Ультразвуковая эластография у пациентов с узлами щитовидной железы
16 июня 2021 г. обновлено: Aya Kamaya, Stanford University
Эластография в оценке узлов щитовидной железы
В этом клиническом испытании изучается, насколько хорошо ультразвуковая эластография работает при оценке онкологического статуса потенциально злокачественных узлов щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
Определить полезность ультразвуковой эластографии для оценки узлов щитовидной железы на наличие рака.
Эластография измеряет прохождение сдвиговых ультразвуковых волн через ткани для оценки жесткости и сжимаемости ткани, в совокупности «жесткости ткани», и может быть лучшим способом визуализации узлов щитовидной железы. Жесткость ткани является физиологическим параметром, который оценивается на предмет различий между нераковыми (доброкачественными) и раковыми узлами щитовидной железы.
Участники пройдут эластографию в течение 10 минут до тонкоигольной аспирации образца биопсии или хирургической резекции узла щитовидной железы. Образцы ткани из образца биопсии или хирургической резекции будут оценены патологически, чтобы определить фактический статус рака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие узла щитовидной железы, поддающегося тонкоигольной аспирации под ультразвуковым контролем
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут лежать на спине для биопсии
- Беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жесткость тканей с помощью эластографии
Потенциально раковые узлы щитовидной железы оценивали с помощью эластографии, затем образец тонкоигольной биопсии или удаленный хирургическим путем узел оценивали патологически для определения статуса рака.
|
Эластография сдвиговой волны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жесткость узлов щитовидной железы по данным эластографии
Временное ограничение: 1 неделя
|
Потенциально раковые узлы щитовидной железы будут оцениваться с помощью эластографии, а статус рака будет определяться по результатам тонкоигольной аспирационной биопсии или по результатам хирургического удаления узла.
Результат будет представлен в виде медианы жесткости ткани со стандартным отклонением для узлов, которые были определены как нераковые (доброкачественные), злокачественные или неопределенно значимые.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-23634
- NCI-2017-00841 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- END0020 (Другой идентификатор: OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Узел щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования Ультразвуковая система Siemens Acuson S3000
-
Karl Landsteiner Institute of Remobilization and...ЗавершенныйУЗИ скелетных мышц | Изометрическая мышечная силаАвстрия
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенный
-
Cairo UniversityЗавершенныйКандидат бариатрической хирургии | Блок, выпрямляющий позвоночникЕгипет
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующийРак почки | Карцинома почек | Метастатическая почечно-клеточная карциномаСоединенные Штаты