Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gynakologický zobrazovací systém podávání zpráv a dat u ovariálních mas pomocí ultrasonografie

9. května 2020 aktualizováno: Hagar Desoky, Assiut University

Systém hlášení a dat z gynekologického zobrazování při klasifikaci ovariálních mas na základě ultrasonografie

Ovariální masy jsou běžným problémem v klinické praxi. Sonografie je považována za zobrazovací techniku ​​první linie pro rozlišení mezi maligními a benigními lézemi a ukázalo se, že je užitečná pro stanovení optimální léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Transvaginální ultrasonografie se ukázala jako nejcitlivější a nejúčinnější technika, která je také neinvazivním a nákladným manévrem. Vzhledem k tomu, že v prvních zprávách nebyla použita standardizovaná metoda pro popis sonografického vzhledu ovariálních mas, údaje různých studií není snadné porovnávat.

Kromě toho neexistuje konsenzus ohledně sonografických diagnostických kritérií pro rakovinu vaječníků, přestože mnoho ultrasonografických znaků je považováno za prediktivní pro malignitu, jako je přítomnost septací, vnitřní nodularita, ztluštění stěny, pevné oblasti, volná tekutina nebo bilateralita. rozhodnutí vedení je založeno na údajích poskytnutých v sonografické zprávě. Mnoho sonografů a sonologů používá k charakterizaci ovariálních mas skórovací systémy, zatímco jiní používají tzv. přístup rozpoznávání vzorů. Někdy jsou však sonografické zprávy pro lékaře zavádějící a matoucí. I když některé skupiny vynaložily značné úsilí při stanovení termínů a definic pro sonografické nálezy u ovariálních mas.

V této studii jsme navrhli nový systém hlášení dat pro sonografické nálezy u ovariálních mas. Tento systém je založen na koncepci vyvinuté pro zobrazování prsou, konkrétně klasifikaci Breast Imaging Reporting and Data System. Původně vyvinutý pro mamografické nálezy byl úspěšně aplikován na sonografii prsu.

Stejně jako jeho obdoba sonografického vyšetření prsu, i systém hlášení a dat gynekologického zobrazování v ovariálních masách pomocí lexikonu ultrasonografie má poskytnout jednotný jazyk pro sonografické hlášení a zabránit zmatkům v komunikaci mezi sonografem / sonologem a klinikem.

Tento systém je založen na popisu ovariální hmoty pomocí přístupu rozpoznávání vzorů a umístění barevného dopplerovského krevního toku a na předchozím riziku malignity v každé skupině. Na tomto základě navrhovaná klasifikace umožňuje sonologovi nebo sonografistovi poskytnout klinickému lékaři co nejvíce informací v souhrnné podobě, stejně jako odhadované riziko malignity pouze na základě sonografických charakteristik snímků.

V současné době existuje dostatek důkazů, které naznačují, že když zkušený vyšetřující provádí sonografické vyšetření, je takové přesnosti dosažitelné u většiny typů ovariálních mas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine-Assuit Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 123 žen, které se obrátily na radiodiagnostické oddělení Jihoegyptského onkologického institutu různého věku, u kterých byla diagnostikována masa vaječníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U všech žen různých věkových skupin byla diagnostikována ovariální hmota.
  • Náhodně objevená ovariální hmota u nestěžující si ženy.
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají primární onemocnění, které může způsobit metastázy do vaječníků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dostávají neo adjuvantní chemoterapii
  • Opakující se ovariální masy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientky s ovariálními masami
ženy různých věkových skupin s diagnózou ovariální hmoty nebo náhodně objevená ovariální hmota u nestěžujících si žen ultrasonografií nebo pacientky, o kterých je známo, že mají primární onemocnění, které může způsobit metastázy do vaječníků.

Morfologické hodnocení bude provedeno podle doporučení International Ovarian Tumor Analysis Group pro následující parametry:

Bilateralita, tloušťka stěny, septace, papilární projekce, pevné oblasti a echogenita. Zaznamená se také přítomnost ascitu. Analýza rozpoznávání vzorů bude použita pro ovariální masy vysoce sugestivní pro některá onemocnění, poté bude aktivován barevný Doppler k identifikaci vaskulárních barevných signálů uvnitř léze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index měrného odporu
Časové okno: 10 minut
Index odporu bude automaticky vypočítán z alespoň 3 po sobě jdoucích průběhů rychlosti proudění
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
  • Vrchní vyšetřovatel: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit