- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03169179
Bærbare klær for fysisk aktivitet i politistyrken: PAW-Force Trial
Politi er et stadig mer stillesittende yrke og høye nivåer av fysiske og psykiske sykeligheter rapporteres av offiserer og ansatte. Bærbar treningsteknologi kan være en mulig intervensjon for å fremme fysisk aktivitet og forbedre helsen.
Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å introdusere bærbar treningsteknologi (Fitbit™-aktivitetsmonitorer knyttet til 'Bupa Boost'-smarttelefonappen) som en motivator for å øke fysisk aktivitet i politistyrken. Ytterligere mål er å og vurdere den potensielle effekten av intervensjonen på fysisk aktivitet, stillesittende tid, helse og velvære, stress, sykefravær og selvopplevd produktivitet, og å utforske hvilke motivasjonsstrategier (f. individuelle målsetting kontra sosiale konkurranser) er mest akseptable og potensielt effektive og for hvilke grupper av ansatte.
En enkelt gruppe, før og etter, utforskende forsøk med blandede metoder vil bli utført. Omtrent 180 politifolk og ansatte fra to steder (Plymouth Basic Command Unit og North Dorset) vil bli rekruttert til å delta. Deltakerne vil bruke teknologien i 12 uker først etterfulgt av ytterligere fem måneder med valgfri bruk. Det vil bli brukt en kombinasjon av spørreskjemaundersøkelser, intervjuer og analyser av ansattes fravær.
Data vil bli samlet inn før intervensjon, midt-intervensjon (6 uker), post-intervensjon (12 uker) og oppfølging (8 måneder). Primære utfall er endring i objektivt registrert skrittantall, selvrapportert fysisk aktivitet og stillesittende tid. Sekundære utfall inkluderer generell helse og velvære, opplevd stress og produktivitet, sykefravær, engasjement i intervensjonen og opplevd brukbarhet og nytte.
Denne studien vil bidra til vår forståelse av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av mobil treningsteknologi på en spesifikk arbeidsplass, og informere om en potensiell større rettssak innen politistyrken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Arbeidsplassen blir i økende grad sett på som en ramme for helsefremmende og forebyggende helseaktiviteter, ikke bare for å forebygge yrkesskader, men også for å forbedre folks generelle helse og velvære. Politiet opplever høyere sykefrekvenser enn gjennomsnittet sammenlignet med befolkningen generelt, inkludert flere vanlige risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer og metabolsk syndrom, i tillegg til høye stressnivåer. Regelmessig fysisk aktivitet spiller en sentral rolle i forebygging og behandling av mange helserelaterte tilstander og stressreduksjon.
Kriminalitetens profil er i endring. Lavere forekomst av gatekriminalitet og økende forekomst av hvit krage og nettkriminalitet betyr at politiarbeidet blir en mer stillesittende okkupasjon. Politifolk opplever også en rekke hindringer for fysisk aktivitet, inkludert lang arbeidstid, skiftarbeid, jobbpress og mangel på tilgang til treningsfasiliteter.
Bærbar treningsteknologi (smarttelefonapplikasjoner og personlige monitorer for fysisk aktivitet) gir folk tilgjengelige måter å engasjere seg i og overvåke deres fysiske aktivitet når det passer dem. Det har nylig vært en spredning av forskning på anvendelse av slik teknologi for atferdsendring og helseforbedring. Imidlertid har mye av denne forskningen så langt vært usikre. For studier som har rapportert signifikante effekter, har disse generelt vært beskjedne og kortvarige. Gjenværende kunnskapshull inkluderer hvilke strategier som bør brukes for å opprettholde motivasjonen, og teknologiens innvirkning innenfor ulike populasjoner og undergrupper.
'Bupa Boost' er en smarttelefonapplikasjon (app) som drives av det private helseforsikringsselskapet Bupa. Appen er et helse- og velværeverktøy designet for bruk på arbeidsplassen, som fokuserer på kondisjon, ernæring, mindfulness og avslapning. Devon og Cornwall Police og Dorset Police vil samarbeide med Bupa, som vil tilby appen gratis for å bemanne og støtte forskning rundt appen. Organisasjonene vil levere en spesifikk aktivitetsmonitor (Fitbit Charge 2™) for å synkronisere med Bupa Boost-appen.
Bupa Boost inneholder flere funksjoner eller strategier beregnet på å motivere atferdsendring. For formålet med denne studien og basert på relevante teorier, er funksjonene kategorisert i to 'motivasjonsrammer':
- Individuell (målsetting for å tjene poeng og virtuelle belønninger som merker)
- Sosialt (koble til kolleger for støtte og for å ta del i konkurranse- og samarbeids-/teamutfordringer).
Mål og hypoteser:
Dette doktorgradsprosjektet vil gjennomføre en utforskende prøvelse for å undersøke gjennomførbarheten og akseptabelheten av å introdusere bærbar treningsteknologi (personlige aktivitetsmonitorer knyttet til en smarttelefon-app) som en motivator for å øke fysisk aktivitet i politiet. Forsøket vil utforske engasjement og aksept av intervensjonen på både kort og lang sikt, inkludert opprettholdelse av fysisk aktivitetsatferd.
Arbeidet vil inkludere en utforskende analyse av en rekke utfall. Det er spådd at intervensjonen vil være assosiert med økt fysisk aktivitet, noe som vil føre til bedre helse og velvære og redusert stress hos personalet, og økt produktivitet og reduksjon i sykefravær og fravær på tvers av organisasjonene.
Det antas at de forskjellige motivasjonsstrategiene i appen (dvs. individuelle og sosiale) vil appellere til forskjellige individer. Følgelig er et ytterligere mål med denne studien å utforske hvilke motivasjonsstrategier (dvs. individuelle og sosiale) er mest akseptable og potensielt effektive for ulike grupper politiansatte.
Sekundære mål er å få en forståelse av den bredere konteksten av fysisk aktivitet i politiet gjennom identifisering av sentrale barrierer og tilretteleggere, å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen på ulike nivåer i organisasjonen, og å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten. av prøvemetoder for å informere om et potensielt større forsøk.
Forskningsspørsmål:
- Er bruk av en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Charge 2™) og bruk av 'Bupa Boost'-appen en gjennomførbar og akseptabel måte å øke det fysiske aktivitetsnivået i politistyrkene i Devon og Cornwall og Dorset?
- Hva er langsiktig engasjement og aksept av intervensjonen?
- Hva er den potensielle effekten av intervensjonen på fysisk aktivitet (og stillesittende tid), og opprettholdes fysisk aktivitetsnivå på lengre sikt?
- Påvirker økende fysisk aktivitet positivt på helse, velvære og stressnivåer i politiet?
- Er økt fysisk aktivitet forbundet med en sunnere arbeidsplass, målt ved økning i opplevd produktivitet og reduksjon i sykefravær og fravær?
- Hva er erfaringen og virkningen av de ulike app-baserte motivasjonsstrategiene (individuell vs. sosial) på nivået av fysisk aktivitet utført av politiansatte, og er det noen forskjeller etter alder, kjønn eller yrke?
- Hva er de viktigste tilretteleggerne og barrierene for fysisk aktivitet i politiet?
- Hva er oppfattet gjennomførbarhet og akseptabel intervensjon på ulike nivåer i organisasjonen?
- Indikerer funnene gjennomførbarhet og akseptbarhet for en større utprøving av bærbar treningsteknologi i politistyrken?
Forskningsmetodikk:
En enkelt gruppe utforskende studie med en pre- og post-evaluering (dvs. før og etter bruk av den bærbare treningsteknologien) vil bli utført. Frivillige deltakere fra to steder, Plymouth Basic Command Unit (urban) og North Dorset (landlig), vil motta intervensjonen, det vil si Fitbit-aktivitetsmonitoren og Bupa Boost-appen.
Etter en første uke med bruk av aktivitetsmonitoren kun (for innsamling av baseline data), vil deltakerne delta i en 12 ukers intervensjon der aktivitetsmonitoren vil bli koblet til Bupa Boost-appen. De vil sette spesifikke mål, inkludert å øke antall skritt, og de vil deretter bli oppmuntret til å engasjere seg i alle motivasjonsstrategiene innenfor den 'individuelle' rammen i uke 1-6, etterfulgt av den 'sosiale' rammen i uke 7-12. På slutten av de 12 ukene vil det være en 5 måneders "vedlikeholdsfase" der deltakerne kan fortsette å bruke enheten og appen hvis og når de ønsker det.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke bare enheten de får (Fitbit Charge 2™) og Bupa Boost, og å bruke bare funksjonene som er relatert til den "individuelle" eller "sosiale" motivasjonsrammen etter behov. Data om antall skritt vil bli samlet inn direkte av enheten; deltakerne vil sende dette elektronisk til forskeren på fire forskjellige tidspunkter – pre-intervensjon (baseline), mid-intervention (6 uker), post-intervention (12 uker) og oppfølging (5 måneder etter intervensjon). De vil også fylle ut en rekke online spørreskjemaer knyttet til deres fysiske aktivitetsnivå, helse og velvære, stress, opplevd produktivitet og fravær på samme tidspunkt.
Studiets varighet vil være omtrent 12 måneder og er en del av en 36 måneders doktorgrad. En liten pilotstudie vil bli gjennomført for å sikre at datainnsamlingsmetodene er akseptable.
Med deltakernes tillatelse vil noen data også bli samlet inn fra ansattes bedriftshelsejournal. Dette vil inkludere syke- og fraværstid, og vanligste årsaker til sykefravær før og etter intervensjonen.
I tillegg til kvantitative data vil det være en parallell kvalitativ studie for å få en forståelse av deltakernes forventninger (før intervensjonen) og erfaringer (etter intervensjonen) av den bærbare treningsteknologien, og tilretteleggere for og barrierer for bruk og deltakelse i fysisk aktivitet. Dette vil innebære intervjuer med et lite utvalg, inkludert deltakere som viste ulike nivåer av engasjement. Det vil også gjennomføres en liten spørreundersøkelse med ledere, kommissærer og bedriftshelsepersonell i politiet for å vurdere deres oppfatning av nytte, akseptabel og gjennomførbarhet av inngrepet.
Analyseplan:
En før- og etterprøveanalyse vil bli utført. Baseline data vil bli sammenlignet med post-intervensjon og oppfølgingsresultater. En passende statistisk metode (f.eks. paret t-test, variansanalyse med gjentatte mål) vil bli valgt for det primære resultatet av trinntelling. Inferensiell analyse vil bli brukt for sentrale sekundære utfall (International Physical Activity Questionnaire-resultater, SF-12 helseundersøkelse, Perceived Stress Scale, absenteeism og presenteeism) der det er mulig.
Endringer i utfall mellom de to motivasjonsrammene vil også bli sammenlignet for å vurdere deres innvirkning, og undergruppeanalyse vil bli brukt til å utforske potensielle assosiasjoner mellom varierende effektivitet og sosiodemografiske faktorer (dvs. alder, kjønn, yrke). Alle statistiske analyser vil bli utført i Stata (versjon 14).
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd og transkribert, og det vil bli foretatt en tematisk analyse og en rammeanalyse.
Bidrag og begrunnelse for fordel:
Denne forskningen har potensial til å fylle noen av hullene i eksisterende bevis rundt mobil treningsteknologi, inkludert:
- Anvendelse av teknologien for å fremme fysisk aktivitet på en bestemt arbeidsplass;
- Identifisering av foretrukne og potensielt effektive motivasjons-/atferdsendringsstrategier i denne sammenhengen;
- Undergruppeforskjeller - virkningen av intervensjonen og strategier i henhold til alder, kjønn og yrke;
- Studiet av både fysisk aktivitet og stillesittende atferd (da sistnevnte er en uavhengig risikofaktor for dårlig helse);
- Gi ytterligere innsikt i overholdelse av bruk av bærbare enheter og mobil helseteknologi og den langsiktige innvirkningen på vedlikehold av fysisk aktivitet
Det er potensielle fordeler for politistyrkens helse og velvære, som sannsynligvis vil påvirke organisasjonen og også lokalsamfunnet gjennom reduksjon av personalpress på grunn av sykedager, økt helse og velvære mens de er på jobb og økt produktivitet og motstandskraft å stresse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 5HT
- Devon and Cornwall Police (Plymouth Basic Command Unit)
-
-
Dorset
-
Blandford Forum, Dorset, Storbritannia, DT11 7HR
- Dorset Police (North Dorset site)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne bør forvente å være ansatt i politiet i løpet av studiet
- Må eie (eller ha tilgang til) en smarttelefon eller nettbrett som er kompatibel med Bupa Boost-appen (Apple eller Android 4.0.3 eller høyere) med Bluetooth og internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Personale med sterkt begrenset mobilitet, som fysisk ikke ville være i stand til å øke skritttallet i løpet av studiens varighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fitbit og Bupa Boost-appen
Fitbit Charge 2™ bærbar fysisk aktivitetsmonitor og Bupa Boost helse- og velvære-app for smarttelefon.
12 uker førstegangsbruk (individuell målsetting i uke 1-6, deretter sosiale funksjoner i appen i uke 7-12) etterfulgt av ytterligere fem måneder med valgfri bruk (som ønsket av deltakeren).
|
Fitbit Charge 2™ bærbar fysisk aktivitetsmonitor og Bupa Boost helse- og velvære-app for smarttelefon.
12 uker førstegangsbruk (individuell målsetting i uke 1-6, deretter sosiale funksjoner i appen i uke 7-12) etterfulgt av ytterligere fem måneder med valgfri bruk (som ønsket av deltakeren).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig daglig skrittantall
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Som registrert av Fitbits bærbar aktivitetsmonitor
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MET-minutter per uke)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Som rapportert i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kort skjema)
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
|
Endring i total fysisk aktivitet (MET-minutter per uke)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Som rapportert i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kort skjema)
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
|
Endring i stillesittende tid på ukedager (timer per dag)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Som rapportert i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kort skjema)
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
|
Endring i opplevd helserelatert livskvalitet (fysisk og psykisk)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Fra helseundersøkelsen SF-12
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
|
Endring i opplevd stressnivå
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Perceived Stress Scale 4-element versjon (PSS-4)
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
|
Endring i personlig opplevd produktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Fra fraværs- og presentasjonsspørsmålene til Verdens helseorganisasjon (WHO) Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
|
Baseline, 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i syke- og fraværstid (inkludert årsaker til sykefravær)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring (ca. 8 måneder)
|
Objektive data fra bedriftshelsejournaler
|
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring (ca. 8 måneder)
|
|
Engasjement i intervensjonen
Tidsramme: 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Inkludert selvrapportert brukstid for enheten, brukstid for app, mål satt og bruk av appfunksjoner
|
6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
|
Opplevd brukervennlighet av den bærbare treningsteknologien - spørreskjema rapportert
Tidsramme: 6 uker, 12 uker
|
Brukervennlighet som rapportert av deltakerne - målt ved hjelp av en Likert-type 5-punkts vurderingsskala
|
6 uker, 12 uker
|
|
Opplevd nytteverdi av den bærbare treningsteknologien - spørreskjema rapportert
Tidsramme: 6 uker, 12 uker
|
Nytte/effektivitet som oppfattet av deltakerne - målt ved hjelp av en Likert-type 5-punkts vurderingsskala
|
6 uker, 12 uker
|
|
Erfaringer med bærbar treningsteknologi – intervju rapportert
Tidsramme: 6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
Semistrukturerte intervjuer vil vurdere deltakernes forventninger og erfaringer med teknologien, inkludert videre utforskning av oppfatninger om brukervennlighet og nytte
|
6 uker, 12 uker, 8 måneder
|
|
Nytteverdien av intervensjonen
Tidsramme: Omtrent 12 uker (etter intervensjon)
|
Slik oppfattes av ledere, kommissærer og bedriftshelsepersonell (strukturerte intervjuer/undersøkelse)
|
Omtrent 12 uker (etter intervensjon)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Omtrent 12 uker (etter intervensjon)
|
Slik oppfattes av ledere, kommissærer og bedriftshelsepersonell (strukturerte intervjuer/undersøkelse)
|
Omtrent 12 uker (etter intervensjon)
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen for den bredere arbeidsstyrken
Tidsramme: Omtrent 12 uker (etter intervensjon)
|
Slik oppfattes av ledere, kommissærer og bedriftshelsepersonell (strukturerte intervjuer/undersøkelse)
|
Omtrent 12 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah A Buckingham, ResM, University of Exeter
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1617/026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fitbit og Bupa Boost-appen
-
Norwegian University of Science and TechnologyFullførtKardiovaskulære sykdommer | OvervektNorge
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseFullført
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep FoundationUkjentSøvnløshetForente stater
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.TechobserverFullført
-
Nicole OosteromRekrutteringType 2 diabetes | Livsstil | Prehabilitering | KarkirurgiNederland
-
Cairo UniversityFullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringInfeksjon i øvre luftveier | Akutt mellomørebetennelse (AOM)Forente stater
-
Griffith UniversityHar ikke rekruttert ennå