- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03175991
Relatórios de imagens ginecológicas e sistema de dados em massas ovarianas por ultrassonografia
Relatórios de imagens ginecológicas e sistema de dados na classificação de massas ovarianas com base na ultrassonografia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia transvaginal demonstrou ser a técnica mais sensível e eficaz, sendo também uma manobra não invasiva e de baixo custo. de diferentes estudos não são facilmente comparados.
Além disso, não há consenso sobre os critérios diagnósticos ultrassonográficos para câncer de ovário, apesar de muitas características ultrassonográficas serem consideradas preditivas de malignidade, como presença de septações, nodularidade interna, espessamento da parede, áreas sólidas, líquido livre ou bilateralidade. a decisão de gerenciamento é baseada nos dados fornecidos no relatório ultrassonográfico. Muitos ultrassonografistas e sonologistas usam sistemas de pontuação para caracterizar massas ovarianas, enquanto outros usam a chamada abordagem de reconhecimento de padrões. No entanto, às vezes, os relatórios ultrassonográficos são enganosos e confusos para o clínico. Embora alguns grupos tenham feito esforços consideráveis para estabelecer termos e definições para achados ultrassonográficos em massas ovarianas.
Neste estudo, propusemos um novo sistema de relatório de dados para achados ultrassonográficos em massas ovarianas. Este sistema baseia-se no conceito desenvolvido para a imagiologia da mama, nomeadamente a classificação do Sistema de Relatórios e Dados de Imagem da Mama. Originalmente desenvolvido para achados mamográficos, foi aplicado com sucesso à ultrassonografia de mama.
Assim como sua contraparte ultrassonográfica de mama, o relatório de imagens ginecológicas e o sistema de dados em massas ovarianas por léxico de ultrassonografia destinam-se a fornecer uma linguagem unificada para relatórios ultrassonográficos e evitar confusão na comunicação entre o ultrassonografista/sonologista e o clínico.
Este sistema é baseado em uma descrição da massa ovariana usando a abordagem de reconhecimento de padrões e a localização do fluxo sanguíneo por Doppler colorido e o risco prévio de malignidade em cada grupo. Com base nisso, a classificação proposta permite ao ultrassonografista ou ultrassonografista fornecer ao clínico o máximo de informações possíveis de forma resumida, bem como uma estimativa de risco de malignidade, com base apenas nas características ultrassonográficas das imagens.
Atualmente, há evidências suficientes para indicar que, quando um examinador experiente realiza o exame ultrassonográfico, essa precisão é alcançável para a maioria dos tipos de massas ovarianas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Medicine-Assuit Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres de diferentes faixas etárias diagnosticadas como tendo uma massa ovariana.
- Massa ovariana descoberta acidentalmente em mulher sem queixas.
- Pacientes conhecidos por terem primário que pode dar metástase para os ovários.
Critério de exclusão:
- Os pacientes recebem quimioterapia neoadjuvante
- Massas ovarianas recorrentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com massas ovarianas
mulheres de diferentes faixas etárias diagnosticadas como tendo uma massa ovariana ou massa ovariana descoberta acidentalmente em mulheres sem queixas por ultrassonografia ou pacientes com diagnóstico primário que pode causar metástase nos ovários.
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Uma avaliação morfológica será realizada de acordo com as recomendações do International Ovarian Tumor Analysis Group para os seguintes parâmetros: Bilateralidade, espessura da parede, septações, projeções papilares, áreas sólidas e ecogenicidade. A presença de ascite também será registrada. A análise de reconhecimento de padrão será usada para massas ovarianas altamente sugestivas de algumas doenças, então o Doppler colorido será ativado para identificar sinais de cores vasculares dentro da lesão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O índice de resistividade
Prazo: 10 minutos
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O índice resistivo será calculado automaticamente a partir de pelo menos 3 formas de onda de velocidade de fluxo consecutivas
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
- Investigador principal: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAGAR098765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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