Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia ultrasonograficzna w obrazowaniu pacjentów z guzkami tarczycy

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Aya Kamaya, Stanford University

Elastografia w ocenie guzków tarczycy

To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie skuteczności elastografii ultrasonograficznej w ocenie stanu nowotworowego potencjalnie złośliwych guzków tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

Określenie przydatności elastografii ultrasonograficznej w ocenie guzków tarczycy pod kątem obecności nowotworu.

Elastografia mierzy przejścia ultradźwiękowych fal ścinających przez tkankę, aby ocenić sztywność i ściśliwość tkanki, zbiorczo „sztywność tkanki”, i może być lepszym sposobem obrazowania guzków tarczycy. Sztywność tkanki jest parametrem fizjologicznym, który jest oceniany pod kątem różnic między nienowotworowymi (łagodnymi) a nowotworowymi guzkami tarczycy.

Uczestnicy zostaną poddani elastografii w ciągu 10 minut przed aspiracją cienkoigłową próbki biopsyjnej lub chirurgiczną resekcją guzka tarczycy. Próbki tkanek z próbki biopsyjnej lub resekcji chirurgicznej zostaną ocenione patologicznie w celu określenia faktycznego stanu nowotworu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność guzka tarczycy podatnego na aspirację cienkoigłową pod kontrolą USG

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą leżeć na plecach podczas biopsji
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sztywność tkanek za pomocą elastografii
Potencjalnie nowotworowe guzki tarczycy oceniano za pomocą elastrografii, a następnie biopsję cienkoigłową lub guzek wycięty chirurgicznie oceniano patologicznie w celu określenia statusu nowotworu.
Urządzenie: System USG Siemens Acuson S3000
Elastografia fali poprzecznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność guzków tarczycy mierzona za pomocą elastografii
Ramy czasowe: 1 tydzień
Potencjalnie nowotworowe guzki tarczycy zostaną ocenione elastograficznie, a status nowotworu zostanie określony na podstawie wyników biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej lub chirurgicznie wyciętego guzka. Wynik zostanie przedstawiony jako mediana sztywności tkanki z odchyleniem standardowym dla guzków, które zostały określone jako nienowotworowe (łagodne), rakowe lub nieokreślone.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Inny identyfikator: OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System USG Siemens Acuson S3000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj