Evaluering af akademiske og professionelle forløb for narkoleptiske patienter (NARCOWORK)
Narkolepsi er en kronisk, invaliderende tilstand karakteriseret ved overdreven søvnighed i dagtimerne og, hos nogle patienter, fald i muskeltonus relateret til følelser (katapleksier). Det begynder ofte i barndommen eller hos unge voksne. Symptomer på narkolepsi er ansvarlige for et vigtigt handicap i hverdagen og bliver ofte misforstået af familien og det professionelle miljø. Derudover er mange komorbiditeter forbundet med narkolepsi, såsom depression, angst eller fedme.
Få undersøgelser har undersøgt narkolepsis indvirkning på patienternes uddannelsesmæssige baggrund, socio-professionelle integration og livskvalitet. Især faktorerne for professionelle handicap relateret til sygdommens karakteristika og determinanterne for indsættelsen af patienterne er stadig dårligt kendte.
Da en bedre forståelse af disse determinanter kunne hjælpe med at informere patienter og vejlede dem i deres valg, sigter NARCOWORK-undersøgelsen på at evaluere de akademiske og professionelle forløb for en bred population af narkoleptiske patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe "narkoleptiske patienter":
- Type 1 eller Type 2 narkolepsi
- > 18 år
- Normalt fulgt på Lyon Sleep Medicine Center
Gruppe "Kontrol":
- Mindst et medlem af hver familie af sager (søskende, fætre ...)
- > 18 år og i samme alder som tilfældet, hvis det er muligt (+/- 5 år)
- Ingen narkolepsi
Ekskluderingskriterier:
- usikker diagnose (for gruppen "narkoleptiske patienter")
- dårligt kendskab til det franske sprog
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Narkoleptiske patienter
Type 1 og Type 2 narkoleptiske voksne patienter følges normalt på Lyon Sleep Medicine and Respiratory Disease Center
|
Deltagerne skal udfylde spørgeskemaer for at sammenligne fordelingen af arbejdssituationer hos narkoleptiske patienter og matchede ikke-narkoleptiske forsøgspersoner (kontroller)
|
|
Styring
Voksne aldersmatchede familiemedlemmer til patienterne
|
Deltagerne skal udfylde spørgeskemaer for at sammenligne fordelingen af arbejdssituationer hos narkoleptiske patienter og matchede ikke-narkoleptiske forsøgspersoner (kontroller)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erhvervsmæssige situationer
Tidsramme: 30 til 45 minutter
|
Deltagerne skal udfylde spørgeskemaer for at sammenligne fordelingen af fag i erhvervssituationen (arbejder, arbejdsløs, studerende, pensioneret, husmor) hos narkoleptiske patienter og matchede ikke-narkoleptiske emner (kontroller)
|
30 til 45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0252
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .