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甲状腺结节患者的超声弹性成像

2021年6月16日 更新者:Aya Kamaya、Stanford University

甲状腺结节评估中的弹性成像

该临床试验研究了超声弹性成像在评估潜在恶性甲状腺结节的癌症状态方面的效果。

研究概览

详细说明

主要目标:

确定超声弹性成像在评估被评估是否存在癌症的甲状腺结节中的效用。

弹性成像测量超声波剪切波通过组织的通道,以测量组织的硬度和压缩性,统称为“组织硬度”,可能是对甲状腺结节成像的更好方法。 组织硬度是一种生理参数,正在评估非癌性(良性)和癌性甲状腺结节之间的差异。

参与者将在 10 分钟内接受弹性成像,然后再对活检标本进行细针穿刺或手术切除甲状腺结节。 来自活检标本或手术切除的组织标本将进行病理学评估以确定实际的癌症状态。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford University, School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 存在适合超声引导下细针穿刺的甲状腺结节

排除标准:

  • 无法仰卧进行活检的患者
  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:弹性成像的组织硬度
通过弹性成像评估潜在癌性甲状腺结节,然后对细针活检标本或手术切除的结节进行病理评估以确定癌症状态。
剪切波弹性成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过弹性成像测量甲状腺结节的硬度
大体时间:1周
将通过弹性成像评估潜在癌性甲状腺结节,并根据细针穿刺活检结果或手术切除的结节确定癌症状态。 结果将报告为中值组织硬度和确定为非癌性(良性)、癌性或不确定的结节的标准偏差。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aya Kamaya、Stanford Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月24日

初级完成 (实际的)

2018年2月13日

研究完成 (实际的)

2019年2月13日

研究注册日期

首次提交

2017年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月31日

首次发布 (实际的)

2017年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月16日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (其他标识符:OnCore)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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