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Valutazione delle traiettorie accademiche e professionali dei pazienti narcolettici (NARCOWORK)

27 novembre 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La narcolessia è una condizione cronica invalidante caratterizzata da eccessiva sonnolenza diurna e, in alcuni pazienti, da cadute del tono muscolare correlato alle emozioni (cataplessie). Spesso inizia nell'infanzia o nei giovani adulti. I sintomi della narcolessia sono responsabili di un importante handicap nella vita di tutti i giorni e sono spesso fraintesi dall'ambiente familiare e professionale. Inoltre, molte comorbilità sono associate alla narcolessia, come la depressione, l'ansia o l'obesità.

Pochi studi hanno esaminato l'impatto della narcolessia sul background educativo dei pazienti, sull'integrazione socio-professionale e sulla qualità della vita. In particolare, rimangono poco conosciuti i fattori di handicap professionale legati alle caratteristiche della malattia e le determinanti dell'inserimento dei pazienti.

Poiché una migliore comprensione di questi determinanti potrebbe aiutare a informare i pazienti e guidarli nelle loro scelte, lo studio NARCOWORK mira a valutare le traiettorie accademiche e professionali di un'ampia popolazione di pazienti narcolettici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti narcolettici di tipo 1 e di tipo 2 e familiari dei pazienti adulti di pari età (1 o 2 controlli per paziente)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo "Pazienti narcolettici":

  • Narcolessia di tipo 1 o di tipo 2
  • > 18 anni
  • Solitamente seguito presso il Lyon Sleep Medicine Center

Gruppo "Controllo":

  • Almeno un componente per ogni famiglia di casi (fratelli, cugini...)
  • > 18 anni e della stessa età del caso se possibile (+/- 5 anni)
  • Niente narcolessia

Criteri di esclusione:

  • diagnosi incerta (per il gruppo "Pazienti narcolettici")
  • scarsa conoscenza della lingua francese
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti narcolettici
Pazienti adulti narcolettici di tipo 1 e di tipo 2 solitamente seguiti presso il centro di medicina del sonno e malattie respiratorie di Lione
Altro: Questionari
I partecipanti dovranno compilare questionari per confrontare la distribuzione delle situazioni occupazionali nei pazienti narcolettici e nei soggetti non narcolettici abbinati (controlli)
Controllo
Familiari dei pazienti adulti di pari età
Altro: Questionari
I partecipanti dovranno compilare questionari per confrontare la distribuzione delle situazioni occupazionali nei pazienti narcolettici e nei soggetti non narcolettici abbinati (controlli)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Situazioni occupazionali
Lasso di tempo: Da 30 a 45 minuti
I partecipanti dovranno compilare questionari per confrontare la distribuzione dei soggetti in situazioni occupazionali (lavoratore, disoccupato, studente, pensionato, casalinga) nei pazienti narcolettici e nei soggetti non narcolettici abbinati (controlli)
Da 30 a 45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0252

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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