Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos elasztográfia pajzsmirigycsomókkal rendelkező betegek képalkotó vizsgálatában

2021. június 16. frissítette: Aya Kamaya, Stanford University

Elasztográfia a pajzsmirigy csomók értékelésében

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az ultrahangos elasztográfia milyen jól működik a potenciálisan rosszindulatú pajzsmirigy csomók rákos állapotának felmérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

Határozza meg az ultrahang elasztográfia használhatóságát a rák jelenlétére értékelt pajzsmirigy csomók értékelésében.

Az elasztográfia méri az ultrahang nyíróhullámainak áthaladását a szöveteken, hogy felmérje a szövet merevségét és összenyomhatóságát, együttesen a "szöveti merevséget", és jobb módszer lehet a pajzsmirigy csomóinak leképezésére. A szöveti merevség olyan fiziológiai paraméter, amelyet a nem rákos (jóindulatú) és rákos pajzsmirigycsomók közötti különbségek szempontjából értékelnek.

A résztvevők elasztográfiát 10 perccel a biopsziás minta finom tűvel történő leszívása vagy a pajzsmirigy csomójának műtéti reszekciója előtt végeznek. A biopsziás mintából vagy a műtéti reszekcióból származó szövetmintákat patológiásan értékelik a tényleges rák állapot meghatározásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pajzsmirigy csomó jelenléte, amely alkalmas ultrahanggal vezérelt finom tűszívásra

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem tudnak hanyatt feküdni biopsziához
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szöveti merevség elasztográfiával
A potenciálisan rákos pajzsmirigy csomókat elasztrográfiával értékelték, majd finom tűs biopsziás mintát vagy a műtéti úton kimetszett csomót patológiásan értékelték a rák állapotának meghatározására.
Eszköz: Siemens Acuson S3000 ultrahang rendszer
Nyíróhullámú elasztográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pajzsmirigy csomók merevsége elasztográfiával mérve
Időkeret: 1 hét
A potenciálisan rákos pajzsmirigy csomókat elasztográfiával értékelik, és a rák állapotát a finom tűs aspirációs biopszia eredményeiből vagy a sebészileg kimetszett csomóból határozzák meg. Az eredményt a nem rákos (jóindulatú), rákos vagy határozatlan gócok esetében a szöveti merevség mediánja jelenti, standard eltéréssel.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Egyéb azonosító: OnCore)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Siemens Acuson S3000 ultrahang rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel