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Elastografia ad ultrasuoni nell'imaging di pazienti con noduli tiroidei

16 giugno 2021 aggiornato da: Aya Kamaya, Stanford University

Elastografia nella valutazione del nodulo tiroideo

Questo studio clinico studia l'efficacia dell'elastografia ecografica nella valutazione dello stato tumorale di noduli tiroidei potenzialmente maligni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

Determinare l'utilità dell'elastografia ecografica nella valutazione dei noduli tiroidei valutati per la presenza di cancro.

L'elastografia misura i passaggi delle onde di taglio degli ultrasuoni attraverso il tessuto per valutare la rigidità e la compressibilità del tessuto, collettivamente "rigidità del tessuto" e può essere un modo migliore per visualizzare i noduli tiroidei. La rigidità del tessuto è un parametro fisiologico che viene valutato per le differenze tra noduli tiroidei non cancerosi (benigni) e cancerosi.

I partecipanti saranno sottoposti a elastografia nei 10 minuti prima dell'aspirazione con ago sottile di un campione bioptico o della resezione chirurgica del nodulo tiroideo. I campioni di tessuto dal campione bioptico o dalla resezione chirurgica saranno valutati patologicamente per determinare lo stato effettivo del cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di un nodulo tiroideo suscettibile di agoaspirato ecoguidato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di sdraiarsi supini per una biopsia
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rigidità tissutale mediante elastografia
I noduli tiroidei potenzialmente cancerosi sono stati valutati mediante elastrografia, quindi un campione di biopsia con ago sottile o il nodulo asportato chirurgicamente è stato valutato patologicamente per determinare lo stato del cancro.
Dispositivo: Ecografo Siemens Acuson S3000
Elastografia delle onde di taglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità dei noduli tiroidei misurata dall'elastografia
Lasso di tempo: 1 settimana
I noduli tiroidei potenzialmente cancerosi saranno valutati elastograficamente e lo stato del cancro sarà determinato dai risultati di una biopsia di aspirazione con ago sottile o dal nodulo asportato chirurgicamente. L'esito verrà riportato come rigidità del tessuto mediano con deviazione standard per i noduli che sono stati determinati non cancerosi (benigni), cancerosi o indeterminati.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Altro identificatore: OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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