Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Narkoleptikus betegek tanulmányi és szakmai pályáinak értékelése (NARCOWORK)

2018. november 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A narkolepszia egy krónikus, fogyatékosságot okozó állapot, amelyet túlzott nappali álmosság és egyes betegeknél az érzelmekkel összefüggő izomtónus-csökkenés (kataplexiák) jellemez. Gyakran gyermekkorban vagy fiatal felnőttekben kezdődik. A narkolepszia tünetei a mindennapi élet fontos fogyatékosságáért felelősek, és gyakran félreértik őket a családi és a szakmai környezet. Ezenkívül számos társbetegség társul narkolepsziával, mint például a depresszió, a szorongás vagy az elhízás.

Kevés tanulmány vizsgálta a narkolepszia hatását a betegek iskolai végzettségére, társadalmi-szakmai integrációjára és életminőségére. Különösen a betegség sajátosságaihoz kapcsolódó szakmai fogyatékossági tényezők és a betegek behelyezését meghatározó tényezők továbbra is kevéssé ismertek.

Mivel ezeknek a meghatározó tényezőknek a jobb megértése segítheti a betegek tájékoztatását és útmutatást nyújthat számukra a döntéseikben, a NARCOWORK tanulmány célja a narkoleptikus betegek széles populációjának tanulmányi és szakmai pályájának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

149

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1-es és 2-es típusú narkoleptikus betegek és a betegek felnőtt korú családtagjai (betegenként 1 vagy 2 kontroll)

Leírás

Bevételi kritériumok:

"Narkoleptikus betegek" csoport:

  • 1-es vagy 2-es típusú narkolepszia
  • > 18 év
  • Általában a Lyon Sleep Medicine Centerben követik

"Vezérlés" csoport:

  • Minden esetcsalád legalább egy tagja (testvérek, unokatestvérek...)
  • 18 év feletti és lehetőség szerint az esettel azonos korú (+/- 5 év)
  • Nincs narkolepszia

Kizárási kritériumok:

  • bizonytalan diagnózis (a "narkoleptikus betegek" csoportja számára)
  • gyenge francia nyelvtudás
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Narkoleptikus betegek
Az 1-es és 2-es típusú narkoleptikus felnőtt betegeket általában a lyoni alvásgyógyászati ​​és légzőszervi központban követték.
Egyéb: Kérdőívek
A résztvevőknek kérdőíveket kell kitölteniük, hogy összehasonlítsák a foglalkozási helyzetek megoszlását a narkoleptikus betegek és a megfelelő nem narkoleptikus alanyok (kontroll) körében.
Ellenőrzés
A betegek felnőtt korú családtagjai
Egyéb: Kérdőívek
A résztvevőknek kérdőíveket kell kitölteniük, hogy összehasonlítsák a foglalkozási helyzetek megoszlását a narkoleptikus betegek és a megfelelő nem narkoleptikus alanyok (kontroll) körében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foglalkozási helyzetek
Időkeret: 30-45 perc
A résztvevőknek kérdőíveket kell kitölteniük, hogy összehasonlítsák a foglalkozási helyzetekben szenvedő alanyok (munkás, munkanélküli, diák, nyugdíjas, háziasszony) megoszlását a narkoleptikus betegek és a megfelelő nem narkoleptikus alanyok (kontroll) körében.
30-45 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0252

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel