- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03175991
Sistema di segnalazione e dati di imaging ginecologico nelle masse ovariche mediante ecografia
Sistema di segnalazione e dati di imaging ginecologico nella classificazione delle masse ovariche sulla base dell'ecografia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ecografia transvaginale si è dimostrata la tecnica più sensibile ed efficace, essendo anche una manovra non invasiva ed economica. Poiché nelle prime segnalazioni non veniva utilizzato un metodo standardizzato per la descrizione dell'aspetto ecografico delle masse ovariche, i dati di diversi studi non sono facilmente confrontabili.
Inoltre, non vi è consenso sui criteri diagnostici ecografici per il carcinoma ovarico, nonostante molte caratteristiche ecografiche siano considerate predittive di malignità, come la presenza di setti, nodularità interna, ispessimento della parete, aree solide, liquido libero o bilateralità. la decisione di gestione si basa sui dati forniti nel rapporto ecografico. Molti ecografisti e sonologi utilizzano sistemi di punteggio per caratterizzare le masse ovariche, mentre altri utilizzano il cosiddetto approccio di riconoscimento del modello. Tuttavia, a volte i rapporti ecografici sono fuorvianti e confusi per il medico. Sebbene alcuni gruppi abbiano compiuto notevoli sforzi per stabilire termini e definizioni per i reperti ecografici nelle masse ovariche.
In questo studio, abbiamo proposto un nuovo sistema di segnalazione dei dati per i risultati ecografici nelle masse ovariche. Questo sistema si basa sul concetto sviluppato per l'imaging mammario, vale a dire la classificazione del Breast Imaging Reporting and Data System. Originariamente sviluppato per reperti mammografici, è stato applicato con successo all'ecografia mammaria.
Come la sua controparte ecografica mammaria, il sistema di refertazione e dati di imaging ginecologico nelle masse ovariche mediante lessico ecografico ha lo scopo di fornire un linguaggio unificato per la refertazione ecografica e per evitare confusione nella comunicazione tra l'ecografista/ecografista e il clinico.
Questo sistema si basa su una descrizione della massa ovarica utilizzando l'approccio di riconoscimento del modello e la posizione del flusso sanguigno color Doppler e il rischio precedente di malignità in ciascun gruppo. Su questa base, la classificazione proposta consente all'ecografista o all'ecografista di fornire al clinico quante più informazioni possibili in modo sintetico, nonché una stima del rischio di malignità, basata solo sulle caratteristiche ecografiche delle immagini.
Attualmente, ci sono prove sufficienti per indicare che quando un esaminatore esperto esegue l'esame ecografico, tale precisione è ottenibile per la maggior parte dei tipi di masse ovariche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Assiut, Egitto
- Faculty of Medicine-Assuit Univeristy
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tutte le donne di diverse fasce d'età è stata diagnosticata una massa ovarica.
- Massa ovarica scoperta accidentalmente in una donna che non si lamentava.
- Pazienti noti per avere primario che può dare metastasi alle ovaie.
Criteri di esclusione:
- I pazienti ricevono chemioterapia neoadiuvante
- Masse ovariche ricorrenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con masse ovariche
donne di diversi gruppi di età con diagnosi di massa ovarica o massa ovarica scoperta accidentalmente in donne che non si lamentano mediante ecografia o pazienti noti per avere una primaria che può dare metastasi alle ovaie.
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Verrà eseguita una valutazione morfologica secondo le raccomandazioni dell'International Ovarian Tumor Analysis Group per i seguenti parametri: Bilateralità, spessore della parete, setti, proiezioni papillari, aree solide ed ecogenicità. Verrà registrata anche la presenza di ascite. L'analisi del pattern recognition verrà utilizzata per le masse ovariche altamente suggestive di alcune malattie, quindi verrà attivato il color Doppler per identificare i segnali di colore vascolari all'interno della lesione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di resistività
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'indice resistivo verrà calcolato automaticamente da almeno 3 forme d'onda della velocità del flusso consecutive
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
- Investigatore principale: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAGAR098765
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