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Elastografía por ultrasonido en imágenes de pacientes con nódulos tiroideos

16 de junio de 2021 actualizado por: Aya Kamaya, Stanford University

Elastografía en Evaluación de Nódulos Tiroideos

Este ensayo clínico estudia qué tan bien funciona la elastografía por ultrasonido para evaluar el estado del cáncer de los nódulos tiroideos potencialmente malignos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

Determinar la utilidad de la elastografía por ultrasonido en la evaluación de los nódulos tiroideos que se evalúan para detectar la presencia de cáncer.

La elastografía mide los pasajes de las ondas transversales de ultrasonido a través del tejido para medir la rigidez y la compresibilidad del tejido, colectivamente "rigidez del tejido", y puede ser una mejor manera de obtener imágenes de los nódulos tiroideos. La rigidez del tejido es un parámetro fisiológico que se está evaluando para determinar las diferencias entre los nódulos tiroideos no cancerosos (benignos) y cancerosos.

Los participantes se someterán a una elastografía durante los 10 minutos anteriores a la aspiración con aguja fina de una muestra de biopsia oa la resección quirúrgica del nódulo tiroideo. Las muestras de tejido de la muestra de biopsia o la resección quirúrgica se evaluarán patológicamente para determinar el estado real del cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de un nódulo tiroideo susceptible de aspiración con aguja fina guiada por ecografía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden acostarse en decúbito supino para una biopsia
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rigidez del tejido por elastografía
Los nódulos tiroideos potencialmente cancerosos se evaluaron mediante elastografía, luego se evaluó patológicamente una muestra de biopsia con aguja fina o el nódulo extirpado quirúrgicamente para determinar el estado del cáncer.
Dispositivo: Ecógrafo Siemens Acuson S3000
Elastografía de onda cortante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez de los nódulos tiroideos medida por elastografía
Periodo de tiempo: 1 semana
Los nódulos tiroideos potencialmente cancerosos se evaluarán elastográficamente y el estado del cáncer se determinará a partir de los resultados de una biopsia por aspiración con aguja fina o del nódulo extirpado quirúrgicamente. El resultado se informará como la mediana de la rigidez del tejido con desviación estándar para los nódulos que se determinaron como no cancerosos (benignos), cancerosos o indeterminados.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Otro identificador: OnCore)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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