Ultraschallelastographie bei der Bildgebung von Patienten mit Schilddrüsenknoten
Elastographie bei der Beurteilung von Schilddrüsenknoten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
Bestimmen Sie den Nutzen der Ultraschallelastographie bei der Beurteilung von Schilddrüsenknoten, die auf das Vorhandensein von Krebs untersucht werden.
Die Elastographie misst den Durchgang von Ultraschall-Scherwellen durch das Gewebe, um die Steifheit und Kompressibilität des Gewebes, zusammenfassend „Gewebesteifheit“, zu messen und ist möglicherweise eine bessere Methode zur Darstellung von Schilddrüsenknoten. Die Gewebesteifheit ist ein physiologischer Parameter, der auf Unterschiede zwischen gutartigen (gutartigen) und krebsartigen Schilddrüsenknoten untersucht wird.
Die Teilnehmer werden 10 Minuten vor der Feinnadelaspiration einer Biopsieprobe oder der chirurgischen Resektion des Schilddrüsenknotens einer Elastographie unterzogen. Gewebeproben aus der Biopsieprobe oder der chirurgischen Resektion werden pathologisch beurteilt, um den tatsächlichen Krebsstatus zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Schilddrüsenknotens, der für eine ultraschallgeführte Feinnadelpunktion geeignet ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Biopsie nicht auf dem Rücken liegen können
- Schwangere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gewebesteifheit durch Elastographie
Potenziell krebsartige Schilddrüsenknoten wurden mittels Elastrographie beurteilt, anschließend wurde eine Feinnadelbiopsieprobe oder der chirurgisch entfernte Knoten pathologisch beurteilt, um den Krebsstatus zu bestimmen.
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Scherwellenelastographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Steifheit von Schilddrüsenknoten, gemessen durch Elastographie
Zeitfenster: 1 Woche
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Potenziell krebsartige Schilddrüsenknoten werden elastographisch beurteilt und der Krebsstatus anhand der Ergebnisse einer Feinnadelaspirationsbiopsie oder des chirurgisch entfernten Knotens bestimmt.
Das Ergebnis wird als mittlere Gewebesteifheit mit Standardabweichung für Knötchen angegeben, die als nicht krebsartig (gutartig), krebsartig oder unbestimmt eingestuft wurden.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-23634
- NCI-2017-00841 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- END0020 (Andere Kennung: OnCore)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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