Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänielastografia potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Aya Kamaya, Stanford University

Elastografia kilpirauhasen kyhmyjen arvioinnissa

Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin ultraäänielastografia toimii arvioitaessa mahdollisesti pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen syöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

Selvitä ultraäänielastografian käyttökelpoisuus arvioitaessa kilpirauhasen kyhmyjä, joita arvioidaan syövän esiintymisen varalta.

Elastografia mittaa ultraäänen leikkausaaltojen kulkua kudoksen läpi kudoksen jäykkyyden ja kokoonpuristuvuuden mittaamiseksi, kollektiivisesti "kudoksen jäykkyyden", ja se voi olla parempi tapa kuvata kilpirauhasen kyhmyjä. Kudosten jäykkyys on fysiologinen parametri, jota arvioidaan ei-syöpäisten (hyvänlaatuisten) ja syöpää aiheuttavien kilpirauhasen kyhmyjen välisten erojen varalta.

Osallistujille tehdään elastografia 10 minuutin ajan ennen joko biopsianäytteen hienon neulaaspiraatiota tai kilpirauhasen kyhmyn kirurgista resektiota. Biopsianäytteestä tai kirurgisesta resektiosta otetut kudosnäytteet arvioidaan patologisesti todellisen syövän tilan määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhasen kyhmy, joka sopii ultraääniohjatun hienon neulan aspiraatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan selällään biopsiaa varten
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kudosten jäykkyys elastografialla
Mahdollisesti syöpää aiheuttavat kilpirauhasen kyhmyt arvioitiin elastrografialla, sitten hienon neulan biopsianäyte tai kirurgisesti leikattu kyhmy arvioitiin patologisesti syövän tilan määrittämiseksi.
Laite: Siemens Acuson S3000 ultraäänijärjestelmä
Leikkausaaltoelastografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen kyhmyjen jäykkyys elastografialla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko
Mahdollisesti syöpää aiheuttavat kilpirauhasen kyhmyt arvioidaan elastografisesti ja syövän tila määritetään hienon neulan aspiraatiobiopsian tuloksista tai kirurgisesti leikatusta kyhmystä. Tulos raportoidaan kudosten jäykkyyden mediaaniksi ja keskihajonnalla kyhmyille, jotka on määritetty ei-syöpäisiksi (hyvänlaatuisiksi), syöpäsairaudiksi tai määrittelemättömiksi.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen kyhmy

Kliiniset tutkimukset Siemens Acuson S3000 ultraäänijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa