Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gynakologisk bildebehandlingsrapportering og datasystem i ovariemasser ved ultrasonografi

9. mai 2020 oppdatert av: Hagar Desoky, Assiut University

Gynakologisk avbildningsrapportering og datasystem ved klassifisering av ovariemasser på grunnlag av ultralyd

Ovariemasser er vanlige problemer i klinisk praksis. Sonografi regnes som førstelinjeavbildningsteknikken for å skille mellom ondartede og godartede lesjoner, og den har vist seg å være nyttig for å bestemme optimal behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transvaginal ultrasonografi har vist seg å være den mest sensitive og effektive teknikken, og er også ikke-invasiv og billig manøver. Siden i tidlige rapporter ble det ikke brukt en standardisert metode for beskrivelse av det sonografiske utseendet til eggstokkmassene, dataene av ulike studier er ikke lett å sammenligne.

I tillegg er det ingen konsensus om sonografiske diagnostiske kriterier for eggstokkreft, til tross for at mange ultralydfunksjoner anses å være prediktive for malignitet, slik som tilstedeværelse av septasjoner, indre nodularitet, veggtykkelse, solide områder, fri væske eller bilateralitet. Vanligvis er det kliniske ledelsesbeslutningen er basert på data gitt i den sonografiske rapporten. Mange sonografer og sonologer bruker skåringssystemer for å karakterisere ovariemasser, mens andre bruker den såkalte mønstergjenkjenningsmetoden. Noen ganger er imidlertid sonografiske rapporter villedende og forvirrende for klinikeren. Selv om noen grupper har gjort betydelig innsats for å etablere termer og definisjoner for sonografiske funn i ovariemasser.

I denne studien foreslo vi et nytt datarapporteringssystem for sonografiske funn i ovariemasser. Dette systemet er basert på konseptet utviklet for brystavbildning, nemlig Breast Imaging Reporting og Data System-klassifiseringen. Opprinnelig utviklet for mammografiske funn, har den blitt brukt på brystsonografi.

I likhet med sin brystsonografiske motstykke, er det gynakologiske bildediagnostiske rapporterings- og datasystemet i ovariemasser ved hjelp av ultrasonografileksikon ment å gi et enhetlig språk for sonografisk rapportering og for å unngå forvirring i kommunikasjonen mellom sonografen/sonologen og klinikeren.

Dette systemet er basert på en beskrivelse av ovariemassen ved bruk av mønstergjenkjenningstilnærmingen og fargedopplerblodstrømmens plassering og tidligere risiko for malignitet i hver gruppe. På dette grunnlaget gjør den foreslåtte klassifiseringen sonologen eller sonografen i stand til å gi klinikeren så mye informasjon som mulig på en oppsummert måte, samt en estimert risiko for malignitet, kun basert på de sonografiske egenskapene til bildene.

Foreløpig er det nok bevis til å indikere at når en erfaren undersøker utfører den sonografiske undersøkelsen, er en slik nøyaktighet oppnåelig for de fleste typer ovariemasser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine-Assuit Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte 123 kvinner som henviste til radiodiagnoseavdelingen ved South Egypt Cancer Institute i forskjellige aldre, diagnostisert med eggstokkmasse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner i ulike aldersgrupper diagnostisert å ha en ovariemasse.
  • Oppdaget ved et uhell eggstokkmasse hos ikke-klagende kvinne.
  • Pasienter kjent for å ha primære som kan gi metastaser til eggstokkene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter får neo adjuvant kjemoterapi
  • Tilbakevendende ovariemasser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med ovariemasser
kvinner i forskjellige aldersgrupper diagnostisert med å ha en ovariemasse eller ved et uhell oppdaget ovariemasse hos ikke-klagende kvinner ved ultralyd eller Pasienter kjent for å ha primære som kan gi metastaser til eggstokkene.

En morfologisk evaluering vil bli utført i henhold til International Ovarian Tumor Analysis Groups anbefalinger for følgende parametere:

Bilateralitet, veggtykkelse, skillevegger, papillære projeksjoner, faste områder og ekkogenisitet. Tilstedeværelsen av ascites vil også bli registrert. Mønstergjenkjenningsanalyse vil bli brukt for ovariemasser som sterkt tyder på noen sykdommer, deretter vil fargedoppler aktiveres for å identifisere vaskulære fargesignaler i lesjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resistivitetsindeksen
Tidsramme: 10 minutter
Resistivindeksen vil automatisk beregnes fra minst 3 påfølgende strømningshastighetsbølgeformer
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
  • Hovedetterforsker: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i eggstokkene

Kliniske studier på ultralyd

3
Abonnere