- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03175991
Raportowanie i system danych obrazowania ginekologicznego w masach jajników za pomocą ultrasonografii
System raportowania i danych z obrazowania ginekologicznego w klasyfikacji guzów jajnika na podstawie ultrasonografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że ultrasonografia przezpochwowa jest techniką najbardziej czułą i skuteczną, a także nieinwazyjną i kosztowną. Ponieważ we wczesnych doniesieniach nie stosowano wystandaryzowanej metody opisu ultrasonograficznego wyglądu guzów jajnika, dane różnych badań nie da się łatwo porównać.
Ponadto nie ma zgody co do ultrasonograficznych kryteriów diagnostycznych raka jajnika, mimo że wiele cech ultrasonograficznych uważa się za predykcyjne złośliwości, takich jak obecność przegród, guzkowatość wewnętrzna, pogrubienie ścian, obszary stałe, wolny płyn lub obustronność. Decyzja kierownictwa opiera się na danych zawartych w raporcie ultrasonograficznym. Wielu ultrasonografów i sonologów używa systemów punktacji do charakteryzowania guzów jajnika, podczas gdy inni stosują tzw. Chociaż niektóre grupy poczyniły znaczne wysiłki w ustaleniu terminów i definicji wyników badania ultrasonograficznego guzów jajnika.
W tym badaniu zaproponowaliśmy nowy system raportowania danych dla wyników badań ultrasonograficznych w masach jajników. System ten opiera się na koncepcji opracowanej dla obrazowania piersi, a mianowicie na klasyfikacji Breast Imaging Reporting and Data System. Pierwotnie opracowany do badań mammograficznych, został z powodzeniem zastosowany do ultrasonografii piersi.
Podobnie jak jego odpowiednik w badaniu ultrasonograficznym piersi, system raportowania obrazowania ginekologicznego i danych dotyczących guzów jajnika za pomocą leksykonu ultrasonografii ma zapewnić ujednolicony język raportowania ultrasonograficznego i uniknąć nieporozumień w komunikacji między sonografem / sonologiem a klinicystą.
System ten opiera się na opisie masy jajnika za pomocą metody rozpoznawania wzorców i lokalizacji przepływu krwi metodą kolorowego Dopplera oraz wcześniejszego ryzyka wystąpienia nowotworu złośliwego w każdej grupie. Na tej podstawie zaproponowana klasyfikacja pozwala sonologowi lub sonografowi przekazać klinicyście jak najwięcej informacji w sposób zwięzły, a także oszacować ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego na podstawie wyłącznie charakterystyki ultrasonograficznej obrazów.
Obecnie istnieje wystarczająca ilość dowodów wskazujących, że przy wykonywaniu badania ultrasonograficznego przez doświadczonego lekarza taka dokładność jest osiągalna dla większości typów guzów jajnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Medicine-Assuit Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich kobiet w różnych grupach wiekowych zdiagnozowano guza jajnika.
- Przypadkowo odkryta masa jajnika u nieskarżącej się kobiety.
- Pacjenci, u których wiadomo, że pierwotna choroba może dawać przerzuty do jajników.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymują chemioterapię neoadjuwantową
- Nawracające guzy jajników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentki z guzami jajnika
kobiety z różnych grup wiekowych, u których zdiagnozowano guz jajnika lub przypadkowo wykryto guz jajnika u nieskarżącej się kobiety w badaniu ultrasonograficznym lub pacjentki, u których rozpoznano raka pierwotnego, który może dawać przerzuty do jajników.
|
Ocena morfologiczna zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami International Ovarian Tumor Analysis Group dla następujących parametrów: Obustronność, grubość ścian, przegrody, projekcje brodawkowate, obszary stałe i echogeniczność. Rejestrowana będzie również obecność wodobrzusza. Analiza rozpoznawania wzorców zostanie zastosowana w przypadku guzów jajnika wysoce sugerujących niektóre choroby, a następnie aktywowany zostanie kolorowy Doppler w celu zidentyfikowania kolorowych sygnałów naczyniowych w obrębie zmiany. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks rezystywności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Indeks rezystancji zostanie automatycznie obliczony na podstawie co najmniej 3 kolejnych przebiegów prędkości przepływu
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
- Główny śledczy: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAGAR098765
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk