- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03175991
Система отчетов и данных о гинекологической визуализации в овариальных образованиях с помощью УЗИ
Система отчетов и данных гинекологической визуализации для классификации образований яичников на основе УЗИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было продемонстрировано, что трансвагинальное УЗИ является наиболее чувствительным и эффективным методом, а также неинвазивным и недорогим методом. различных исследований нелегко сравнивать.
Кроме того, нет единого мнения относительно сонографических диагностических критериев рака яичников, несмотря на то, что многие ультразвуковые признаки считаются прогностическими для злокачественного новообразования, такие как наличие перегородок, внутренние узлы, утолщение стенки, солидные области, свободная жидкость или билатеральность. управленческое решение основывается на данных, представленных в сонографическом отчете. Многие сонографы и сонологи используют системы подсчета очков для характеристики образований яичников, в то время как другие используют так называемый подход распознавания образов. Однако иногда сонографические отчеты вводят в заблуждение и сбивают с толку клинициста. Хотя некоторые группы предприняли значительные усилия по установлению терминов и определений для сонографических данных о новообразованиях яичников.
В этом исследовании мы предложили новую систему представления данных для сонографических находок в образованиях яичников. Эта система основана на концепции, разработанной для визуализации молочной железы, а именно на классификации системы отчетности и данных визуализации молочной железы. Первоначально разработанный для маммографических данных, он был успешно применен к сонографии молочной железы.
Как и его коллега по сонографии молочной железы, система отчетов и данных гинекологической визуализации в образованиях яичников с помощью лексикона ультрасонографии предназначена для обеспечения единого языка для сонографических отчетов и во избежание путаницы при общении между сонографом / сонологом и клиницистом.
Эта система основана на описании новообразования яичника с использованием метода распознавания образов, локализации кровотока в цветном допплеровском режиме и предшествующего риска злокачественного новообразования в каждой группе. Исходя из этого, предлагаемая классификация позволяет сонологу или сонографисту дать клиницисту как можно больше информации в обобщенном виде, а также оценить риск малигнизации, основываясь только на сонографических характеристиках изображений.
В настоящее время имеется достаточно данных, указывающих на то, что при проведении сонографического исследования опытным врачом такая точность достижима для большинства типов новообразований яичников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Medicine-Assuit Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У всех женщин разных возрастных групп диагностировано образование яичников.
- Случайно обнаружено образование яичников у не предъявляющей жалоб женщины.
- Известны пациентки с первичным, которые могут давать метастазы в яичники.
Критерий исключения:
- Пациенты получают неоадъювантную химиотерапию
- Рецидивирующие опухоли яичников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с опухолью яичников
женщины разных возрастных групп, у которых диагностировано образование яичников или случайно обнаруженное образование яичников у не предъявляющих жалоб женщин с помощью УЗИ, или пациенты, у которых известно первичное образование, которое может дать метастазы в яичники.
|
Морфологическая оценка будет проводиться в соответствии с рекомендациями Международной группы по анализу опухолей яичников по следующим параметрам: Двусторонность, толщина стенки, перегородки, папиллярные проекции, солидные участки и эхогенность. Наличие асцита также будет зарегистрировано. Анализ распознавания образов будет использоваться для образований яичников, которые могут свидетельствовать о некоторых заболеваниях, затем будет активирована цветовая допплерография, чтобы идентифицировать цветовые сигналы сосудов в очаге поражения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс удельного сопротивления
Временное ограничение: 10 минут
|
Индекс сопротивления будет автоматически рассчитан как минимум из 3 последовательных кривых скорости потока.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
- Главный следователь: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAGAR098765
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .