Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie-elastografie bij het afbeelden van patiënten met schildklierknobbeltjes

16 juni 2021 bijgewerkt door: Aya Kamaya, Stanford University

Elastografie bij evaluatie van schildkliernodules

Deze klinische proef onderzoekt hoe goed echografie-elastografie werkt bij het beoordelen van de kankerstatus van potentieel kwaadaardige schildklierknobbeltjes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

Bepaal het nut van echografie-elastografie bij de evaluatie van schildklierknobbeltjes die worden beoordeeld op de aanwezigheid van kanker.

Elastografie meet de passages van ultrasone afschuifgolven door weefsel om de stijfheid en samendrukbaarheid van het weefsel te meten, gezamenlijk "weefselstijfheid", en kan een betere manier zijn om schildklierknobbeltjes in beeld te brengen. Weefselstijfheid is een fysiologische parameter die wordt geëvalueerd op verschillen tussen niet-kankerachtige (goedaardige) en kankerachtige schildklierknobbeltjes.

Deelnemers ondergaan elastografie gedurende de 10 minuten voorafgaand aan ofwel fijne naaldaspiratie van een biopsiemonster of chirurgische resectie van de schildklierknobbel. Weefselspecimens van het biopsiespecimen of chirurgische resectie zullen pathologisch worden beoordeeld om de feitelijke kankerstatus te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een schildklierknobbel die vatbaar is voor echogeleide fijne naaldaspiratie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in rugligging kunnen liggen voor een biopsie
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weefselstijfheid door elastografie
Mogelijk kankerachtige schildklierknobbels werden beoordeeld door middel van estrografie, vervolgens werd een biopsiemonster met een fijne naald of de chirurgisch weggesneden knobbel pathologisch beoordeeld om de kankerstatus te bepalen.
Apparaat: Siemens Acuson S3000 echografiesysteem
Shear Wave-elastografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stijfheid van schildklierknobbeltjes zoals gemeten door elastografie
Tijdsspanne: 1 week
Mogelijk kankerachtige schildklierknobbeltjes zullen elastografisch worden beoordeeld en de kankerstatus zal worden bepaald aan de hand van de resultaten van een fijne naaldaspiratiebiopsie of de chirurgisch weggesneden knobbel. Het resultaat wordt gerapporteerd als mediane weefselstijfheid met standaarddeviatie voor knobbeltjes waarvan is vastgesteld dat ze niet-kankerachtig (goedaardig), kankerachtig of onbepaald zijn.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aya Kamaya, Stanford Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-23634
  • NCI-2017-00841 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • END0020 (Andere identificatie: OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Siemens Acuson S3000 echografiesysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren