Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková elastografie při zobrazování pacientů s uzly štítné žlázy

16. června 2021 aktualizováno: Aya Kamaya, Stanford University

Elastografie při hodnocení uzlíků štítné žlázy

Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje ultrazvuková elastografie při hodnocení stavu rakoviny u potenciálně maligních uzlů štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

Určete užitečnost ultrazvukové elastografie při hodnocení uzlů štítné žlázy hodnocených na přítomnost rakoviny.

Elastografie měří průchody ultrazvukových smykových vln tkání, aby posoudila tuhost a stlačitelnost tkáně, souhrnně „tuhost tkáně“ a může být lepším způsobem zobrazení uzlin štítné žlázy. Tuhost tkáně je fyziologický parametr, který se hodnotí z hlediska rozdílů mezi nerakovinnými (benigními) a rakovinnými uzly štítné žlázy.

Účastníci podstoupí elastografii po dobu 10 minut před aspirací bioptického vzorku tenkou jehlou nebo chirurgickou resekcí uzlíku štítné žlázy. Tkáňové vzorky z bioptického vzorku nebo chirurgické resekce budou hodnoceny patologicky, aby se určil skutečný stav rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost uzlíku štítné žlázy, který je přístupný ultrazvukově řízené aspiraci jemnou jehlou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni ležet na zádech kvůli biopsii
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tuhost tkáně elastografií
Potenciálně rakovinné uzliny štítné žlázy byly hodnoceny elastrografií, poté byl patologicky hodnocen vzorek z biopsie tenkou jehlou nebo chirurgicky vyříznutý uzel, aby se určil stav rakoviny.
Přístroj: Ultrazvukový systém Siemens Acuson S3000
Elastografie smykových vln

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuhost uzlin štítné žlázy měřená elastografií
Časové okno: 1 týden
Potenciálně rakovinné uzliny štítné žlázy budou posouzeny elastograficky a stav rakoviny bude stanoven z výsledků aspirační biopsie tenkou jehlou nebo z chirurgicky vyříznutého uzlu. Výsledek bude uveden jako střední tuhost tkáně se standardní odchylkou pro uzliny, které byly určeny jako nerakovinné (benigní), rakovinné nebo neurčité.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Jiný identifikátor: OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Klinické studie na Ultrazvukový systém Siemens Acuson S3000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit