Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Raportowanie i system danych obrazowania ginekologicznego w masach jajników za pomocą ultrasonografii

9 maja 2020 zaktualizowane przez: Hagar Desoky, Assiut University

System raportowania i danych z obrazowania ginekologicznego w klasyfikacji guzów jajnika na podstawie ultrasonografii

Guzy jajnika są częstym problemem w praktyce klinicznej. Sonografia jest uważana za technikę obrazowania pierwszego rzutu służącą do różnicowania zmian złośliwych i łagodnych i wykazano, że jest przydatna w określaniu optymalnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wykazano, że ultrasonografia przezpochwowa jest techniką najbardziej czułą i skuteczną, a także nieinwazyjną i kosztowną. Ponieważ we wczesnych doniesieniach nie stosowano wystandaryzowanej metody opisu ultrasonograficznego wyglądu guzów jajnika, dane różnych badań nie da się łatwo porównać.

Ponadto nie ma zgody co do ultrasonograficznych kryteriów diagnostycznych raka jajnika, mimo że wiele cech ultrasonograficznych uważa się za predykcyjne złośliwości, takich jak obecność przegród, guzkowatość wewnętrzna, pogrubienie ścian, obszary stałe, wolny płyn lub obustronność. Decyzja kierownictwa opiera się na danych zawartych w raporcie ultrasonograficznym. Wielu ultrasonografów i sonologów używa systemów punktacji do charakteryzowania guzów jajnika, podczas gdy inni stosują tzw. Chociaż niektóre grupy poczyniły znaczne wysiłki w ustaleniu terminów i definicji wyników badania ultrasonograficznego guzów jajnika.

W tym badaniu zaproponowaliśmy nowy system raportowania danych dla wyników badań ultrasonograficznych w masach jajników. System ten opiera się na koncepcji opracowanej dla obrazowania piersi, a mianowicie na klasyfikacji Breast Imaging Reporting and Data System. Pierwotnie opracowany do badań mammograficznych, został z powodzeniem zastosowany do ultrasonografii piersi.

Podobnie jak jego odpowiednik w badaniu ultrasonograficznym piersi, system raportowania obrazowania ginekologicznego i danych dotyczących guzów jajnika za pomocą leksykonu ultrasonografii ma zapewnić ujednolicony język raportowania ultrasonograficznego i uniknąć nieporozumień w komunikacji między sonografem / sonologiem a klinicystą.

System ten opiera się na opisie masy jajnika za pomocą metody rozpoznawania wzorców i lokalizacji przepływu krwi metodą kolorowego Dopplera oraz wcześniejszego ryzyka wystąpienia nowotworu złośliwego w każdej grupie. Na tej podstawie zaproponowana klasyfikacja pozwala sonologowi lub sonografowi przekazać klinicyście jak najwięcej informacji w sposób zwięzły, a także oszacować ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego na podstawie wyłącznie charakterystyki ultrasonograficznej obrazów.

Obecnie istnieje wystarczająca ilość dowodów wskazujących, że przy wykonywaniu badania ultrasonograficznego przez doświadczonego lekarza taka dokładność jest osiągalna dla większości typów guzów jajnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Faculty of Medicine-Assuit Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęte 123 kobiety, które zgłosiły się do działu radiodiagnostyki w South Egypt Cancer Institute w różnym wieku, ze zdiagnozowaną masą jajnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wszystkich kobiet w różnych grupach wiekowych zdiagnozowano guza jajnika.
  • Przypadkowo odkryta masa jajnika u nieskarżącej się kobiety.
  • Pacjenci, u których wiadomo, że pierwotna choroba może dawać przerzuty do jajników.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymują chemioterapię neoadjuwantową
  • Nawracające guzy jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentki z guzami jajnika
kobiety z różnych grup wiekowych, u których zdiagnozowano guz jajnika lub przypadkowo wykryto guz jajnika u nieskarżącej się kobiety w badaniu ultrasonograficznym lub pacjentki, u których rozpoznano raka pierwotnego, który może dawać przerzuty do jajników.

Ocena morfologiczna zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami International Ovarian Tumor Analysis Group dla następujących parametrów:

Obustronność, grubość ścian, przegrody, projekcje brodawkowate, obszary stałe i echogeniczność. Rejestrowana będzie również obecność wodobrzusza. Analiza rozpoznawania wzorców zostanie zastosowana w przypadku guzów jajnika wysoce sugerujących niektóre choroby, a następnie aktywowany zostanie kolorowy Doppler w celu zidentyfikowania kolorowych sygnałów naczyniowych w obrębie zmiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks rezystywności
Ramy czasowe: 10 minut
Indeks rezystancji zostanie automatycznie obliczony na podstawie co najmniej 3 kolejnych przebiegów prędkości przepływu
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
  • Główny śledczy: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultrasonografia

3
Subskrybuj