甲状腺結節のある患者の画像化における超音波エラストグラフィー
2021年6月16日 更新者：Aya Kamaya、Stanford University
甲状腺結節の評価におけるエラストグラフィー
この臨床試験では、悪性の可能性のある甲状腺結節のがんの状態を評価する際に、超音波エラストグラフィーがどの程度効果があるかを研究します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
がんの有無を評価する甲状腺結節の評価における超音波エラストグラフィーの有用性を判断します。
エラストグラフィーは、組織を通る超音波せん断波の通過を測定して、組織の硬さと圧縮性、つまり「組織の硬さ」を測定し、甲状腺結節を画像化するより良い方法である可能性があります。 組織の硬さは、非癌性 (良性) 甲状腺結節と癌性甲状腺結節の違いについて評価されている生理学的パラメーターです。
参加者は、生検標本の細針吸引または甲状腺結節の外科的切除に先立って、10分間にわたってエラストグラフィーを受けます。 生検標本または外科的切除からの組織標本は、実際の癌の状態を決定するために病理学的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University, School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 超音波ガイド下の細針吸引が可能な甲状腺結節の存在
除外基準:
- 生検のために仰臥位になることができない患者
- 妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エラストグラフィーによる組織の硬さ
癌性の可能性のある甲状腺結節はエラストログラフィーによって評価され、次に細針生検標本または外科的に切除された結節が病理学的に評価されて癌の状態が判定されました。
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せん断波エラストグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エラストグラフィーで測定した甲状腺結節の硬さ
時間枠：1週間
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癌性の可能性のある甲状腺結節は弾性図的に評価され、癌の状態は細針吸引生検の結果または外科的に切除された結節から判定されます。
結果は、非癌性 (良性)、癌性、または不定と判定された結節の組織硬さの中央値と標準偏差として報告されます。
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1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aya Kamaya、Stanford Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月24日
一次修了 (実際)
2018年2月13日
研究の完了 (実際)
2019年2月13日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月31日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月16日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-23634
- NCI-2017-00841 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- END0020 (その他の識別子：OnCore)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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