Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка академических и профессиональных траекторий пациентов с нарколепсией (NARCOWORK)

27 ноября 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Нарколепсия — хроническое инвалидизирующее состояние, характеризующееся чрезмерной дневной сонливостью и, у некоторых пациентов, падением мышечного тонуса, связанным с эмоциями (катаплексия). Это часто начинается в детстве или у молодых людей. Симптомы нарколепсии являются серьезной помехой в повседневной жизни и часто неправильно понимаются семьей и профессиональным окружением. Кроме того, с нарколепсией связаны многие сопутствующие заболевания, такие как депрессия, тревога или ожирение.

В нескольких исследованиях изучалось влияние нарколепсии на уровень образования пациентов, их социально-профессиональную интеграцию и качество жизни. В частности, остаются малоизученными факторы профессиональной инвалидности, связанные с особенностями заболевания и детерминантами включения больных.

Поскольку лучшее понимание этих детерминант может помочь информировать пациентов и направлять их в выборе, исследование NARCOWORK направлено на оценку академических и профессиональных траекторий широкой популяции пациентов с нарколепсией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

149

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нарколепсией 1 и 2 типа и взрослые члены семьи пациентов того же возраста (1 или 2 контрольных пациента на пациента)

Описание

Критерии включения:

Группа «Нарколептические больные»:

  • Нарколепсия 1 или 2 типа
  • > 18 лет
  • Обычно наблюдают в Лионском центре медицины сна.

Группа «Контроль»:

  • По крайней мере, один член каждой семьи случаев (родные братья и сестры, двоюродные братья...)
  • > 18 лет и по возможности того же возраста, что и в случае (+/- 5 лет)
  • Нет нарколепсии

Критерий исключения:

  • неопределенный диагноз (для группы «Больные нарколепсией»)
  • плохое знание французского языка
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нарколептические пациенты
Взрослые пациенты с нарколепсией типа 1 и типа 2 обычно наблюдаются в Лионском центре медицины сна и респираторных заболеваний.
Другой: Анкеты
Участники должны будут заполнить анкеты, чтобы сравнить распределение профессиональных ситуаций у пациентов с нарколепсией и соответствующих субъектов, не страдающих нарколепсией (контрольная группа).
Контроль
Взрослые члены семьи пациентов соответствующего возраста
Другой: Анкеты
Участники должны будут заполнить анкеты, чтобы сравнить распределение профессиональных ситуаций у пациентов с нарколепсией и соответствующих субъектов, не страдающих нарколепсией (контрольная группа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профессиональные ситуации
Временное ограничение: От 30 до 45 минут
Участники должны будут заполнить анкеты, чтобы сравнить распределение субъектов профессиональных ситуаций (рабочий, безработный, студент, пенсионер, домохозяйка) у пациентов с нарколепсией и соответствующих ненарколептических субъектов (контрольная группа).
От 30 до 45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0252

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться