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Élastographie par ultrasons chez les patients atteints de nodules thyroïdiens

16 juin 2021 mis à jour par: Aya Kamaya, Stanford University

Élastographie dans l'évaluation des nodules thyroïdiens

Cet essai clinique étudie l'efficacité de l'élastographie par ultrasons dans l'évaluation du statut cancéreux des nodules thyroïdiens potentiellement malins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

Déterminer l'utilité de l'élastographie ultrasonore dans l'évaluation des nodules thyroïdiens évalués pour la présence d'un cancer.

L'élastographie mesure les passages des ondes de cisaillement ultrasonores à travers les tissus pour évaluer la rigidité et la compressibilité du tissu, collectivement « rigidité tissulaire », et peut être un meilleur moyen d'imager les nodules thyroïdiens. La rigidité des tissus est un paramètre physiologique qui est évalué pour les différences entre les nodules thyroïdiens non cancéreux (bénins) et cancéreux.

Les participants subiront une élastographie au cours des 10 minutes précédant soit l'aspiration à l'aiguille fine d'un échantillon de biopsie, soit la résection chirurgicale du nodule thyroïdien. Les échantillons de tissus provenant de l'échantillon de biopsie ou de la résection chirurgicale seront évalués pathologiquement pour déterminer l'état réel du cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'un nodule thyroïdien qui se prête à une aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de se mettre en décubitus dorsal pour une biopsie
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rigidité des tissus par élastographie
Les nodules thyroïdiens potentiellement cancéreux ont été évalués par élastographie, puis un spécimen de biopsie à l'aiguille fine ou le nodule excisé chirurgicalement a été évalué pathologiquement pour déterminer le statut du cancer.
Dispositif: Échographe Siemens Acuson S3000
Élastographie par onde de cisaillement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur des nodules thyroïdiens mesurée par élastographie
Délai: 1 semaine
Les nodules thyroïdiens potentiellement cancéreux seront évalués par élastographie et le statut du cancer sera déterminé à partir des résultats d'une biopsie par aspiration à l'aiguille fine ou du nodule excisé chirurgicalement. Le résultat sera rapporté sous la forme d'une rigidité médiane des tissus avec un écart type pour les nodules qui ont été déterminés non cancéreux (bénins), cancéreux ou indéterminés.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Autre identifiant: OnCore)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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