发作性睡病患者的学术和职业轨迹评估 (NARCOWORK)
2018年11月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
发作性睡病是一种慢性致残性疾病，其特征是白天过度嗜睡，并且在某些患者中，与情绪相关的肌张力下降（猝倒）。 它通常始于童年或年轻人。 发作性睡病的症状是日常生活中的一个重要障碍，并且经常被家庭和职业环境误解。 此外，许多合并症与发作性睡病有关，例如抑郁、焦虑或肥胖。
很少有研究调查发作性睡病对患者的教育背景、社会职业整合和生活质量的影响。 特别是，与疾病特征相关的职业障碍因素和患者插入的决定因素仍然知之甚少。
由于更好地了解这些决定因素可能有助于告知患者并指导他们做出选择，NARCOWORK 研究旨在评估大量发作性睡病患者的学术和专业轨迹。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
149
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1 型和 2 型发作性睡病患者和成年患者的年龄匹配的家庭成员（每位患者 1 或 2 个对照）
描述
纳入标准：
“发作性睡病患者”组：
- 1 型或 2 型发作性睡病
- > 18 岁
- 通常在里昂睡眠医学中心进行
“控制”组：
- 每个病例家庭至少有一名成员（兄弟姐妹、堂兄弟姐妹……）
- > 18 岁并尽可能与个案同龄（+/- 5 岁）
- 没有发作性睡病
排除标准：
- 不确定的诊断（对于“发作性睡病患者”组）
- 法语知识匮乏
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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发作性睡病患者
1 型和 2 型发作性睡病成年患者通常在里昂睡眠医学和呼吸系统疾病中心接受随访
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参与者必须完成问卷调查，以比较发作性睡病患者和匹配的非发作性睡病受试者（对照）的职业情况分布
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控制
成年患者家属
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参与者必须完成问卷调查，以比较发作性睡病患者和匹配的非发作性睡病受试者（对照）的职业情况分布
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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职业情况
大体时间：30 至 45 分钟
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参与者必须完成调查问卷，以比较发作性睡病患者和匹配的非发作性睡病患者（对照）的职业情况受试者（工人、失业者、学生、退休者、家庭主妇）的分布
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30 至 45 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2018年7月10日
研究完成 (实际的)
2018年7月10日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月27日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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