Expectativa como alternativa al tratamiento de la neoplasia intraepitelial cervical grado 2 en mujeres de 25 a 30 años (EXCIN2)

En el programa de tamizaje cervical organizado de Suecia se detectan y tratan los precursores del cáncer cervical. La mayoría de las lesiones precursoras detectadas mediante cribado curan espontáneamente. Los que progresan lo hacen lentamente. Hay tres niveles de luz; NIC1, moderado; CIN2 a grave; NIC3. Las mujeres con CIN3 siempre reciben tratamiento, independientemente de la edad, de acuerdo con las guías clínicas vigentes. A las mujeres con CIN2 que tienen menos de 25 años se les ofrece una expectativa activa de hasta dos años porque hay buena evidencia de que sanarán espontáneamente sus lesiones (regresión) en el 40-70% de los casos durante ese tiempo.

El método de tratamiento es hoy en día un procedimiento de escisión del cuello uterino más a menudo por Escisión con asa grande de la zona de transformación (LLETZ/LEEP) El tratamiento aumenta el riesgo de parto prematuro en un embarazo futuro. En 2015, se realizaron alrededor de 1800 procedimientos de escisión de la zona de transformación del cuello uterino en la región de Västra Götalands (VGR) de Suecia. La edad media de las madres primerizas en Suecia está aumentando y en 2014 era de 29 años. El aplazamiento de la maternidad plantea la cuestión de si es posible abstenerse de la cirugía incluso para el grupo de mujeres mayores de 25 años, con NIC2 comprobada. Los estudios existentes sugieren que la curación de la NIC2 en el grupo de edad de 25 años o más se produce en la misma medida que en los menores de 25 años. Falta evidencia sobre el seguimiento clínico.

En un estudio prospectivo multicéntrico de cohortes clínicas (estudio observacional) con un seguimiento cuidadoso, los investigadores examinarán qué proporción de los cambios de CIN2 retroceden espontáneamente dentro de dos años en mujeres de 25 a 30 años y si el virus del papiloma humano (VPH) tipo 16 puede ser un marcador de mala regresión en este grupo. En lugar de LLETZ, se ofrece expectativa activa a mujeres de esta edad con CIN2 en cinco consultorios ginecológicos de VGR. El protocolo del estudio incluye visitas al ginecólogo cada 6 meses durante dos años, incluyendo citología, colposcopía y biopsias dirigidas de cérvix. El cálculo de potencia muestra que es necesario incluir a 160 mujeres, lo que se espera que ocurra dentro de un año desde el inicio.