Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydselastografi hos billeddiagnostiske patienter med skjoldbruskkirtelknolder

16. juni 2021 opdateret af: Aya Kamaya, Stanford University

Elastografi i skjoldbruskkirtel nodule evaluering

Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt ultralydselastografi virker til at vurdere kræftstatussen af ​​potentielt maligne skjoldbruskkirtelknuder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

Bestem nytten af ​​ultralydselastografi ved evaluering af skjoldbruskkirtelknuder, der evalueres for tilstedeværelse af kræft.

Elastografi måler passage af ultralydsforskydningsbølger gennem væv for at måle vævets stivhed og kompressibilitet, samlet "vævsstivhed", og kan være en bedre måde at afbilde skjoldbruskkirtelknolder. Vævsstivhed er en fysiologisk parameter, der evalueres for forskelle mellem ikke-cancerøse (godartede) og cancerøse skjoldbruskkirtelknuder.

Deltagerne vil gennemgå elastografi i løbet af de 10 minutter før enten finnålsaspiration af en biopsiprøve eller kirurgisk resektion af skjoldbruskkirtlen. Vævsprøver fra biopsiprøven eller kirurgisk resektion vil blive vurderet patologisk for at bestemme den faktiske cancerstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en skjoldbruskkirtel, der er modtagelig for ultralydsstyret finnålsaspiration

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at ligge på ryggen til en biopsi
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vævsstivhed ved Elastografi
Potentielt cancerøse skjoldbruskkirtelknuder blev vurderet ved elastrografi, derefter blev en finnålsbiopsiprøve eller den kirurgisk udskårne knude vurderet patologisk for at bestemme cancerstatus.
Enhed: Siemens Acuson S3000 ultralydssystem
Forskydningsbølgeelastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stivhed af Thyroid Nodules målt ved Elastografi
Tidsramme: En uge
Potentielt cancerøse skjoldbruskkirtelknuder vil blive vurderet elastografisk, og kræftstatus vil blive bestemt ud fra resultaterne af en finnålsaspirationsbiopsi eller den kirurgisk udskårne knude. Resultatet vil blive rapporteret som median vævsstivhed med standardafvigelse for knuder, der blev bestemt ikke-cancerøse (godartede), cancerøse eller ubestemte.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Anden identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen Nodule

Kliniske forsøg med Siemens Acuson S3000 ultralydssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner