갑상선 결절이 있는 이미징 환자의 초음파 엘라스토그래피
2021년 6월 16일 업데이트: Aya Kamaya, Stanford University
갑상선 결절 평가의 탄성 검사
이 임상 시험은 잠재적으로 악성인 갑상선 결절의 암 상태를 평가하는 데 초음파 엘라스토그래피가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
암의 존재에 대해 평가되는 갑상선 결절의 평가에서 초음파 엘라스토그래피의 유용성을 결정합니다.
Elastography는 조직을 통과하는 초음파 전단파의 통과를 측정하여 조직의 강성과 압축성, 집합적으로 "조직 강성"을 측정하며 갑상선 결절을 이미지화하는 더 좋은 방법일 수 있습니다. 조직 경직도는 비암성(양성) 갑상선 결절과 암성 갑상선 결절 사이의 차이에 대해 평가되는 생리학적 매개변수입니다.
참가자는 생검 표본의 미세 바늘 흡인 또는 갑상선 결절의 수술적 절제 전 10분 동안 탄성 조영술을 받게 됩니다. 생검 표본 또는 수술 절제의 조직 표본은 실제 암 상태를 결정하기 위해 병리학적으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University, School of Medicine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파 유도 세침 흡인이 가능한 갑상선 결절의 존재
제외 기준:
- 조직검사를 위해 바로 누울 수 없는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Elastography에 의한 조직 강성
잠재적으로 암이 있는 갑상선 결절은 엘라스트로그래피로 평가한 다음 미세 바늘 생검 표본 또는 수술로 절제한 결절을 병리학적으로 평가하여 암 상태를 결정했습니다.
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전단파 탄성학
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Elastography로 측정한 갑상선 결절의 경직
기간: 일주
|
잠재적으로 암이 있는 갑상선 결절은 탄성조영술로 평가하고 암 상태는 미세한 바늘 흡인 생검 결과 또는 수술로 절제된 결절에서 결정됩니다.
결과는 비암성(양성), 암성 또는 불확실한 것으로 결정된 결절에 대한 표준 편차가 있는 조직 경직도 중앙값으로 보고됩니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-23634
- NCI-2017-00841 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- END0020 (기타 식별자: OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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