Evaluering av akademiske og profesjonelle baner for narkoleptiske pasienter (NARCOWORK)
Narkolepsi er en kronisk, invalidiserende tilstand preget av overdreven søvnighet på dagtid og, hos noen pasienter, fall i muskeltonus relatert til følelser (katapleksier). Det begynner ofte i barndommen eller hos unge voksne. Symptomer på narkolepsi er ansvarlig for et viktig handikap i hverdagen, og blir ofte misforstått av familie og fagmiljø. I tillegg er mange komorbiditeter assosiert med narkolepsi, som depresjon, angst eller fedme.
Få studier har undersøkt effekten av narkolepsi på pasienters utdanningsbakgrunn, sosio-faglige integrering og livskvalitet. Spesielt er faktorene for profesjonelt handikap knyttet til egenskapene til sykdommen og determinantene for innsetting av pasienter fortsatt dårlig kjent.
Ettersom en bedre forståelse av disse determinantene kan bidra til å informere pasienter og veilede dem i deres valg, tar NARCOWORK-studien som mål å evaluere de akademiske og profesjonelle banene til en bred populasjon av narkoleptiske pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe "narkoleptiske pasienter":
- Type 1 eller Type 2 narkolepsi
- > 18 år
- Vanligvis fulgt på Lyon Sleep Medicine Center
Gruppe "Kontroll":
- Minst ett medlem av hver familie av saker (søsken, søskenbarn ...)
- > 18 år og i samme alder som tilfellet hvis mulig (+/- 5 år)
- Ingen narkolepsi
Ekskluderingskriterier:
- usikker diagnose (for gruppen "narkoleptiske pasienter")
- dårlige kunnskaper i det franske språket
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Narkoleptiske pasienter
Type 1 og Type 2 narkoleptiske voksne pasienter følges vanligvis ved Lyon Sleep Medicine and Respiratory Disease Center
|
Deltakerne må fylle ut spørreskjemaer for å sammenligne fordelingen av yrkessituasjoner hos narkoleptiske pasienter og matchede ikke-narkoleptiske personer (kontroller)
|
|
Kontroll
Voksne alderstilpassede familiemedlemmer til pasientene
|
Deltakerne må fylle ut spørreskjemaer for å sammenligne fordelingen av yrkessituasjoner hos narkoleptiske pasienter og matchede ikke-narkoleptiske personer (kontroller)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yrkessituasjoner
Tidsramme: 30 til 45 minutter
|
Deltakerne må fylle ut spørreskjemaer for å sammenligne fordelingen av yrkessituasjonsfag (arbeider, arbeidsledig, student, pensjonist, husmor) hos narkoleptiske pasienter og matchede ikke-narkoleptiske emner (kontroller)
|
30 til 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0252
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .