aktivitet inom polisstyrkan. Ytterligare syften är att och att bedöma den potentiella effekten av interventionen på fysisk aktivitet, stillasittande tid, hälsa och välbefinnande, stress, sjukfrånvaro och självupplevd produktivitet, och att utforska vilka motivationsstrategier (t. individuell målsättning kontra sociala tävlingar) är mest acceptabla och potentiellt effektiva och för vilka grupper av personal.
Ett explorativt försök med blandade metoder kommer att genomföras i en grupp, före och efter. Cirka 180 poliser och personal från två platser (Plymouth Basic Command Unit och North Dorset) kommer att rekryteras för att delta. Deltagarna kommer att använda tekniken i 12 veckor, initialt följt av ytterligare fem månaders valfri användning. En kombination av enkätundersökningar, intervjuer och analys av personalens frånvaroregister kommer att användas.
Data kommer att samlas in före intervention, mid-intervention (6 veckor), efter intervention (12 veckor) och uppföljning (8 månader). Primära utfall är förändring i objektivt registrerat stegräkning, självrapporterad fysisk aktivitet och stillasittande tid. Sekundära resultat inkluderar allmän hälsa och välbefinnande, upplevd stress och produktivitet, sjukfrånvaro, engagemang i interventionen och upplevd användbarhet och användbarhet.
Denna studie kommer att öka vår förståelse av genomförbarheten och acceptansen av mobil fitnessteknik på en specifik arbetsplatsmiljö, och informera om en potentiell större rättegång inom polisstyrkan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Arbetsplatsen ses alltmer som en miljö för hälsofrämjande och förebyggande hälsoaktiviteter, inte bara för att förebygga arbetsskador, utan också för att förbättra människors allmänna hälsa och välbefinnande. Polisstyrkan upplever högre sjukdomsfrekvens än genomsnittet jämfört med befolkningen i allmänhet, inklusive flera vanliga riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och metabolt syndrom, förutom höga stressnivåer. Regelbunden fysisk aktivitet spelar en avgörande roll för att förebygga och behandla många hälsorelaterade tillstånd och stressreducering.
Brottslighetens profil förändras. Lägre frekvens av gatukriminalitet och ökande frekvens av tjänstemän och cyberbrottslighet gör att polisarbetet blir en mer stillasittande sysselsättning. Poliser upplever också ett antal hinder för fysisk aktivitet, inklusive långa arbetstider, skiftarbete, jobbtryck och brist på tillgång till träningslokaler.
Bärbar fitnessteknik (smarttelefonapplikationer och personliga monitorer för fysisk aktivitet) ger människor tillgängliga sätt att engagera sig i och övervaka sin fysiska aktivitet när det passar dem. Det har nyligen skett en spridning av forskning om tillämpningen av sådan teknik för beteendeförändring och hälsoförbättring. Men mycket av denna forskning har hittills varit ofullständig. För studier som har rapporterat signifikanta effekter har dessa i allmänhet varit blygsamma och kortsiktiga. Kvarstående kunskapsluckor inkluderar vilka strategier som bör användas för att upprätthålla motivationen, och teknikens inverkan inom olika populationer och undergrupper.
'Bupa Boost' är en smartphoneapplikation (app) som drivs av det privata sjukförsäkringsbolaget Bupa. Appen är ett hälso- och välmåendeverktyg designat för användning på arbetsplatsen, som fokuserar på fitness, kost, mindfulness och avslappning. Devon och Cornwall Police och Dorset Police kommer att arbeta i samarbete med Bupa, som kommer att tillhandahålla appen gratis för personal och stödja forskning kring appen. Organisationerna kommer att tillhandahålla en specifik aktivitetsmonitor (Fitbit Charge 2™) för att synkronisera med Bupa Boost-appen.
Bupa Boost innehåller flera funktioner eller strategier som är avsedda att motivera beteendeförändringar. För syftet med denna studie och baserat på relevanta teorier är funktionerna kategoriserade i två "motiverande ramar":
- Individuell (målsättning för att tjäna poäng och virtuella belöningar som märken)
- Socialt (kontakta kollegor för stöd och för att delta i konkurrenskraftiga och samarbets-/lagutmaningar).
Mål och hypoteser:
Detta doktorandprojekt kommer att genomföra ett utforskande försök för att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att introducera bärbar fitnessteknologi (personliga aktivitetsmonitorer kopplade till en smartphone-app) som en motivator för att öka fysisk aktivitet inom polisstyrkan. Försöket kommer att undersöka engagemang och acceptans av interventionen på både kort och lång sikt, inklusive upprätthållande av fysiska aktivitetsbeteenden.
Arbetet kommer att omfatta en utforskande analys av en rad olika resultat. Det förutspås att interventionen kommer att vara förknippad med ökad fysisk aktivitet, vilket kommer att leda till förbättrad hälsa och välbefinnande och minskad stress hos personalen, och en ökning av produktiviteten och minskning av sjukfrånvaro och frånvaro i organisationerna.
Det antas att de olika motivationsstrategierna inom appen (dvs. individuella och sociala) kommer att tilltala olika individer. Följaktligen är ytterligare ett syfte med denna studie att utforska vilka motivationsstrategier (dvs. individuella och sociala) är mest acceptabla och potentiellt effektiva för olika grupper av polispersonal.
Sekundära mål är att få en förståelse för det bredare sammanhanget av fysisk aktivitet inom polisstyrkan genom att identifiera viktiga hinder och underlättande, att bedöma genomförbarheten och acceptansen av ingripandet på olika nivåer i organisationen, och att bedöma genomförbarheten och acceptansen. av försöksmetoder för att informera om ett potentiellt större försök.
Forskningsfrågor:
- Är bärandet av en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Charge 2™) och användningen av 'Bupa Boost'-appen ett genomförbart och acceptabelt sätt att öka den fysiska aktivitetsnivån inom polisstyrkorna i Devon och Cornwall och Dorset?
- Vad är det långsiktiga engagemanget och acceptansen av interventionen?
- Vilken är den potentiella effekten av interventionen på fysisk aktivitet (och stillasittande tid), och bibehålls nivåerna av fysisk aktivitet på längre sikt?
- Påverkar ökad fysisk aktivitet positivt på hälsa, välbefinnande och stressnivåer inom poliskåren?
- Är ökad fysisk aktivitet förknippad med en hälsosammare arbetsplats, mätt som en ökning av upplevd produktivitet och minskning av sjukfrånvaro och frånvaro?
- Vad är erfarenheten och effekten av de olika appbaserade motivationsstrategierna (individuell vs. social) på nivån av fysisk aktivitet som utförs av polispersonal, och finns det några skillnader beroende på ålder, kön eller yrke?
- Vilka är de viktigaste facilitatorerna och hindren för fysisk aktivitet inom poliskåren?
- Vad är den upplevda genomförbarheten och acceptansen av interventionen på olika nivåer i organisationen?
- Indikerar resultaten genomförbarhet och acceptans för ett större försök med bärbar fitnessteknik inom polisstyrkan?
Forskningsmetodik:
En explorativ prövning i en grupp med en för- och efterutvärdering (dvs. före och efter användning av den bärbara träningstekniken) kommer att genomföras. Frivilliga deltagare från två platser, Plymouth Basic Command Unit (urban) och North Dorset (landsbygd), kommer att få ingripandet, det vill säga Fitbit-aktivitetsmonitorn och Bupa Boost-appen.
Efter en första vecka med endast aktivitetsmonitorn (för baslinjedatainsamling) kommer deltagarna att delta i en 12 veckor lång intervention där aktivitetsmonitorn kommer att länkas till Bupa Boost-appen. De kommer att sätta upp specifika mål, inklusive att öka antalet steg, och de kommer sedan att uppmuntras att engagera sig i alla motivationsstrategier inom den "individuella" ramen under veckorna 1-6, följt av den "sociala" ramen i veckorna 7-12. I slutet av de 12 veckorna kommer det att finnas en 5 månaders "underhållsfas" under vilken deltagarna kan fortsätta att använda enheten och appen om och när de vill.
Deltagarna kommer att instrueras att endast använda enheten de får (Fitbit Charge 2™) och Bupa Boost, och att endast använda de funktioner som relaterar till den "individuella" eller "sociala" motivationsramen, beroende på vad som är lämpligt. Data om stegräkning kommer att samlas in direkt av enheten; deltagarna kommer att skicka detta elektroniskt till forskaren vid fyra olika tidpunkter - pre-intervention (baseline), mid-intervention (6 veckor), post-intervention (12 veckor) och uppföljning (5 månader efter intervention). De kommer också att fylla i en rad online-enkäter som rör deras fysiska aktivitetsnivåer, hälsa och välbefinnande, stress, upplevd produktivitet och frånvaro vid samma tidpunkter.
Studiens längd kommer att vara cirka 12 månader och är en del av en 36 månaders doktorsexamen. En liten pilotstudie kommer att genomföras för att säkerställa att datainsamlingsmetoderna är acceptabla.
Med deltagarnas tillåtelse kommer vissa uppgifter också att samlas in från personalens företagshälsojournaler. Detta inkluderar sjuk- och frånvarotid samt de vanligaste orsakerna till sjukfrånvaro före och efter insatsen.
Utöver kvantitativa data kommer det att göras en parallell kvalitativ studie för att få en förståelse för deltagarnas förväntningar (före interventionen) och erfarenheter (efter interventionen) av den bärbara fitnessteknologin, samt underlättar och hinder för dess användning och deltagande i fysisk aktivitet. Detta kommer att innebära intervjuer med ett litet urval, inklusive deltagare som visade olika nivåer av engagemang. Det kommer också att göras en mindre enkät med chefer, kommissarier och företagshälsovårdspersonal inom poliskåren för att bedöma deras uppfattning om användbarheten, acceptansen och genomförbarheten av insatsen.
Analysplan:
En analys före och efter rättegången kommer att göras. Baslinjedata kommer att jämföras med post-intervention och uppföljningsresultat. En lämplig statistisk metod (t.ex. parat t-test, variansanalys med upprepade mätningar) kommer att väljas för det primära resultatet av stegräkningen. Slutledningsanalys kommer att användas för viktiga sekundära resultat (International Physical Activity Questionnaire-resultat, SF-12 hälsoundersökning, Perceived Stress Scale, frånvaro och presenteeism) där så är möjligt.
Förändringar i resultat mellan de två motivationsramarna kommer också att jämföras för att bedöma deras inverkan, och undergruppsanalys kommer att användas för att utforska eventuella samband mellan varierande effektivitet och sociodemografiska faktorer (dvs. ålder, kön, yrke). Alla statistiska analyser kommer att utföras i Stata (version 14).
Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas och en tematisk analys och ramanalys kommer att genomföras.
Bidrag och motivering av förmån:
Denna forskning har potential att fylla några av luckorna i befintliga bevis kring mobil fitnessteknik, inklusive:
- Tillämpning av tekniken för att främja fysisk aktivitet på en specifik arbetsplatsmiljö;
- Identifiering av de föredragna och potentiellt effektiva motivations-/beteendeförändringsstrategierna i detta sammanhang;
- Skillnader i undergrupper - påverkan av interventionen och strategierna beroende på ålder, kön och yrke;
- Studiet av både fysisk aktivitet och stillasittande beteende (då det senare är en oberoende riskfaktor för dålig hälsa);
- Ge ytterligare insikt om hur man följer användningen av bärbara enheter och mobil hälsoteknik och den långsiktiga inverkan på underhåll av fysisk aktivitet
Det finns potentiella fördelar för polisstyrkans hälsa och välbefinnande, vilket sannolikt kommer att påverka organisationen och även lokalsamhället genom att minska personaltrycket på grund av sjukdagar, ökad hälsa och välbefinnande under arbetet och ökad produktivitet och motståndskraft att stressa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 5HT
- Devon and Cornwall Police (Plymouth Basic Command Unit)
-
-
Dorset
-
Blandford Forum, Dorset, Storbritannien, DT11 7HR
- Dorset Police (North Dorset site)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna bör räkna med att vara anställda inom poliskåren under hela studietiden
- Måste äga (eller ha tillgång till) en smartphone eller surfplatta som är kompatibel med Bupa Boost-appen (Apple eller Android 4.0.3 eller senare) med Bluetooth och internetåtkomst
Exklusions kriterier:
- Personal med kraftigt begränsad rörlighet, som skulle vara fysiskt oförmögen att öka sitt antal steg under studiens varaktighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fitbit och Bupa Boost app
Fitbit Charge 2™ bärbar fysisk aktivitetsmonitor och Bupa Boost hälsa och välbefinnande smartphone-app.
12 veckors första användning (individuell målsättning i vecka 1-6, sedan sociala funktioner i appen i vecka 7-12) följt av ytterligare fem månaders valfri användning (som önskas av deltagaren).
|
Fitbit Charge 2™ bärbar fysisk aktivitetsmonitor och Bupa Boost hälsa och välbefinnande smartphone-app.
12 veckors första användning (individuell målsättning i vecka 1-6, sedan sociala funktioner i appen i vecka 7-12) följt av ytterligare fem månaders valfri användning (som önskas av deltagaren).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittligt dagligt antal steg
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Som registrerats av Fitbits bärbara aktivitetsmonitor
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MET-minuter per vecka)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Som rapporterats i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kort form)
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
|
Förändring i total fysisk aktivitet (MET-minuter per vecka)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Som rapporterats i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kort form)
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
|
Ändring av stillasittande tid på vardagar (timmar per dag)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Som rapporterats i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kort form)
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
|
Förändring i upplevd hälsorelaterad livskvalitet (fysisk och psykisk)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Från hälsoundersökningen SF-12
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
|
Förändring i upplevd stressnivå
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Perceived Stress Scale 4-objektversion (PSS-4)
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
|
Förändring i personlig upplevd produktivitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Från frågorna om frånvaro och närvaro från Världshälsoorganisationen (WHO) Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sjuk- och frånvarotid (inklusive orsaker till sjukfrånvaro)
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie (cirka 8 månader)
|
Objektiva uppgifter från företagshälsovårdsjournaler
|
Baslinje genom avslutad studie (cirka 8 månader)
|
|
Engagemang i insatsen
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Inklusive självrapporterad bärtid för enhet, användningstid för app, uppsatta mål och användning av appfunktioner
|
6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
|
Upplevd användbarhet av den bärbara fitnessteknologin - enkäten rapporteras
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor
|
Användarvänlighet som rapporterats av deltagarna - mätt med hjälp av en 5-punktsskala av Likert-typ
|
6 veckor, 12 veckor
|
|
Upplevd användbarhet av den bärbara fitnesstekniken - enkäten rapporteras
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor
|
Användbarhet/effektivitet som uppfattas av deltagarna - mätt med hjälp av en Likert-typ 5-gradig betygsskala
|
6 veckor, 12 veckor
|
|
Erfarenheter av bärbar fitnessteknik - intervju rapporterad
Tidsram: 6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att bedöma deltagarnas förväntningar och erfarenheter av tekniken, inklusive ytterligare utforskande av uppfattningar om användbarhet och användbarhet
|
6 veckor, 12 veckor, 8 månader
|
|
Användbarheten av interventionen
Tidsram: Cirka 12 veckor (efter intervention)
|
Såsom uppfattas av chefer, kommissionärer och företagshälsovårdspersonal (strukturerade intervjuer/enkät)
|
Cirka 12 veckor (efter intervention)
|
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: Cirka 12 veckor (efter intervention)
|
Såsom uppfattas av chefer, kommissionärer och företagshälsovårdspersonal (strukturerade intervjuer/enkät)
|
Cirka 12 veckor (efter intervention)
|
|
Insatsens genomförbarhet för den bredare arbetskraften
Tidsram: Cirka 12 veckor (efter intervention)
|
Såsom uppfattas av chefer, kommissionärer och företagshälsovårdspersonal (strukturerade intervjuer/enkät)
|
Cirka 12 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah A Buckingham, ResM, University of Exeter
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1617/026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fitbit och Bupa Boost app
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseAvslutad
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | FetmaNorge
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep FoundationOkändSömnlöshetFörenta staterna
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.TechobserverAvslutad
-
Nicole OosteromRekryteringDiabetes typ 2 | Livsstil | Prehabilitering | KärlkirurgiNederländerna
-
University of California, San DiegoCarol Vassiliadis FamilyAvslutadFetma | HälsobeteendeFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AvslutadTrötthet | SarcoidosFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKostövervakningFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytering