- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03169179
Dispositivos vestíveis para atividade física na força policial: o julgamento da PAW-Force
O policiamento é uma ocupação cada vez mais sedentária e altos níveis de morbidades físicas e psicológicas são relatados por policiais e funcionários. A tecnologia de fitness vestível pode ser uma intervenção viável para promover a atividade física e melhorar a saúde.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e aceitabilidade da introdução de tecnologia de fitness vestível (monitores de atividade Fitbit™ vinculados ao aplicativo de smartphone 'Bupa Boost') como um motivador para aumentar a atividade física dentro da força policial. Objetivos adicionais são avaliar o impacto potencial da intervenção na atividade física, tempo sedentário, saúde e bem-estar, estresse, ausência por doença e produtividade autopercebida, e explorar quais estratégias motivacionais (por exemplo, estabelecimento de metas individuais versus competições sociais) são mais aceitáveis e potencialmente eficazes e para quais grupos de funcionários.
Será realizado um ensaio exploratório de grupo único, antes e depois, de métodos mistos. Aproximadamente 180 policiais e funcionários de dois locais (Plymouth Basic Command Unit e North Dorset) serão recrutados para participar. Os participantes usarão a tecnologia por 12 semanas inicialmente, seguidas por mais cinco meses de uso opcional. Será utilizada uma combinação de inquéritos por questionário, entrevistas e análise dos registos de ausências do pessoal.
Os dados serão coletados pré-intervenção, meio-intervenção (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e follow-up (8 meses). Os resultados primários são mudanças na contagem de passos registrada objetivamente, atividade física autorrelatada e tempo sedentário. Os resultados secundários incluem saúde geral e bem-estar, estresse e produtividade percebidos, ausência por doença, envolvimento com a intervenção e usabilidade e utilidade percebidas.
Este estudo aumentará nossa compreensão da viabilidade e aceitabilidade da tecnologia de fitness móvel em um local de trabalho específico e informará um possível julgamento maior dentro da força policial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O local de trabalho é cada vez mais visto como um ambiente de promoção da saúde e atividades preventivas de saúde, não apenas para prevenir lesões ocupacionais, mas também para melhorar a saúde geral e o bem-estar das pessoas. A força policial apresenta taxas de doença acima da média em comparação com a população em geral, incluindo vários fatores de risco comuns para doenças cardiovasculares e síndrome metabólica, além de altos níveis de estresse. A atividade física regular desempenha um papel fundamental na prevenção e tratamento de muitas condições relacionadas à saúde e redução do estresse.
O perfil do crime está mudando. Taxas mais baixas de crimes de rua e taxas crescentes de colarinho branco e crimes cibernéticos significam que o ato de policiamento está se tornando uma ocupação mais sedentária. Os policiais também enfrentam uma série de barreiras para realizar atividades físicas, incluindo longas horas de trabalho, trabalho em turnos, pressões de trabalho e falta de acesso a instalações de treinamento.
A tecnologia de fitness vestível (aplicativos de smartphone e monitores de atividade física pessoal) fornece às pessoas maneiras acessíveis de se envolver e monitorar sua atividade física conforme sua conveniência. Tem havido uma proliferação recente de pesquisas sobre a aplicação de tal tecnologia para mudança de comportamento e melhoria da saúde. No entanto, grande parte dessa pesquisa até agora foi inconclusiva. Para estudos que relataram efeitos significativos, estes foram geralmente modestos e de curto prazo. As lacunas de conhecimento restantes incluem quais estratégias devem ser usadas para manter a motivação e o impacto da tecnologia em diferentes populações e subgrupos.
'Bupa Boost' é um aplicativo para smartphone (app) administrado pela seguradora de saúde privada Bupa. O aplicativo é uma ferramenta de saúde e bem-estar projetada para uso no local de trabalho, com foco em condicionamento físico, nutrição, atenção plena e relaxamento. A Polícia de Devon e Cornwall e a Polícia de Dorset trabalharão em parceria com a Bupa, que fornecerá o aplicativo gratuitamente para a equipe e apoiará a pesquisa em torno do aplicativo. As organizações fornecerão um monitor de atividade específico (o Fitbit Charge 2™) para sincronizar com o aplicativo Bupa Boost.
O Bupa Boost contém vários recursos ou estratégias destinadas a motivar a mudança de comportamento. Para o propósito deste estudo e com base em teorias relevantes, as características são categorizadas em dois 'quadros motivacionais':
- Individual (estabelecimento de metas para ganhar pontos e recompensas virtuais, como distintivos)
- Social (conectar-se com colegas para obter apoio e participar de desafios competitivos e colaborativos/em equipe).
Objetivos e Hipóteses:
Este projeto de doutorado conduzirá um ensaio exploratório para examinar a viabilidade e aceitabilidade da introdução de tecnologia de fitness vestível (monitores de atividade pessoal ligados a um aplicativo de smartphone) como um motivador para aumentar a atividade física dentro da força policial. O estudo irá explorar o envolvimento e a aceitabilidade da intervenção a curto e longo prazo, incluindo a manutenção de comportamentos de atividade física.
O trabalho incluirá uma análise exploratória de uma série de resultados. Prevê-se que a intervenção esteja associada a um aumento dos níveis de atividade física, o que levará a uma melhoria da saúde e bem-estar e redução do stress do pessoal, aumento da produtividade e redução de licenças médicas e absentismo nas organizações.
Supõe-se que as diferentes estratégias motivacionais dentro do aplicativo (i.e. individual e social) atrairá diferentes indivíduos. Consequentemente, um outro objetivo deste estudo é explorar quais estratégias motivacionais (i.e. individual e social) são mais aceitáveis e potencialmente eficazes para diferentes grupos de policiais.
Os objetivos secundários são obter uma compreensão do contexto mais amplo da atividade física dentro da força policial por meio da identificação das principais barreiras e facilitadores, avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção em vários níveis da organização e avaliar a viabilidade e aceitabilidade de métodos de ensaio para informar um potencial ensaio de maior escala.
Questões de pesquisa:
- O uso de um monitor de atividade física (Fitbit Charge 2™) e o aplicativo 'Bupa Boost' são uma maneira viável e aceitável de aumentar os níveis de atividade física nas forças policiais de Devon, Cornwall e Dorset?
- Qual é o compromisso de longo prazo e a aceitabilidade da intervenção?
- Qual é o impacto potencial da intervenção na atividade física (e tempo sedentário) e os níveis de atividade física são mantidos a longo prazo?
- O aumento dos níveis de atividade física impacta positivamente na saúde, bem-estar e níveis de estresse dentro da força policial?
- O aumento dos níveis de atividade física está associado a um local de trabalho mais saudável, medido por um aumento na produtividade percebida e redução de licenças médicas e absenteísmo?
- Qual é a experiência e o impacto das diferentes estratégias motivacionais (individuais vs. sociais) baseadas na app no nível de atividade física dos efectivos policiais, e existem diferenças consoante a idade, género ou profissão?
- Quais são os principais facilitadores e barreiras à atividade física dentro da força policial?
- Qual é a percepção de viabilidade e aceitabilidade da intervenção em vários níveis da organização?
- As descobertas indicam viabilidade e aceitabilidade para um teste em larga escala de tecnologia de fitness vestível dentro da força policial?
Metodologia de Pesquisa:
Um ensaio exploratório de grupo único com avaliação pré e pós-avaliação (i.e. antes e depois do uso da tecnologia de fitness wearable). Participantes voluntários de dois locais, Plymouth Basic Command Unit (urbano) e North Dorset (rural), receberão a intervenção, ou seja, o monitor de atividade Fitbit e o aplicativo Bupa Boost.
Após uma semana inicial usando apenas o monitor de atividade (para coleta de dados de linha de base), os participantes participarão de uma intervenção de 12 semanas em que o monitor de atividade será vinculado ao aplicativo Bupa Boost. Eles definirão metas específicas, incluindo aumentar a contagem de passos, e então serão encorajados a se envolver com todas as estratégias motivacionais dentro do quadro 'individual' nas semanas 1-6, seguido pelo quadro 'social' nas semanas 7-12. No final das 12 semanas, haverá uma 'fase de manutenção' de 5 meses durante a qual os participantes podem continuar a usar o dispositivo e o aplicativo se e quando desejarem.
Os participantes serão instruídos a usar apenas o dispositivo que receberam (Fitbit Charge 2™) e o Bupa Boost, e a usar apenas os recursos relacionados ao quadro motivacional 'individual' ou 'social', conforme apropriado. Os dados de contagem de passos serão coletados diretamente pelo dispositivo; os participantes o enviarão eletronicamente ao pesquisador em quatro momentos diferentes - pré-intervenção (linha de base), meio da intervenção (6 semanas), pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento (5 meses após a intervenção). Eles também preencherão uma série de questionários on-line relacionados a seus níveis de atividade física, saúde e bem-estar, estresse, produtividade percebida e absenteísmo nos mesmos momentos.
A duração do estudo será de aproximadamente 12 meses e faz parte de um doutorado de 36 meses. Um pequeno estudo piloto será realizado para garantir que os métodos de coleta de dados sejam aceitáveis.
Com a permissão dos participantes, alguns dados também serão coletados dos registros de saúde ocupacional da equipe. Isso incluirá tempo de doença e ausência e motivos mais comuns para ausência de doença antes e depois da intervenção.
Além dos dados quantitativos, haverá um estudo qualitativo paralelo para entender as expectativas dos participantes (antes da intervenção) e experiências (após a intervenção) da tecnologia de fitness vestível, e os facilitadores e barreiras para seu uso e participação em atividade física. Isso envolverá entrevistas com uma pequena amostra, incluindo participantes que mostraram vários níveis de engajamento. Haverá também uma pequena pesquisa com gerentes, comissários e pessoal de saúde ocupacional dentro da força policial para avaliar suas percepções sobre a utilidade, aceitabilidade e viabilidade da intervenção.
Plano de análise:
Uma análise pré e pós-ensaio será realizada. Os dados da linha de base serão comparados com os resultados pós-intervenção e acompanhamento. Um método estatístico apropriado (por exemplo, teste t pareado, análise de variância de medidas repetidas) será selecionado para o resultado primário da contagem de passos. A análise inferencial será usada para os principais resultados secundários (resultados do Questionário Internacional de Atividade Física, pesquisa de saúde SF-12, Escala de Estresse Percebido, absenteísmo e presenteísmo) sempre que possível.
As mudanças nos resultados entre os dois quadros motivacionais também serão comparadas para avaliar seu impacto, e a análise de subgrupo será usada para explorar quaisquer associações potenciais entre eficácia variável e fatores sociodemográficos (ou seja, idade, sexo, profissão). Todas as análises estatísticas serão realizadas no Stata (versão 14).
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas e uma análise temática e de enquadramento será realizada.
Contribuição e Justificativa do Benefício:
Esta pesquisa tem o potencial de preencher algumas das lacunas nas evidências existentes em torno da tecnologia de fitness móvel, incluindo:
- Aplicação da tecnologia para promover a atividade física em um ambiente de trabalho específico;
- Identificação das estratégias motivacionais/comportamentais preferidas e potencialmente eficazes neste contexto;
- Diferenças de subgrupos - impacto da intervenção e estratégias de acordo com a idade, sexo e ocupação;
- O estudo da atividade física e do comportamento sedentário (já que este último é um fator de risco independente para problemas de saúde);
- Fornecer mais informações sobre a adesão ao uso de dispositivos vestíveis e tecnologia móvel de saúde e o impacto a longo prazo na manutenção da atividade física
Existem potenciais benefícios para a saúde e bem-estar da força policial, que provavelmente terão impacto na organização e também na comunidade local através da redução da pressão do pessoal devido a dias de doença, aumento da saúde e bem-estar durante o trabalho e aumento da produtividade e resiliência estressar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 5HT
- Devon and Cornwall Police (Plymouth Basic Command Unit)
-
-
Dorset
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Blandford Forum, Dorset, Reino Unido, DT11 7HR
- Dorset Police (North Dorset site)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem esperar ser empregados dentro da força policial durante a duração do estudo
- Deve possuir (ou ter acesso a) um smartphone ou tablet compatível com o aplicativo Bupa Boost (Apple ou Android 4.0.3 ou superior) com Bluetooth e acesso à Internet
Critério de exclusão:
- Funcionários com mobilidade severamente limitada, que seriam fisicamente incapazes de aumentar sua contagem de passos durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo Fitbit e Bupa Boost
Monitor de atividade física vestível Fitbit Charge 2™ e aplicativo para smartphone de saúde e bem-estar Bupa Boost.
12 semanas de uso inicial (estabelecimento de metas individuais nas semanas 1 a 6, depois recursos sociais do aplicativo nas semanas 7 a 12), seguidos por mais cinco meses de uso opcional (conforme desejado pelo participante).
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Monitor de atividade física vestível Fitbit Charge 2™ e aplicativo para smartphone de saúde e bem-estar Bupa Boost.
12 semanas de uso inicial (estabelecimento de metas individuais nas semanas 1 a 6, depois recursos sociais do aplicativo nas semanas 7 a 12), seguidos por mais cinco meses de uso opcional (conforme desejado pelo participante).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na contagem média diária de passos
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Conforme registrado pelo monitor de atividade vestível Fitbit
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa (MET-minutos por semana)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Conforme relatado no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (forma abreviada)
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
|
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Mudança na atividade física total (MET-minutos por semana)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Conforme relatado no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (forma abreviada)
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Mudança no tempo sedentário durante a semana (horas por dia)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Conforme relatado no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (forma abreviada)
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
|
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Mudança na percepção da qualidade de vida relacionada à saúde (física e mental)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Da pesquisa de saúde SF-12
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
|
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Mudança no nível de estresse percebido
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Versão de 4 itens da Escala de Estresse Percebido (PSS-4)
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Mudança na produtividade pessoal percebida
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
|
A partir das questões de absenteísmo e presenteísmo do Questionário de Desempenho de Saúde e Trabalho (HPQ) da Organização Mundial da Saúde (OMS).
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de doença e ausência (incluindo motivos de ausência por doença)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo (aproximadamente 8 meses)
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Dados objetivos dos registros de saúde ocupacional
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Linha de base até a conclusão do estudo (aproximadamente 8 meses)
|
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Envolvimento com a intervenção
Prazo: 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Incluindo tempo de uso autorrelatado do dispositivo, tempo de uso do aplicativo, metas definidas e uso dos recursos do aplicativo
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6 semanas, 12 semanas, 8 meses
|
|
Usabilidade percebida da tecnologia de fitness vestível - questionário relatado
Prazo: 6 semanas, 12 semanas
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Facilidade de uso relatada pelos participantes - medida usando uma escala de classificação de 5 pontos do tipo Likert
|
6 semanas, 12 semanas
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Utilidade percebida da tecnologia de fitness wearable - questionário relatado
Prazo: 6 semanas, 12 semanas
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Utilidade/eficácia conforme percebida pelos participantes - medida usando uma escala de classificação de 5 pontos do tipo Likert
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6 semanas, 12 semanas
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Experiências de tecnologia de fitness vestível - entrevista relatada
Prazo: 6 semanas, 12 semanas, 8 meses
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Entrevistas semiestruturadas avaliarão as expectativas e experiências dos participantes com a tecnologia, incluindo uma exploração mais aprofundada das percepções de usabilidade e utilidade
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6 semanas, 12 semanas, 8 meses
|
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Utilidade da intervenção
Prazo: Aproximadamente 12 semanas (pós-intervenção)
|
Na percepção de gerentes, comissários e equipe de saúde ocupacional (entrevistas/pesquisas estruturadas)
|
Aproximadamente 12 semanas (pós-intervenção)
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Aproximadamente 12 semanas (pós-intervenção)
|
Na percepção de gerentes, comissários e equipe de saúde ocupacional (entrevistas/pesquisas estruturadas)
|
Aproximadamente 12 semanas (pós-intervenção)
|
|
Viabilidade da intervenção para a força de trabalho em geral
Prazo: Aproximadamente 12 semanas (pós-intervenção)
|
Na percepção de gerentes, comissários e equipe de saúde ocupacional (entrevistas/pesquisas estruturadas)
|
Aproximadamente 12 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah A Buckingham, ResM, University of Exeter
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1617/026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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