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超声检查卵巢肿块的妇科影像报告和数据系统

2020年5月9日 更新者:Hagar Desoky、Assiut University

基于超声对卵巢肿块分类的妇科影像报告及数据系统

卵巢肿块是临床实践中的常见问题。 超声检查被认为是区分恶性和良性病变的一线成像技术,并且已被证明可用于确定最佳治疗方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

经阴道超声已被证明是最敏感和最有效的技术,也是非侵入性和廉价的操作。由于在早期报告中,没有使用描述卵巢肿块超声外观的标准化方法,数据不同研究的结果不容易比较。

此外,尽管许多超声检查特征被认为可预测恶性肿瘤,例如存在分隔、内部结节、壁增厚、实性区域、游离液体或双侧性,但卵巢癌的超声诊断标准尚未达成共识。通常临床管理决策基于超声报告中提供的数据。 许多超声技师和超声医师使用评分系统来表征卵巢肿块,而其他人则使用所谓的模式识别方法。但是,有时超声报告会误导临床医生并使他们感到困惑。 尽管一些团体在建立卵巢肿块超声检查结果的术语和定义方面做出了相当大的努力。

在这项研究中,我们提出了一种用于卵巢肿块超声检查结果的新数据报告系统。 该系统基于为乳腺成像开发的概念,即乳腺成像报告和数据系统分类。 它最初是为乳腺 X 光检查结果而开发的,现已成功应用于乳腺超声检查。

与其乳房超声检查对应物一样,超声检查词典中卵巢肿块的妇科影像报告和数据系统旨在为超声检查报告提供统一的语言,并避免超声检查师/超声科医生与临床医生之间的交流混淆。

该系统基于使用模式识别方法和彩色多普勒血流位置对卵巢肿块的描述以及每组中恶性肿瘤的先前风险。 在此基础上,所提出的分类使超声科医生或超声技师能够仅根据图像的超声特征,以总结的方式向临床医生提供尽可能多的信息,以及估计的恶性肿瘤风险。

目前,有足够的证据表明,当经验丰富的检查者进行超声检查时,对于大多数类型的卵巢肿块都可以达到这样的准确性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

123

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Faculty of Medicine-Assuit Univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括 123 名不同年龄的女性,她们被转介到南埃及癌症研究所的放射诊断部门,被诊断为患有卵巢包块

描述

纳入标准:

  • 不同年龄组的所有女性都被诊断为患有卵巢肿块。
  • 无意中发现无投诉女性的卵巢肿块。
  • 已知患有原发性卵巢转移的患者。

排除标准:

  • 患者接受新辅助化疗
  • 复发性卵巢包块

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
卵巢包块患者
不同年龄组的女性被诊断患有卵巢肿块或通过超声检查在无主诉的女性中意外发现卵巢肿块或已知患有可能导致卵巢转移的原发性患者。

将根据国际卵巢肿瘤分析小组对以下参数的建议进行形态学评估:

双侧性、壁厚、分隔、乳头状突起、实体区域和回声。 还将记录腹水的存在。 模式识别分析将用于高度提示某些疾病的卵巢肿块,然后彩色多普勒将被激活以识别病变内的血管彩色信号。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电阻率指数
大体时间:10分钟
阻力指数将从至少 3 个连续的流速波形自动计算
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Lamiaa M Refaat, Lecturer、south egypt cancer institue,assuit univeristy
  • 首席研究员:hagar HM Desoky, demonstrator、south egypt cancer institue,assuit univeristy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月5日

初级完成 (实际的)

2019年2月26日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月2日

首次发布 (实际的)

2017年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月9日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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