Očekávání jako alternativa k léčbě cervikální intraepiteliální neoplazie 2. stupně u žen ve věku 25 - 30 let (EXCIN2)

Ve švédském organizovaném programu cervikálního screeningu jsou detekovány a léčeny prekurzory rakoviny děložního čípku. Většina prekurzorových lézí zjištěných screeningem se hojí spontánně. Ti, kteří postupují, to dělají pomalu. Existují tři úrovně světla; CIN1, střední; CIN2 až těžké; CIN3. Ženy s CIN3 jsou vždy léčeny bez ohledu na věk podle aktuálních klinických doporučení. Ženám s CIN2, které jsou mladší než 25 let, se nabízí aktivní očekávání po dobu až dvou let, protože existuje dobrý důkaz, že během této doby spontánně vyléčí své léze (regresi) ve 40–70 % případů.

Metodou léčby je dnes excizní výkon děložního čípku nejčastěji excizí velké smyčky transformační zóny (LLETZ/LEEP) Léčba zvyšuje riziko předčasného porodu v budoucím těhotenství. V roce 2015 bylo v regionu Västra Götalands (VGR) ve Švédsku provedeno asi 1800 excizních výkonů transformační zóny děložního čípku. Průměrný věk prvorodiček ve Švédsku stoupá a v roce 2014 to bylo 29 let. Odklad porodu vyvolává otázku, zda je možné upustit od operace i u skupiny žen nad 25 let s prokázaným CIN2. Stávající studie naznačují, že vyléčení CIN2 ve věkové skupině 25 let a starších probíhá ve stejném rozsahu jako ve věku do 25 let. Neexistuje dostatek důkazů o klinickém sledování.

V prospektivní multicentrické klinické kohortové studii (observační studie) s pečlivým sledováním budou vyšetřovatelé zkoumat, jaký podíl změn CIN2 spontánně ustoupí do dvou let u žen ve věku 25–30 let a zda může být lidský papilomavirus (HPV) typu 16 marker špatné regrese v této skupině. Místo LLETZ je ženám v tomto věku s CIN2 nabízeno aktivní očekávání v pěti gynekologických ambulancích ve VGR. Protokol studie zahrnuje návštěvy gynekologa každých 6 měsíců po dobu dvou let, včetně cytologie, kolposkopie a řízené biopsie děložního čípku. Výpočet výkonu ukazuje, že je třeba zahrnout 160 žen, což se očekává do jednoho roku od zahájení.