Hodnocení akademických a profesních trajektorií narkoleptických pacientů (NARCOWORK)
Narkolepsie je chronický, invalidizující stav charakterizovaný nadměrnou denní spavostí a u některých pacientů poklesem svalového tonu souvisejícího s emocemi (kataplexie). Často začíná v dětství nebo u mladých dospělých. Symptomy narkolepsie jsou zodpovědné za důležitý handicap v každodenním životě a jsou často nepochopeny rodinným a profesním prostředím. Kromě toho je s narkolepsií spojeno mnoho komorbidit, jako je deprese, úzkost nebo obezita.
Jen málo studií zkoumalo dopad narkolepsie na vzdělání pacientů, socioprofesní integraci a kvalitu života. Zejména faktory profesního handicapu související s charakteristikou onemocnění a determinanty zavádění pacientů zůstávají málo známé.
Protože lepší porozumění těmto determinantům by mohlo pomoci informovat pacienty a vést je při jejich výběru, studie NARCOWORK se zaměřuje na vyhodnocení akademických a profesních trajektorií široké populace narkoleptických pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina "Narkoleptici":
- Narkolepsie typu 1 nebo typu 2
- > 18 let
- Obvykle následuje v Lyonském centru spánkové medicíny
Skupina "Ovládání":
- Alespoň jeden člen z každé rodiny případů (sourozenci, sestřenice...)
- > 18 let a pokud možno stejného věku jako případ (+/- 5 let)
- Žádná narkolepsie
Kritéria vyloučení:
- nejistá diagnóza (pro skupinu "narkoleptických pacientů")
- špatná znalost francouzského jazyka
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Narkoleptičtí pacienti
Dospělí pacienti s narkoleptiky typu 1 a typu 2 obvykle sledováni v Lyonském centru pro spánkovou medicínu a respirační choroby
|
Účastníci budou muset vyplnit dotazníky, aby porovnali rozložení pracovních situací u narkoleptických pacientů a odpovídajících nenarkoleptických subjektů (kontrol).
|
|
Řízení
Dospělí věkově odpovídající rodinní příslušníci pacientů
|
Účastníci budou muset vyplnit dotazníky, aby porovnali rozložení pracovních situací u narkoleptických pacientů a odpovídajících nenarkoleptických subjektů (kontrol).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní situace
Časové okno: 30 až 45 minut
|
Účastníci budou muset vyplnit dotazníky, aby porovnali rozložení profesních situací subjektů (dělník, nezaměstnaný, student, důchodce, žena v domácnosti) u narkoleptických pacientů a odpovídajících nenarkoleptických subjektů (kontroly).
|
30 až 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0252
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .