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초음파에 의한 난소 종괴의 부인과 영상 보고 및 데이터 시스템

2020년 5월 9일 업데이트: Hagar Desoky, Assiut University

초음파를 기반으로 한 난소 종괴 분류의 부인과 영상 보고 및 데이터 시스템

난소 종괴는 임상에서 흔히 발생하는 문제입니다. 초음파 검사는 악성과 양성 병변을 구별하기 위한 1차 영상 기술로 간주되며 최적의 치료를 결정하는 데 유용한 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Transvaginal Ultrasonography는 가장 민감하고 효과적인 기술인 것으로 입증되었으며 비침습적이고 비용이 많이 들지 않습니다. 초기 보고서에서 난소 종괴의 초음파 모양을 설명하기 위한 표준화된 방법이 사용되지 않았기 때문에 데이터는 서로 다른 연구는 쉽게 비교할 수 없습니다.

또한 난소암에 대한 초음파 진단 기준에 대한 합의가 이루어지지 않았지만, 중격의 존재, 내부 결절, 벽 비후, 고형 부위, 자유 체액 또는 양측성과 같은 많은 초음파 검사 특징이 악성 종양을 예측하는 것으로 간주되고 있음에도 불구하고 일반적으로 임상 관리 결정은 초음파 보고서에 제공된 데이터를 기반으로 합니다. 많은 초음파 기사와 초음파 전문의는 스코어링 시스템을 사용하여 난소 종괴를 특징짓는 반면, 다른 이들은 소위 패턴 인식 접근법을 사용합니다. 일부 그룹에서는 난소 종괴의 초음파 소견에 대한 용어와 정의를 확립하는 데 상당한 노력을 기울였습니다.

본 연구에서는 난소 종괴의 초음파 소견을 위한 새로운 데이터 보고 시스템을 제안하였다. 이 시스템은 유방 영상을 위해 개발된 개념, 즉 유방 영상 보고 및 데이터 시스템 분류를 기반으로 합니다. 원래 유방 촬영 소견을 위해 개발되었으며 유방 초음파 촬영에 성공적으로 적용되었습니다.

유방 초음파 검사와 마찬가지로 부인과 영상 보고 및 초음파 검사 어휘집에 의한 난소 종괴의 데이터 시스템은 초음파 보고를 위한 통일된 언어를 제공하고 초음파 검사자/sonologist와 임상의 사이의 의사소통에서 혼란을 피하기 위한 것입니다.

이 시스템은 패턴 인식 접근법과 컬러 도플러 혈류 위치를 사용한 난소 덩어리의 설명과 각 그룹의 악성 종양에 대한 사전 위험을 기반으로 합니다. 이를 바탕으로 제안된 분류를 통해 초음파 전문의 또는 초음파 검사자는 이미지의 초음파 특성만을 기반으로 악성 종양의 추정 위험뿐만 아니라 요약된 방식으로 가능한 한 많은 정보를 임상의에게 제공할 수 있습니다.

현재 숙련된 검사자가 초음파 검사를 수행할 때 대부분의 유형의 난소 종괴에 대해 그러한 정확도를 달성할 수 있음을 나타내는 충분한 증거가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

123

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Faculty of Medicine-Assuit Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 다양한 연령대의 South Egypt Cancer Institute의 방사선진단 부서에 의뢰한 123명의 여성이 포함되며, 난소 종괴가 있는 것으로 진단됩니다.

설명

포함 기준:

  • 다양한 연령대의 모든 여성이 난소 종괴가 있는 것으로 진단되었습니다.
  • 불평하지 않는 여성에서 우연히 발견된 난소 종괴.
  • 난소에 전이를 일으킬 수 있는 원발성을 가진 것으로 알려진 환자.

제외 기준:

  • 환자는 신 보조 화학요법을 받습니다.
  • 재발성 난소 종괴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
난소 종괴 환자
초음파 검사에서 난소 종괴가 있다고 진단되거나, 증상이 없는 여성에서 우연히 발견된 난소 종괴 또는 난소로 전이될 수 있는 원발성을 가진 것으로 알려진 환자.

형태학적 평가는 다음 매개변수에 대한 International Ovarian Tumor Analysis Group 권장 사항에 따라 수행됩니다.

양측성, 벽 두께, 격벽, 유두 돌기, 고형 영역 및 에코 발생. 복수의 존재도 기록됩니다. 패턴 인식 분석은 일부 질병을 시사하는 난소 종괴에 사용되며, 그런 다음 병변 내 혈관 색상 신호를 식별하기 위해 색상 도플러가 활성화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저항 지수
기간: 10 분
저항 지수는 최소 3개의 연속 유속 파형에서 자동으로 계산됩니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
  • 수석 연구원: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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