Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gynacologisch beeldvormingsrapportage- en gegevenssysteem in ovariële massa's door middel van echografie

9 mei 2020 bijgewerkt door: Hagar Desoky, Assiut University

Gynaecologisch beeldvormingsrapportage- en gegevenssysteem bij het classificeren van ovariële massa's op basis van echografie

Eierstokmassa's zijn veelvoorkomende problemen in de klinische praktijk. Echografie wordt beschouwd als de eerstelijns beeldvormingstechniek om onderscheid te maken tussen kwaadaardige en goedaardige laesies, en het is nuttig gebleken om de optimale behandeling te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van transvaginale echografie is aangetoond dat het de meest gevoelige en effectieve techniek is, omdat het ook een niet-invasieve en goedkope manoeuvre is. Aangezien in vroege rapporten geen gestandaardiseerde methode werd gebruikt voor de beschrijving van het echografische uiterlijk van de ovariële massa's, werden de gegevens van verschillende onderzoeken zijn niet eenvoudig te vergelijken.

Bovendien bestaat er geen consensus over echografische diagnostische criteria voor eierstokkanker, ondanks het feit dat veel echografische kenmerken worden beschouwd als voorspellend voor maligniteit, zoals de aanwezigheid van septaties, interne nodulariteit, wandverdikking, vaste gebieden, vrij vocht of bilateraliteit. Meestal is de klinische beslissing van het management is gebaseerd op de gegevens in het echografische rapport. Veel sonografen en sonologen gebruiken scoresystemen om ovariummassa's te karakteriseren, terwijl anderen de zogenaamde patroonherkenningsbenadering gebruiken. Soms zijn sonografische rapporten echter misleidend en verwarrend voor de clinicus. Hoewel sommige groepen aanzienlijke inspanningen hebben geleverd om termen en definities vast te stellen voor echografische bevindingen bij ovariële massa's.

In deze studie hebben we een nieuw gegevensrapportagesysteem voorgesteld voor echografische bevindingen in ovariële massa's. Dit systeem is gebaseerd op het concept ontwikkeld voor borstbeeldvorming, namelijk de Breast Imaging Reporting and Data System classificatie. Oorspronkelijk ontwikkeld voor mammografische bevindingen, is het met succes toegepast op echografie van de borst.

Net als zijn echografische tegenhanger van de borst, is het gynaecologische beeldvormingsrapportage- en gegevenssysteem in ovariummassa's door middel van echografisch lexicon bedoeld om een ​​uniforme taal te bieden voor echografische rapportage en om verwarring in de communicatie tussen de echoscopist / sonoloog en de clinicus te voorkomen.

Dit systeem is gebaseerd op een beschrijving van de ovariële massa met behulp van de patroonherkenningsbenadering en kleur Doppler-bloedstroomlocatie en het eerdere risico op maligniteit in elke groep. Op basis hiervan stelt de voorgestelde classificatie de echoscopist of echoscopist in staat om de clinicus zo veel mogelijk informatie op een samengevatte manier te geven, evenals een geschat risico op maligniteit, uitsluitend gebaseerd op de echografische kenmerken van de beelden.

Momenteel is er voldoende bewijs om aan te geven dat wanneer een ervaren onderzoeker het echografisch onderzoek uitvoert, een dergelijke nauwkeurigheid haalbaar is voor de meeste soorten ovariummassa's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Faculty of Medicine-Assuit Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat 123 vrouwen die verwezen naar de afdeling radiodiagnose van het Zuid-Egypte Kankerinstituut van verschillende leeftijden, gediagnosticeerd met eierstokmassa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij alle vrouwen van verschillende leeftijdsgroepen werd de diagnose ovariummassa gesteld.
  • Per ongeluk eierstokmassa ontdekt bij niet klagende vrouw.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze een primaire aandoening hebben die uitzaaiingen naar de eierstokken kan geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten krijgen neo-adjuvante chemotherapie
  • Terugkerende ovariële massa's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met ovariële massa's
vrouwen van verschillende leeftijdsgroepen die gediagnosticeerd zijn met een ovariumgezwel of per ongeluk ontdekt ovariumgezwel bij een niet-klagende vrouw door middel van echografie of patiënten waarvan bekend is dat ze primaire eierstokken hebben die uitzaaiingen naar de eierstokken kunnen geven.

Er zal een morfologische evaluatie worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de International Ovarian Tumor Analysis Group voor de volgende parameters:

Bilateraliteit, wanddikte, septaties, papillaire projecties, vaste gebieden en echogeniciteit. De aanwezigheid van ascites zal ook worden geregistreerd. Patroonherkenningsanalyse zal worden gebruikt voor ovariële massa's die sterk wijzen op bepaalde ziekten, waarna kleuren-Doppler wordt geactiveerd om vasculaire kleursignalen in de laesie te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De weerstandsindex
Tijdsspanne: 10 minuten
De weerstandsindex wordt automatisch berekend uit ten minste 3 opeenvolgende stroomsnelheidsgolfvormen
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
  • Hoofdonderzoeker: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echografie

3
Abonneren