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Sistema di segnalazione e dati di imaging ginecologico nelle masse ovariche mediante ecografia

9 maggio 2020 aggiornato da: Hagar Desoky, Assiut University

Sistema di segnalazione e dati di imaging ginecologico nella classificazione delle masse ovariche sulla base dell'ecografia

Le masse ovariche sono problemi comuni nella pratica clinica. L'ecografia è considerata la tecnica di imaging di prima linea per discriminare tra lesioni maligne e benigne e si è dimostrata utile per determinare il trattamento ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia transvaginale si è dimostrata la tecnica più sensibile ed efficace, essendo anche una manovra non invasiva ed economica. Poiché nelle prime segnalazioni non veniva utilizzato un metodo standardizzato per la descrizione dell'aspetto ecografico delle masse ovariche, i dati di diversi studi non sono facilmente confrontabili.

Inoltre, non vi è consenso sui criteri diagnostici ecografici per il carcinoma ovarico, nonostante molte caratteristiche ecografiche siano considerate predittive di malignità, come la presenza di setti, nodularità interna, ispessimento della parete, aree solide, liquido libero o bilateralità. la decisione di gestione si basa sui dati forniti nel rapporto ecografico. Molti ecografisti e sonologi utilizzano sistemi di punteggio per caratterizzare le masse ovariche, mentre altri utilizzano il cosiddetto approccio di riconoscimento del modello. Tuttavia, a volte i rapporti ecografici sono fuorvianti e confusi per il medico. Sebbene alcuni gruppi abbiano compiuto notevoli sforzi per stabilire termini e definizioni per i reperti ecografici nelle masse ovariche.

In questo studio, abbiamo proposto un nuovo sistema di segnalazione dei dati per i risultati ecografici nelle masse ovariche. Questo sistema si basa sul concetto sviluppato per l'imaging mammario, vale a dire la classificazione del Breast Imaging Reporting and Data System. Originariamente sviluppato per reperti mammografici, è stato applicato con successo all'ecografia mammaria.

Come la sua controparte ecografica mammaria, il sistema di refertazione e dati di imaging ginecologico nelle masse ovariche mediante lessico ecografico ha lo scopo di fornire un linguaggio unificato per la refertazione ecografica e per evitare confusione nella comunicazione tra l'ecografista/ecografista e il clinico.

Questo sistema si basa su una descrizione della massa ovarica utilizzando l'approccio di riconoscimento del modello e la posizione del flusso sanguigno color Doppler e il rischio precedente di malignità in ciascun gruppo. Su questa base, la classificazione proposta consente all'ecografista o all'ecografista di fornire al clinico quante più informazioni possibili in modo sintetico, nonché una stima del rischio di malignità, basata solo sulle caratteristiche ecografiche delle immagini.

Attualmente, ci sono prove sufficienti per indicare che quando un esaminatore esperto esegue l'esame ecografico, tale precisione è ottenibile per la maggior parte dei tipi di masse ovariche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Faculty of Medicine-Assuit Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà 123 donne che si sono riferite al dipartimento di radiodiagnosi del South Egypt Cancer Institute di età diverse, con diagnosi di massa ovarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A tutte le donne di diverse fasce d'età è stata diagnosticata una massa ovarica.
  • Massa ovarica scoperta accidentalmente in una donna che non si lamentava.
  • Pazienti noti per avere primario che può dare metastasi alle ovaie.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti ricevono chemioterapia neoadiuvante
  • Masse ovariche ricorrenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con masse ovariche
donne di diversi gruppi di età con diagnosi di massa ovarica o massa ovarica scoperta accidentalmente in donne che non si lamentano mediante ecografia o pazienti noti per avere una primaria che può dare metastasi alle ovaie.

Verrà eseguita una valutazione morfologica secondo le raccomandazioni dell'International Ovarian Tumor Analysis Group per i seguenti parametri:

Bilateralità, spessore della parete, setti, proiezioni papillari, aree solide ed ecogenicità. Verrà registrata anche la presenza di ascite. L'analisi del pattern recognition verrà utilizzata per le masse ovariche altamente suggestive di alcune malattie, quindi verrà attivato il color Doppler per identificare i segnali di colore vascolari all'interno della lesione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di resistività
Lasso di tempo: 10 minuti
L'indice resistivo verrà calcolato automaticamente da almeno 3 forme d'onda della velocità del flusso consecutive
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
  • Investigatore principale: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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