- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03175991
Gynakologisk bildebehandlingsrapportering og datasystem i ovariemasser ved ultrasonografi
Gynakologisk avbildningsrapportering og datasystem ved klassifisering av ovariemasser på grunnlag av ultralyd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transvaginal ultrasonografi har vist seg å være den mest sensitive og effektive teknikken, og er også ikke-invasiv og billig manøver. Siden i tidlige rapporter ble det ikke brukt en standardisert metode for beskrivelse av det sonografiske utseendet til eggstokkmassene, dataene av ulike studier er ikke lett å sammenligne.
I tillegg er det ingen konsensus om sonografiske diagnostiske kriterier for eggstokkreft, til tross for at mange ultralydfunksjoner anses å være prediktive for malignitet, slik som tilstedeværelse av septasjoner, indre nodularitet, veggtykkelse, solide områder, fri væske eller bilateralitet. Vanligvis er det kliniske ledelsesbeslutningen er basert på data gitt i den sonografiske rapporten. Mange sonografer og sonologer bruker skåringssystemer for å karakterisere ovariemasser, mens andre bruker den såkalte mønstergjenkjenningsmetoden. Noen ganger er imidlertid sonografiske rapporter villedende og forvirrende for klinikeren. Selv om noen grupper har gjort betydelig innsats for å etablere termer og definisjoner for sonografiske funn i ovariemasser.
I denne studien foreslo vi et nytt datarapporteringssystem for sonografiske funn i ovariemasser. Dette systemet er basert på konseptet utviklet for brystavbildning, nemlig Breast Imaging Reporting og Data System-klassifiseringen. Opprinnelig utviklet for mammografiske funn, har den blitt brukt på brystsonografi.
I likhet med sin brystsonografiske motstykke, er det gynakologiske bildediagnostiske rapporterings- og datasystemet i ovariemasser ved hjelp av ultrasonografileksikon ment å gi et enhetlig språk for sonografisk rapportering og for å unngå forvirring i kommunikasjonen mellom sonografen/sonologen og klinikeren.
Dette systemet er basert på en beskrivelse av ovariemassen ved bruk av mønstergjenkjenningstilnærmingen og fargedopplerblodstrømmens plassering og tidligere risiko for malignitet i hver gruppe. På dette grunnlaget gjør den foreslåtte klassifiseringen sonologen eller sonografen i stand til å gi klinikeren så mye informasjon som mulig på en oppsummert måte, samt en estimert risiko for malignitet, kun basert på de sonografiske egenskapene til bildene.
Foreløpig er det nok bevis til å indikere at når en erfaren undersøker utfører den sonografiske undersøkelsen, er en slik nøyaktighet oppnåelig for de fleste typer ovariemasser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine-Assuit Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner i ulike aldersgrupper diagnostisert å ha en ovariemasse.
- Oppdaget ved et uhell eggstokkmasse hos ikke-klagende kvinne.
- Pasienter kjent for å ha primære som kan gi metastaser til eggstokkene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter får neo adjuvant kjemoterapi
- Tilbakevendende ovariemasser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med ovariemasser
kvinner i forskjellige aldersgrupper diagnostisert med å ha en ovariemasse eller ved et uhell oppdaget ovariemasse hos ikke-klagende kvinner ved ultralyd eller Pasienter kjent for å ha primære som kan gi metastaser til eggstokkene.
|
En morfologisk evaluering vil bli utført i henhold til International Ovarian Tumor Analysis Groups anbefalinger for følgende parametere: Bilateralitet, veggtykkelse, skillevegger, papillære projeksjoner, faste områder og ekkogenisitet. Tilstedeværelsen av ascites vil også bli registrert. Mønstergjenkjenningsanalyse vil bli brukt for ovariemasser som sterkt tyder på noen sykdommer, deretter vil fargedoppler aktiveres for å identifisere vaskulære fargesignaler i lesjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resistivitetsindeksen
Tidsramme: 10 minutter
|
Resistivindeksen vil automatisk beregnes fra minst 3 påfølgende strømningshastighetsbølgeformer
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lamiaa M Refaat, Lecturer, south egypt cancer institue,assuit univeristy
- Hovedetterforsker: hagar HM Desoky, demonstrator, south egypt cancer institue,assuit univeristy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAGAR098765
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i eggstokkene
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India, Japan
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på ultralyd
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityFullførtHypotensjon | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Samsun Education and Research HospitalFullførtRegional anestesiTyrkia
-
Assiut UniversityUkjentSystemisk lupus erythematosus