- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03175991
Gynakologisches Bildgebungs-Berichts- und Datensystem in ovariellen Massen durch Ultraschall
Gynakologisches Bildgebungs-Berichts- und Datensystem zur Klassifizierung von ovariellen Massen auf der Grundlage von Ultraschall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transvaginale Sonographie hat sich als die empfindlichste und effektivste Technik erwiesen, da sie auch nicht-invasiv und kostengünstig ist verschiedener Studien lassen sich nicht ohne Weiteres vergleichen.
Darüber hinaus gibt es keinen Konsens über sonografische Diagnosekriterien für Eierstockkrebs, obwohl viele Ultraschallmerkmale als prädiktiv für Malignität angesehen werden, wie z Die Entscheidung des Managements basiert auf den im sonografischen Bericht bereitgestellten Daten. Viele Sonographen und Sonologen verwenden Scoring-Systeme, um ovarielle Massen zu charakterisieren, während andere den sogenannten Mustererkennungsansatz verwenden. Manchmal sind sonographische Berichte jedoch für den Kliniker irreführend und verwirrend. Obwohl einige Gruppen erhebliche Anstrengungen unternommen haben, um Begriffe und Definitionen für sonographische Befunde in ovariellen Raumforderungen festzulegen.
In dieser Studie schlugen wir ein neues Datenberichtssystem für sonographische Befunde in ovariellen Raumforderungen vor. Dieses System basiert auf dem für die Brustbildgebung entwickelten Konzept, nämlich der Klassifikation des Breast Imaging Reporting and Data System. Ursprünglich für den mammographischen Befund entwickelt, wurde es erfolgreich in der Mammasonographie eingesetzt.
Das Berichts- und Datensystem für gynakologische Bildgebung in ovariellen Massen durch Ultraschalllexikon soll wie sein Gegenstück zur Sonographie der Brust eine einheitliche Sprache für die sonographische Berichterstattung bieten und Verwirrung in der Kommunikation zwischen dem Sonographen / Sonologen und dem Kliniker vermeiden.
Dieses System basiert auf einer Beschreibung der ovariellen Masse unter Verwendung des Mustererkennungsansatzes und der Farbdoppler-Blutflusslokalisierung und des vorherigen Malignitätsrisikos in jeder Gruppe. Auf dieser Grundlage ermöglicht die vorgeschlagene Klassifikation dem Sonologen oder Sonographen, dem Kliniker so viele Informationen wie möglich zusammengefasst zu geben, sowie ein geschätztes Malignitätsrisiko, das nur auf den sonographischen Eigenschaften der Bilder basiert.
Derzeit gibt es genügend Beweise dafür, dass eine solche Genauigkeit für die meisten Arten von ovariellen Raumforderungen erreichbar ist, wenn ein erfahrener Untersucher die sonographische Untersuchung durchführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Faculty of Medicine-Assuit Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen verschiedener Altersgruppen, bei denen eine Ovarialmasse diagnostiziert wurde.
- Versehentlich entdeckte ovarielle Masse bei einer nicht klagenden Frau.
- Patienten, von denen bekannt ist, dass sie eine Primärerkrankung haben, die zu Metastasen in den Eierstöcken führen kann.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhalten eine neoadjuvante Chemotherapie
- Wiederkehrende Eierstockmassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Eierstocktumoren
Frauen unterschiedlicher Altersgruppen, bei denen eine ovarielle Raumforderung diagnostiziert wurde oder die bei einer nicht klagenden Frau durch Ultraschall versehentlich eine ovarielle Raumforderung entdeckt wurde, oder Patienten, von denen bekannt ist, dass sie eine Primärerkrankung haben, die zu Metastasen in den Eierstöcken führen kann.
|
Eine morphologische Bewertung wird gemäß den Empfehlungen der International Ovarian Tumor Analysis Group für die folgenden Parameter durchgeführt: Bilateralität, Wandstärke, Septierungen, Papillarprojektionen, solide Bereiche und Echogenität. Das Vorhandensein von Aszites wird ebenfalls aufgezeichnet. Eine Mustererkennungsanalyse wird für ovarielle Massen verwendet, die stark auf einige Krankheiten hindeuten, und dann wird ein Farbdoppler aktiviert, um vaskuläre Farbsignale innerhalb der Läsion zu identifizieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Widerstandsindex
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der Widerstandsindex wird automatisch aus mindestens 3 aufeinanderfolgenden Wellenformen der Strömungsgeschwindigkeit berechnet
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
- Hauptermittler: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAGAR098765
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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