- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03169179
경찰의 신체 활동 웨어러블: PAW-Force 시험
치안은 점점 더 앉아있는 직업이며 높은 수준의 신체적, 심리적 병적 상태가 경찰관과 직원에 의해보고됩니다. 웨어러블 피트니스 기술은 신체 활동을 촉진하고 건강을 개선하기 위한 실행 가능한 개입이 될 수 있습니다.
이 연구는 경찰 내 신체 활동 증가를 위한 동기 부여 장치로 웨어러블 피트니스 기술('Bupa Boost' 스마트폰 앱에 연결된 Fitbit™ 활동 모니터) 도입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 추가 목표는 개입이 신체 활동, 앉아 있는 시간, 건강 및 복지, 스트레스, 병가, 자각 생산성에 미치는 잠재적 영향을 평가하고 어떤 동기 부여 전략(예: 개인 목표 설정 대 사회적 경쟁)이 가장 수용 가능하고 잠재적으로 효과적이며 어떤 직원 그룹에 대해.
단일 그룹, 전후 혼합 방법 탐색 시험이 수행됩니다. 2개 현장(플리머스 기본 사령부 및 노스 도싯)에서 약 180명의 경찰관과 직원이 참여할 예정입니다. 참가자는 처음에 12주 동안 이 기술을 사용하고 추가로 5개월 동안 선택적으로 사용하게 됩니다. 설문 조사, 인터뷰 및 직원 부재 기록 분석의 조합이 사용됩니다.
데이터는 개입 전, 개입 중간(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(8개월) 동안 수집됩니다. 주요 결과는 객관적으로 기록된 걸음 수, 자가 보고 신체 활동 및 앉아 있는 시간의 변화입니다. 2차 결과에는 일반적인 건강 및 웰빙, 인지된 스트레스 및 생산성, 병가, 중재 참여 및 인지된 유용성 및 유용성이 포함됩니다.
이 연구는 특정 직장 환경에서 모바일 피트니스 기술의 타당성과 수용 가능성에 대한 우리의 이해를 더하고 경찰력 내에서 잠재적인 더 큰 시험을 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
직장은 산업 재해를 예방할 뿐만 아니라 사람들의 전반적인 건강과 웰빙을 개선하기 위한 건강 증진 및 예방적 건강 활동을 위한 장소로 점점 더 많이 인식되고 있습니다. 경찰은 높은 스트레스 수준 외에도 심혈관 질환 및 대사 증후군에 대한 몇 가지 일반적인 위험 요소를 포함하여 일반 인구에 비해 평균보다 높은 질병률을 경험합니다. 규칙적인 신체 활동은 많은 건강 관련 상태의 예방 및 치료와 스트레스 감소에 중추적인 역할을 합니다.
범죄의 양상이 바뀌고 있다. 거리 범죄율이 낮아지고 사무직 및 사이버 범죄율이 증가한다는 것은 치안 활동이 앉아서 일하는 직업이 되고 있음을 의미합니다. 경찰관은 또한 긴 근무 시간, 교대 근무, 직무 압박 및 훈련 시설에 대한 접근성 부족을 포함하여 신체 활동을 수행하는 데 많은 장벽을 경험합니다.
웨어러블 피트니스 기술(스마트폰 애플리케이션 및 개인 신체 활동 모니터)은 사람들이 편리하게 신체 활동에 참여하고 모니터링할 수 있는 액세스 가능한 방법을 제공합니다. 최근 행동 변화 및 건강 개선을 위해 이러한 기술을 적용하는 연구가 확산되었습니다. 그러나 이 연구의 대부분은 지금까지 결정적이지 않았습니다. 유의미한 효과를 보고한 연구의 경우 일반적으로 미미하고 단기적이었습니다. 남아 있는 지식 격차에는 동기를 유지하기 위해 사용해야 하는 전략과 다른 모집단 및 하위 그룹 내에서 기술의 영향이 포함됩니다.
'부파부스트'는 민간의료보험사 부파에서 운영하는 스마트폰 애플리케이션(앱)이다. 이 앱은 직장에서 사용하도록 설계된 건강 및 웰빙 도구로 피트니스, 영양, 마음 챙김 및 휴식에 중점을 둡니다. Devon 및 Cornwall Police와 Dorset Police는 Bupa와 협력하여 앱을 직원에게 무료로 제공하고 앱 관련 연구를 지원할 것입니다. 조직은 Bupa Boost 앱과 동기화하기 위해 특정 활동 모니터(Fitbit Charge 2™)를 제공합니다.
Bupa Boost에는 행동 변화에 동기를 부여하기 위한 몇 가지 기능 또는 전략이 포함되어 있습니다. 이 연구의 목적을 위해 관련 이론을 기반으로 기능은 두 가지 '동기 프레임'으로 분류됩니다.
- 개인 (배지와 같은 포인트 및 가상 보상을 얻기 위한 목표 설정)
- 사회적(지원을 위해 동료와 연결하고 경쟁 및 협력/팀 과제에 참여).
목표 및 가설:
이 박사 프로젝트는 웨어러블 피트니스 기술(스마트폰 앱에 연결된 개인 활동 모니터)을 경찰 내 신체 활동 증가 동기로 도입하는 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위한 탐색적 시험을 수행할 것입니다. 이 시험은 신체 활동 행동의 유지를 포함하여 단기 및 장기적 개입의 참여 및 수용 가능성을 조사할 것입니다.
이 작업에는 다양한 결과에 대한 탐색적 분석이 포함됩니다. 개입은 신체 활동 수준 증가와 관련되어 직원의 건강과 웰빙이 개선되고 스트레스가 감소하며 생산성이 증가하고 조직 전체에서 병가 및 결근이 감소할 것으로 예상됩니다.
앱 내에서 서로 다른 동기 부여 전략(즉, 개인 및 사회)는 다른 개인에게 호소합니다. 결과적으로, 이 연구의 추가 목표는 어떤 동기 부여 전략(즉, 개인 및 사회적)이 서로 다른 경찰 직원 그룹에 가장 적합하고 잠재적으로 효과적입니다.
두 번째 목표는 주요 장벽과 촉진자의 식별을 통해 경찰 내 신체 활동의 더 넓은 맥락을 이해하고, 조직의 다양한 수준에서 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하고, 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 잠재적인 더 큰 규모의 시험을 알리기 위한 시험 방법.
연구 질문:
- 신체 활동 모니터(Fitbit Charge 2™)를 착용하고 'Bupa Boost' 앱을 사용하는 것이 Devon, Cornwall 및 Dorset 경찰 내에서 신체 활동 수준을 높이는 실행 가능하고 수용 가능한 방법입니까?
- 개입의 장기적인 참여 및 수용 가능성은 무엇입니까?
- 중재가 신체 활동(및 앉아 있는 시간)에 미치는 잠재적 영향은 무엇이며 신체 활동 수준이 장기적으로 유지됩니까?
- 증가하는 신체 활동 수준이 경찰 내 건강, 웰빙 및 스트레스 수준에 긍정적인 영향을 줍니까?
- 인지된 생산성 증가와 병가 및 결근 감소로 측정된 바와 같이 증가된 신체 활동 수준이 더 건강한 직장과 관련이 있습니까?
- 경찰 직원이 수행하는 신체 활동 수준에 대한 다양한 앱 기반 동기 부여 전략(개인 대 사회적)의 경험과 영향은 무엇이며 연령, 성별 또는 직업에 따라 차이가 있습니까?
- 경찰 내에서 신체 활동의 주요 촉진제와 장벽은 무엇입니까?
- 조직의 다양한 수준에서 개입의 인지된 타당성과 수용 가능성은 무엇입니까?
- 조사 결과는 경찰 내에서 웨어러블 피트니스 기술의 대규모 시험에 대한 타당성과 수용 가능성을 나타냅니까?
연구 방법론:
사전 및 사후 평가(즉, 웨어러블 피트니스 기술 사용 전후)를 실시합니다. Plymouth Basic Command Unit(도시)과 North Dorset(시골) 두 곳의 자원 봉사 참가자는 개입, 즉 Fitbit 활동 모니터와 Bupa Boost 앱을 받게 됩니다.
활동 모니터를 착용한 첫 주(기준 데이터 수집용) 이후 참가자는 활동 모니터가 Bupa Boost 앱에 연결되는 12주 중재에 참여하게 됩니다. 걸음 수 증가를 포함하여 특정 목표를 설정한 다음 1-6주차에는 '개인' 프레임, 7-12주차에는 '사회적' 프레임 내에서 모든 동기 부여 전략에 참여하도록 권장됩니다. 12주가 끝나면 참가자가 원할 때 장치와 앱을 계속 사용할 수 있는 5개월의 '유지 관리 단계'가 있습니다.
참가자는 제공된 장치(Fitbit Charge 2™)와 Bupa Boost만 사용하고 '개인' 또는 '사회적' 동기 부여 프레임과 관련된 기능만 적절하게 사용하도록 지시받습니다. 걸음 수 데이터는 기기에서 직접 수집됩니다. 참가자는 개입 전(기준선), 개입 중간(6주), 개입 후(12주) 및 후속 조치(개입 후 5개월)의 네 가지 다른 시점에 이를 전자적으로 연구원에게 보냅니다. 또한 신체 활동 수준, 건강 및 웰빙, 스트레스, 인지된 생산성 및 결근과 관련된 다양한 온라인 설문지를 동시에 작성하게 됩니다.
연구 기간은 약 12개월이며 36개월 박사 과정의 일부입니다. 데이터 수집 방법이 수용 가능한지 확인하기 위해 소규모 파일럿 연구가 수행될 것입니다.
참가자의 허락 하에 직원 직업 건강 기록에서 일부 데이터도 수집됩니다. 여기에는 질병 및 결근 시간, 개입 전후의 질병 결근에 대한 가장 일반적인 이유가 포함됩니다.
정량적 데이터 외에도 웨어러블 피트니스 기술에 대한 참가자의 기대치(개입 전)와 경험(개입 후), 그리고 사용과 참여에 대한 촉진제 및 장벽을 이해하기 위한 병행 정성 연구가 있을 것입니다. 신체 활동. 여기에는 다양한 수준의 참여를 보인 참가자를 포함하여 작은 샘플과의 인터뷰가 포함됩니다. 또한 개입의 유용성, 수용 가능성 및 타당성에 대한 인식을 평가하기 위해 경찰 내 관리자, 커미셔너 및 산업 보건 직원을 대상으로 하는 소규모 설문조사도 있을 것입니다.
분석 계획:
사전 및 사후 재판 분석이 수행됩니다. 기준선 데이터는 개입 후 및 후속 결과와 비교됩니다. 적절한 통계 방법(예: 대응 t-검정, 분산의 반복 측정 분석)이 걸음 수의 주요 결과로 선택됩니다. 추론 분석은 가능한 경우 주요 2차 결과(국제 신체 활동 설문지 결과, SF-12 건강 설문 조사, 인지된 스트레스 척도, 결근 및 프리젠테이션)에 사용됩니다.
두 가지 동기 부여 프레임 간의 결과 변화도 비교하여 영향을 평가하고 하위 그룹 분석을 사용하여 다양한 효과와 사회인구학적 요인(즉, 나이, 성별, 직업). 모든 통계 분석은 Stata(버전 14)에서 수행됩니다.
모든 인터뷰는 녹음 및 전사되며 주제 및 프레임워크 분석이 수행됩니다.
혜택의 기여 및 정당성:
이 연구는 다음을 포함하여 모바일 피트니스 기술을 둘러싼 기존 증거의 일부 격차를 메울 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
- 특정 직장 환경에서 신체 활동을 촉진하기 위한 기술 적용
- 이 맥락에서 선호되고 잠재적으로 효과적인 동기/행동 변화 전략 식별
- 하위 그룹 차이 - 연령, 성별, 직업에 따른 중재 및 전략의 영향;
- 신체 활동 및 좌식 행동에 대한 연구(후자는 건강 악화에 대한 독립적인 위험 요소임)
- 웨어러블 장치 및 모바일 건강 기술의 사용 준수와 신체 활동 유지에 대한 장기적인 영향에 대한 추가 통찰력 제공
경찰의 건강과 복지에 잠재적인 이점이 있으며, 이는 병가로 인한 직원의 압박감 감소, 근무 중 건강 및 웰빙 증가, 생산성 및 탄력성 증가를 통해 조직과 지역 사회에 영향을 미칠 수 있습니다. 스트레스.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, 영국, PL6 5HT
- Devon and Cornwall Police (Plymouth Basic Command Unit)
-
-
Dorset
-
Blandford Forum, Dorset, 영국, DT11 7HR
- Dorset Police (North Dorset site)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 기간 동안 경찰 내에서 고용될 것으로 예상해야 합니다.
- Bluetooth 및 인터넷 액세스가 가능한 Bupa Boost 앱(Apple 또는 Android 4.0.3 이상)과 호환되는 스마트폰 또는 태블릿을 소유(또는 액세스 권한이 있어야 함)해야 합니다.
제외 기준:
- 신체적으로 연구 기간 동안 걸음 수를 늘릴 수 없는 심각한 이동성 제한이 있는 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Fitbit 및 Bupa Boost 앱
Fitbit Charge 2™ 웨어러블 신체 활동 모니터 및 Bupa Boost 건강 및 웰빙 스마트폰 앱.
12주 초기 사용(1-6주차에 개별 목표 설정, 7-12주차에 앱의 소셜 기능) 후 5개월 추가 사용(참가자가 원하는 대로).
|
Fitbit Charge 2™ 웨어러블 신체 활동 모니터 및 Bupa Boost 건강 및 웰빙 스마트폰 앱.
12주 초기 사용(1-6주차에 개별 목표 설정, 7-12주차에 앱의 소셜 기능) 후 5개월 추가 사용(참가자가 원하는 대로).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
일일 평균 걸음 수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 8개월
|
Fitbit 웨어러블 활동 모니터에서 기록한 대로
|
기준선, 6주, 12주, 8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중등도에서 격렬한 신체 활동의 변화(매주 MET-분)
기간: 기준선, 6주, 12주, 8개월
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(약식)에 보고된 바와 같음
|
기준선, 6주, 12주, 8개월
|
총 신체 활동의 변화(주당 MET-분)
기간: 기준선, 6주, 12주, 8개월
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(약식)에 보고된 바와 같음
|
기준선, 6주, 12주, 8개월
|
평일 앉아있는 시간의 변화(하루 시간)
기간: 기준선, 6주, 12주, 8개월
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(약식)에 보고된 바와 같음
|
기준선, 6주, 12주, 8개월
|
인지된 건강 관련 삶의 질 변화(신체적 및 정신적)
기간: 기준선, 6주, 12주, 8개월
|
SF-12 건강 조사에서
|
기준선, 6주, 12주, 8개월
|
인지된 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 8개월
|
인지된 스트레스 척도 4항목 버전(PSS-4)
|
기준선, 6주, 12주, 8개월
|
개인이 인지하는 생산성의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 8개월
|
세계보건기구(WHO) 건강 및 업무 수행 설문지(HPQ)의 결근 및 프리젠티즘 질문에서
|
기준선, 6주, 12주, 8개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병가 및 결근시간 변경(병가사유 포함)
기간: 연구 완료까지의 기준선(약 8개월)
|
직업 건강 기록의 객관적인 데이터
|
연구 완료까지의 기준선(약 8개월)
|
개입 참여
기간: 6주, 12주, 8개월
|
자체 보고된 기기 착용 시간, 앱 사용 시간, 목표 설정 및 앱 기능 사용 포함
|
6주, 12주, 8개월
|
웨어러블 피트니스 기술의 인지된 유용성 - 보고된 설문지
기간: 6주, 12주
|
참가자가 보고한 사용 편의성 - 리커트 유형 5점 평가 척도를 사용하여 측정
|
6주, 12주
|
웨어러블 피트니스 기술의 인지된 유용성 - 설문지 보고
기간: 6주, 12주
|
참가자가 인지하는 유용성/효과성 - 리커트 유형 5점 평가 척도를 사용하여 측정
|
6주, 12주
|
웨어러블 피트니스 기술 경험 - 인터뷰 보고
기간: 6주, 12주, 8개월
|
반구조화된 인터뷰는 유용성과 유용성에 대한 인식에 대한 추가 탐색을 포함하여 기술에 대한 참가자의 기대와 경험을 평가합니다.
|
6주, 12주, 8개월
|
개입의 유용성
기간: 약 12주(개입 후)
|
관리자, 커미셔너 및 산업 보건 직원이 인식한 대로(구조화된 인터뷰/설문 조사)
|
약 12주(개입 후)
|
개입의 수용성
기간: 약 12주(개입 후)
|
관리자, 커미셔너 및 산업 보건 직원이 인식한 대로(구조화된 인터뷰/설문 조사)
|
약 12주(개입 후)
|
더 넓은 노동력을 위한 개입의 타당성
기간: 약 12주(개입 후)
|
관리자, 커미셔너 및 산업 보건 직원이 인식한 대로(구조화된 인터뷰/설문 조사)
|
약 12주(개입 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah A Buckingham, ResM, University of Exeter
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스