- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03173768
Appropriateness of Intravenous Antibiotics Prescriptions at Hospital Discharge
Quasi-experimental Study Comparing Intravenous Antibiotics Prescriptions at Hospital Discharge With and Without ID Consultation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The pre-intervention period was started from November 1, 2015 to April 30, 2016 (6-month period), in which the intravenous antibiotics at hospital discharge were prescribed by the primary care team. The post-intervention period was started from May 1, 2016 to February 28, 2017 (10-month period), in which the intravenous antibiotics at hospital discharge were reviewed and intervened by ID team.
The appropriateness of intravenous antibiotics was assessed separately by the ID fellow and ID specialist. If disagreement occurred, the feedback to the ID fellow was performed and the decision by ID specialist was used in the final analysis of appropriateness.
In post-intervention period, ID fellow modified the intravenous antibiotics ordered by the primary team if those intravenous antibiotics were judged as inappropriate by ID fellow as follows: 1) discontinue intravenous antibiotics (treatment was complete), 2) switch to oral antibiotics, 3) change intravenous antibiotics to cover isolated pathogens, 4) adjust the dose of intravenous antibiotics, and 5) change the duration of intravenous antibiotics
Finally, ID specialist retrospectively assessed the appropriateness of intravenous antibiotics at hospital discharge managed by ID fellow in post-intervention period.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Department of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
All adult patients who met the following criteria were consecutively enrolled;
- age≥ 15 years old and
- had infections at any sites and received intravenous antibiotics.
Exclusion Criteria:
- They were evaluated by infectious diseases specialist for appropriate antibiotics during admission
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: pre-intervention period
The charts of patients who were prescribed intravenous antibiotics at hospital discharge were reviewed.
Appropriateness of intravenous antibiotics was assessed by ID specialists.
|
|
|
Experimentální: post-intervention period
The intervention is the charts of patients who were prescribed intravenous antibiotics at hospital discharge by the primary team were prospectively reviewed and intervened by ID team (ID specialist approval)
|
Appropriateness of intravenous antibiotics ordered by the primary team was assessed by ID specialist.
ID fellow modified the intravenous antibiotics ordered by the primary team if those intravenous antibiotics were judged as inappropriate by ID fellow as follows: 1) discontinue intravenous antibiotics (treatment was complete), 2) switch to oral antibiotics, 3) change intravenous antibiotics to cover isolated pathogens, 4) adjust the dose of intravenous antibiotics, and 5) change the duration of intravenous antibiotics.
Finally, ID specialist retrospectively assessed the appropriateness of intravenous antibiotics at hospital discharge managed by ID fellow in post-intervention period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The proportion of appropriateness of intravenous antibiotics prescriptions at hospital discharge between groups
Časové okno: 16 months
|
To calculate the number of antibiotic prescriptions at hospital discharge over the total number of prescriptions, comparing between pre-and post-intervention period.
|
16 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The costs of antibiotics for the course of treatment
Časové okno: 16 months
|
To compare the cost of antibiotics for the course of treatment between the 2 periods
|
16 months
|
|
Clinical improvement at 1 week
Časové okno: 1 week
|
To calculate the number of patients who had clinical improvement at 1 week over the total number of patients in each period, comparing between the 2 periods
|
1 week
|
|
Readmission within 30 days, length of hospital stay
Časové okno: 30 days
|
To calculate the number of patients who were readmitted within 30 days over the total number of patients in each period, comparing between the 2 periods
|
30 days
|
|
Length of hospital stay
Časové okno: 60 days
|
To calculate the length of hospital stays in days between 2 periods
|
60 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romanee Chaiwarith, MD, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3631
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ID specialist approval
-
PATHSID TechnologiesDokončenoInjekce, intradermálníSpojené státy
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationDokončeno
-
PATHDokončenoInjekce, intradermálníSpojené státy
-
Abbott Rapid DxZatím nenabírámeAsymptomatický stav | Infekce Neisseria Gonorrheae | Infekce Chlamydia TrachomatisSpojené státy
-
Seoul National University HospitalNeznámýAbnormální pohyb střev, jako je zácpa, průjem, bolest břichaKorejská republika
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily...Nábor
-
Medical Research Council Unit, The GambiaCenters for Disease Control and Prevention; World Health OrganizationDokončeno
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceDokončenoObezita | TěhotenstvíFrancie