- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03175991
Gynacologisch beeldvormingsrapportage- en gegevenssysteem in ovariële massa's door middel van echografie
Gynaecologisch beeldvormingsrapportage- en gegevenssysteem bij het classificeren van ovariële massa's op basis van echografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van transvaginale echografie is aangetoond dat het de meest gevoelige en effectieve techniek is, omdat het ook een niet-invasieve en goedkope manoeuvre is. Aangezien in vroege rapporten geen gestandaardiseerde methode werd gebruikt voor de beschrijving van het echografische uiterlijk van de ovariële massa's, werden de gegevens van verschillende onderzoeken zijn niet eenvoudig te vergelijken.
Bovendien bestaat er geen consensus over echografische diagnostische criteria voor eierstokkanker, ondanks het feit dat veel echografische kenmerken worden beschouwd als voorspellend voor maligniteit, zoals de aanwezigheid van septaties, interne nodulariteit, wandverdikking, vaste gebieden, vrij vocht of bilateraliteit. Meestal is de klinische beslissing van het management is gebaseerd op de gegevens in het echografische rapport. Veel sonografen en sonologen gebruiken scoresystemen om ovariummassa's te karakteriseren, terwijl anderen de zogenaamde patroonherkenningsbenadering gebruiken. Soms zijn sonografische rapporten echter misleidend en verwarrend voor de clinicus. Hoewel sommige groepen aanzienlijke inspanningen hebben geleverd om termen en definities vast te stellen voor echografische bevindingen bij ovariële massa's.
In deze studie hebben we een nieuw gegevensrapportagesysteem voorgesteld voor echografische bevindingen in ovariële massa's. Dit systeem is gebaseerd op het concept ontwikkeld voor borstbeeldvorming, namelijk de Breast Imaging Reporting and Data System classificatie. Oorspronkelijk ontwikkeld voor mammografische bevindingen, is het met succes toegepast op echografie van de borst.
Net als zijn echografische tegenhanger van de borst, is het gynaecologische beeldvormingsrapportage- en gegevenssysteem in ovariummassa's door middel van echografisch lexicon bedoeld om een uniforme taal te bieden voor echografische rapportage en om verwarring in de communicatie tussen de echoscopist / sonoloog en de clinicus te voorkomen.
Dit systeem is gebaseerd op een beschrijving van de ovariële massa met behulp van de patroonherkenningsbenadering en kleur Doppler-bloedstroomlocatie en het eerdere risico op maligniteit in elke groep. Op basis hiervan stelt de voorgestelde classificatie de echoscopist of echoscopist in staat om de clinicus zo veel mogelijk informatie op een samengevatte manier te geven, evenals een geschat risico op maligniteit, uitsluitend gebaseerd op de echografische kenmerken van de beelden.
Momenteel is er voldoende bewijs om aan te geven dat wanneer een ervaren onderzoeker het echografisch onderzoek uitvoert, een dergelijke nauwkeurigheid haalbaar is voor de meeste soorten ovariummassa's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of Medicine-Assuit Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle vrouwen van verschillende leeftijdsgroepen werd de diagnose ovariummassa gesteld.
- Per ongeluk eierstokmassa ontdekt bij niet klagende vrouw.
- Patiënten waarvan bekend is dat ze een primaire aandoening hebben die uitzaaiingen naar de eierstokken kan geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten krijgen neo-adjuvante chemotherapie
- Terugkerende ovariële massa's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met ovariële massa's
vrouwen van verschillende leeftijdsgroepen die gediagnosticeerd zijn met een ovariumgezwel of per ongeluk ontdekt ovariumgezwel bij een niet-klagende vrouw door middel van echografie of patiënten waarvan bekend is dat ze primaire eierstokken hebben die uitzaaiingen naar de eierstokken kunnen geven.
|
Er zal een morfologische evaluatie worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de International Ovarian Tumor Analysis Group voor de volgende parameters: Bilateraliteit, wanddikte, septaties, papillaire projecties, vaste gebieden en echogeniciteit. De aanwezigheid van ascites zal ook worden geregistreerd. Patroonherkenningsanalyse zal worden gebruikt voor ovariële massa's die sterk wijzen op bepaalde ziekten, waarna kleuren-Doppler wordt geactiveerd om vasculaire kleursignalen in de laesie te identificeren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De weerstandsindex
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De weerstandsindex wordt automatisch berekend uit ten minste 3 opeenvolgende stroomsnelheidsgolfvormen
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
- Hoofdonderzoeker: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAGAR098765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op echografie
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidRegionale anesthesieKalkoen