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Relatórios de imagens ginecológicas e sistema de dados em massas ovarianas por ultrassonografia

9 de maio de 2020 atualizado por: Hagar Desoky, Assiut University

Relatórios de imagens ginecológicas e sistema de dados na classificação de massas ovarianas com base na ultrassonografia

Massas ovarianas são problemas comuns na prática clínica. A ultrassonografia é considerada a técnica de imagem de primeira linha para discriminar entre lesões malignas e benignas e tem se mostrado útil para determinar o tratamento ideal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ultrassonografia transvaginal demonstrou ser a técnica mais sensível e eficaz, sendo também uma manobra não invasiva e de baixo custo. de diferentes estudos não são facilmente comparados.

Além disso, não há consenso sobre os critérios diagnósticos ultrassonográficos para câncer de ovário, apesar de muitas características ultrassonográficas serem consideradas preditivas de malignidade, como presença de septações, nodularidade interna, espessamento da parede, áreas sólidas, líquido livre ou bilateralidade. a decisão de gerenciamento é baseada nos dados fornecidos no relatório ultrassonográfico. Muitos ultrassonografistas e sonologistas usam sistemas de pontuação para caracterizar massas ovarianas, enquanto outros usam a chamada abordagem de reconhecimento de padrões. No entanto, às vezes, os relatórios ultrassonográficos são enganosos e confusos para o clínico. Embora alguns grupos tenham feito esforços consideráveis ​​para estabelecer termos e definições para achados ultrassonográficos em massas ovarianas.

Neste estudo, propusemos um novo sistema de relatório de dados para achados ultrassonográficos em massas ovarianas. Este sistema baseia-se no conceito desenvolvido para a imagiologia da mama, nomeadamente a classificação do Sistema de Relatórios e Dados de Imagem da Mama. Originalmente desenvolvido para achados mamográficos, foi aplicado com sucesso à ultrassonografia de mama.

Assim como sua contraparte ultrassonográfica de mama, o relatório de imagens ginecológicas e o sistema de dados em massas ovarianas por léxico de ultrassonografia destinam-se a fornecer uma linguagem unificada para relatórios ultrassonográficos e evitar confusão na comunicação entre o ultrassonografista/sonologista e o clínico.

Este sistema é baseado em uma descrição da massa ovariana usando a abordagem de reconhecimento de padrões e a localização do fluxo sanguíneo por Doppler colorido e o risco prévio de malignidade em cada grupo. Com base nisso, a classificação proposta permite ao ultrassonografista ou ultrassonografista fornecer ao clínico o máximo de informações possíveis de forma resumida, bem como uma estimativa de risco de malignidade, com base apenas nas características ultrassonográficas das imagens.

Atualmente, há evidências suficientes para indicar que, quando um examinador experiente realiza o exame ultrassonográfico, essa precisão é alcançável para a maioria dos tipos de massas ovarianas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Faculty of Medicine-Assuit Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá 123 mulheres que se referiram ao departamento de radiodiagnóstico do South Egypt Cancer Institute de diferentes idades, diagnosticadas como tendo massa ovariana

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres de diferentes faixas etárias diagnosticadas como tendo uma massa ovariana.
  • Massa ovariana descoberta acidentalmente em mulher sem queixas.
  • Pacientes conhecidos por terem primário que pode dar metástase para os ovários.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes recebem quimioterapia neoadjuvante
  • Massas ovarianas recorrentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com massas ovarianas
mulheres de diferentes faixas etárias diagnosticadas como tendo uma massa ovariana ou massa ovariana descoberta acidentalmente em mulheres sem queixas por ultrassonografia ou pacientes com diagnóstico primário que pode causar metástase nos ovários.

Uma avaliação morfológica será realizada de acordo com as recomendações do International Ovarian Tumor Analysis Group para os seguintes parâmetros:

Bilateralidade, espessura da parede, septações, projeções papilares, áreas sólidas e ecogenicidade. A presença de ascite também será registrada. A análise de reconhecimento de padrão será usada para massas ovarianas altamente sugestivas de algumas doenças, então o Doppler colorido será ativado para identificar sinais de cores vasculares dentro da lesão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O índice de resistividade
Prazo: 10 minutos
O índice resistivo será calculado automaticamente a partir de pelo menos 3 formas de onda de velocidade de fluxo consecutivas
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
  • Investigador principal: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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