Elastografia ultrassônica em imagens de pacientes com nódulos tireoidianos
Elastografia na Avaliação de Nódulos de Tireóide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
Determinar a utilidade da elastografia ultrassônica na avaliação de nódulos tireoidianos sendo avaliados quanto à presença de câncer.
A elastografia mede as passagens das ondas de cisalhamento do ultrassom através do tecido para avaliar a rigidez e a compressibilidade do tecido, coletivamente "rigidez do tecido", e pode ser uma maneira melhor de visualizar os nódulos da tireoide. A rigidez do tecido é um parâmetro fisiológico que está sendo avaliado para diferenças entre nódulos tireoidianos não cancerosos (benignos) e cancerígenos.
Os participantes serão submetidos a elastografia nos 10 minutos anteriores à aspiração por agulha fina de uma amostra de biópsia ou à ressecção cirúrgica do nódulo tireoidiano. Espécimes de tecido do espécime de biópsia ou ressecção cirúrgica serão avaliados patologicamente para determinar o status real do câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de nódulo tireoidiano passível de punção aspirativa com agulha fina guiada por ultrassom
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de deitar em decúbito dorsal para uma biópsia
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rigidez do Tecido por Elastografia
Nódulos de tireoide potencialmente cancerígenos foram avaliados por elastografia, em seguida, uma amostra de biópsia por agulha fina ou o nódulo excisado cirurgicamente foi avaliado patologicamente para determinar o status do câncer.
|
Elastografia de Onda de Cisalhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez dos nódulos da tireoide medida por elastografia
Prazo: 1 semana
|
Nódulos de tireoide potencialmente cancerígenos serão avaliados elastograficamente, e o status do câncer será determinado a partir dos resultados de uma biópsia por aspiração com agulha fina ou do nódulo excisado cirurgicamente.
O resultado será relatado como rigidez mediana do tecido com desvio padrão para nódulos que foram determinados como não cancerosos (benignos), cancerosos ou indeterminados.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23634
- NCI-2017-00841 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- END0020 (Outro identificador: OnCore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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