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ナルコレプシー患者の学業および職業上の軌跡の評価 (NARCOWORK)

2018年11月27日 更新者:Hospices Civils de Lyon

ナルコレプシーは、日中の過度の眠気を特徴とする慢性の生活不能状態であり、一部の患者では感情に関連して筋緊張が低下します(脱力発作)。 多くの場合、それは小児期または若い成人期に始まります。 ナルコレプシーの症状は日常生活に重大な障害をもたらす原因となっており、家族や職業環境によって誤解されることがよくあります。 さらに、うつ病、不安症、肥満など、多くの併存疾患がナルコレプシーに関連しています。

ナルコレプシーが患者の学歴、社会的・専門的統合、生活の質に及ぼす影響を調査した研究はほとんどない。 特に、病気の特徴に関連する職業上のハンディキャップの要因や、患者の入院の決定要因については、依然としてほとんど知られていない。

これらの決定要因をより深く理解することは、患者に情報を提供し、患者の選択を導くのに役立つ可能性があるため、NARCOWORK 研究は、広範なナルコレプシー患者集団の学術的および職業的軌跡を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

149

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1 型および 2 型ナルコレプシー患者と、年齢が一致する成人の患者の家族 (患者あたり 1 人または 2 人の対照)

説明

包含基準:

グループ「ナルコレプシー患者」:

  • 1 型または 2 型ナルコレプシー
  • > 18歳
  • 通常はリヨン睡眠医学センターで行われます。

グループ「コントロール」:

  • 症例の各家族の少なくとも 1 人のメンバー (兄弟、いとこなど)
  • > 18 歳、かつ可能であれば症例と同じ年齢 (+/- 5 歳)
  • ナルコレプシーはありません

除外基準:

  • 不確かな診断(「ナルコレプシー患者」グループ向け)
  • フランス語の知識が乏しい
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ナルコレプシー患者
タイプ 1 およびタイプ 2 のナルコレプシー成人患者は通常、リヨン睡眠医学・呼吸器疾患センターで追跡されます。
参加者は、ナルコレプシー患者とそれに対応する非ナルコレプシー被験者(対照)の職業状況の分布を比較するために、アンケートに回答する必要があります。
コントロール
患者の年齢が一致する成人の家族
参加者は、ナルコレプシー患者とそれに対応する非ナルコレプシー被験者(対照)の職業状況の分布を比較するために、アンケートに回答する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業上の状況
時間枠:30~45分
参加者は、ナルコレプシー患者の職業状況被験者(労働者、失業者、学生、退職者、主婦)と、それに対応する非ナルコレプシー被験者(対照)の職業状況の分布を比較するためのアンケートに回答する必要があります。
30~45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月3日

一次修了 (実際)

2018年7月10日

研究の完了 (実際)

2018年7月10日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月27日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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