Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd-elastografi hos bildediagnostiske pasienter med skjoldbruskknuter

16. juni 2021 oppdatert av: Aya Kamaya, Stanford University

Elastografi i skjoldbruskknutevurdering

Denne kliniske studien studerer hvor godt ultralyd elastografi fungerer for å vurdere kreftstatusen til potensielt ondartede skjoldbruskknuter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

Bestem nytten av ultralyd elastografi i evaluering av skjoldbruskknuter som blir evaluert for tilstedeværelse av kreft.

Elastografi måler passasjene av ultralydskjærbølger gjennom vev for å måle stivheten og kompressibiliteten til vevet, kollektivt "vevsstivhet", og kan være en bedre måte å avbilde skjoldbruskknuter. Vevsstivhet er en fysiologisk parameter som blir evaluert for forskjeller mellom ikke-kreftøse (godartede) og cancerøse skjoldbruskknuter.

Deltakerne vil gjennomgå elastografi i løpet av 10 minutter før enten finnålsaspirasjon av en biopsiprøve eller kirurgisk reseksjon av skjoldbruskkjertelen. Vevsprøver fra biopsiprøven eller kirurgisk reseksjon vil bli vurdert patologisk for å bestemme faktisk kreftstatus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en skjoldbruskknute som er mottakelig for ultralydstyrt finnålsaspirasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke klarer å ligge på rygg for en biopsi
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vevsstivhet ved elastografi
Potensielt kreftfremkallende skjoldbruskknuter ble vurdert ved elastrografi, deretter ble en finnålsbiopsiprøve eller den kirurgisk utskårne knuten vurdert patologisk for å bestemme kreftstatus.
Enhet: Siemens Acuson S3000 ultralydsystem
Skjærbølgeelastografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stivhet av skjoldbruskknuter målt ved elastografi
Tidsramme: 1 uke
Potensielt kreftfremkallende skjoldbruskkjertelknuter vil bli vurdert elastografisk, og kreftstatus vil bli bestemt ut fra resultater fra en finnålsaspirasjonsbiopsi eller den kirurgisk utskårne knuten. Utfallet vil bli rapportert som median vevsstivhet med standardavvik for knuter som ble bestemt som ikke-kreft (godartet), cancerøs eller ubestemt.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Annen identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbruskkjertel nodule

Kliniske studier på Siemens Acuson S3000 ultralydsystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere