- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03175991
초음파에 의한 난소 종괴의 부인과 영상 보고 및 데이터 시스템
초음파를 기반으로 한 난소 종괴 분류의 부인과 영상 보고 및 데이터 시스템
연구 개요
상세 설명
Transvaginal Ultrasonography는 가장 민감하고 효과적인 기술인 것으로 입증되었으며 비침습적이고 비용이 많이 들지 않습니다. 초기 보고서에서 난소 종괴의 초음파 모양을 설명하기 위한 표준화된 방법이 사용되지 않았기 때문에 데이터는 서로 다른 연구는 쉽게 비교할 수 없습니다.
또한 난소암에 대한 초음파 진단 기준에 대한 합의가 이루어지지 않았지만, 중격의 존재, 내부 결절, 벽 비후, 고형 부위, 자유 체액 또는 양측성과 같은 많은 초음파 검사 특징이 악성 종양을 예측하는 것으로 간주되고 있음에도 불구하고 일반적으로 임상 관리 결정은 초음파 보고서에 제공된 데이터를 기반으로 합니다. 많은 초음파 기사와 초음파 전문의는 스코어링 시스템을 사용하여 난소 종괴를 특징짓는 반면, 다른 이들은 소위 패턴 인식 접근법을 사용합니다. 일부 그룹에서는 난소 종괴의 초음파 소견에 대한 용어와 정의를 확립하는 데 상당한 노력을 기울였습니다.
본 연구에서는 난소 종괴의 초음파 소견을 위한 새로운 데이터 보고 시스템을 제안하였다. 이 시스템은 유방 영상을 위해 개발된 개념, 즉 유방 영상 보고 및 데이터 시스템 분류를 기반으로 합니다. 원래 유방 촬영 소견을 위해 개발되었으며 유방 초음파 촬영에 성공적으로 적용되었습니다.
유방 초음파 검사와 마찬가지로 부인과 영상 보고 및 초음파 검사 어휘집에 의한 난소 종괴의 데이터 시스템은 초음파 보고를 위한 통일된 언어를 제공하고 초음파 검사자/sonologist와 임상의 사이의 의사소통에서 혼란을 피하기 위한 것입니다.
이 시스템은 패턴 인식 접근법과 컬러 도플러 혈류 위치를 사용한 난소 덩어리의 설명과 각 그룹의 악성 종양에 대한 사전 위험을 기반으로 합니다. 이를 바탕으로 제안된 분류를 통해 초음파 전문의 또는 초음파 검사자는 이미지의 초음파 특성만을 기반으로 악성 종양의 추정 위험뿐만 아니라 요약된 방식으로 가능한 한 많은 정보를 임상의에게 제공할 수 있습니다.
현재 숙련된 검사자가 초음파 검사를 수행할 때 대부분의 유형의 난소 종괴에 대해 그러한 정확도를 달성할 수 있음을 나타내는 충분한 증거가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine-Assuit Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다양한 연령대의 모든 여성이 난소 종괴가 있는 것으로 진단되었습니다.
- 불평하지 않는 여성에서 우연히 발견된 난소 종괴.
- 난소에 전이를 일으킬 수 있는 원발성을 가진 것으로 알려진 환자.
제외 기준:
- 환자는 신 보조 화학요법을 받습니다.
- 재발성 난소 종괴
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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난소 종괴 환자
초음파 검사에서 난소 종괴가 있다고 진단되거나, 증상이 없는 여성에서 우연히 발견된 난소 종괴 또는 난소로 전이될 수 있는 원발성을 가진 것으로 알려진 환자.
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형태학적 평가는 다음 매개변수에 대한 International Ovarian Tumor Analysis Group 권장 사항에 따라 수행됩니다. 양측성, 벽 두께, 격벽, 유두 돌기, 고형 영역 및 에코 발생. 복수의 존재도 기록됩니다. 패턴 인식 분석은 일부 질병을 시사하는 난소 종괴에 사용되며, 그런 다음 병변 내 혈관 색상 신호를 식별하기 위해 색상 도플러가 활성화됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항 지수
기간: 10 분
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저항 지수는 최소 3개의 연속 유속 파형에서 자동으로 계산됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
- 수석 연구원: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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