Verwachting als alternatief voor behandeling van cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2 bij vrouwen van 25 - 30 jaar (EXCIN2)

In het Zweedse georganiseerde screeningsprogramma voor baarmoederhalskanker worden voorlopers van baarmoederhalskanker opgespoord en behandeld. De meeste voorloperlaesies die door screening worden gedetecteerd, genezen spontaan. Degenen die vooruitgang boeken, doen het langzaam. Er zijn drie niveaus van licht; CIN1, matig; CIN2 tot ernstig; CIN3. Vrouwen met CIN3 worden ongeacht hun leeftijd altijd behandeld volgens de huidige klinische richtlijnen. Vrouwen met CIN2 die jonger zijn dan 25 jaar krijgen tot twee jaar actieve verwachting omdat er goede aanwijzingen zijn dat ze hun laesies (regressie) in 40-70% van de gevallen spontaan zullen genezen gedurende die tijd.

De behandelingsmethode is tegenwoordig een excisieprocedure van de baarmoederhals, meestal door excisie met grote lus van de transformatiezone (LLETZ/LEEP). Behandeling verhoogt het risico op vroeggeboorte bij een toekomstige zwangerschap. In 2015 werden ongeveer 1800 excisieprocedures van de transformatiezone van de cervix uitgevoerd in de Västra Götalands regionen (VGR) in Zweden. De gemiddelde leeftijd van nieuwe moeders in Zweden stijgt en in 2014 was dat 29 jaar. Uitgestelde zwangerschap roept de vraag op of het mogelijk is om ook voor de groep vrouwen ouder dan 25 jaar, met bewezen CIN2, af te zien van een operatie. Bestaande studies suggereren dat genezing van CIN2 in de leeftijdsgroep van 25 jaar en ouder in dezelfde mate plaatsvindt als onder de 25 jaar. Er is gebrek aan bewijs met betrekking tot klinische follow-up.

In een prospectieve multicenter klinische cohortstudie (observatiestudie) met zorgvuldige monitoring, zullen de onderzoekers onderzoeken welk deel van de CIN2-veranderingen binnen twee jaar spontaan achteruitgaat bij vrouwen van 25-30 jaar oud, en of humaan papillomavirus (HPV) type 16 kan worden een marker voor slechte regressie in deze groep. In plaats van LLETZ wordt actieve verwachting aangeboden aan vrouwen van deze leeftijd met CIN2 in vijf gynaecologische klinieken in VGR. Het onderzoeksprotocol omvat bezoeken aan de gynaecoloog om de 6 maanden gedurende twee jaar, inclusief cytologie, colposcopie en gerichte biopsieën van de baarmoederhals. Powerberekening laat zien dat er 160 vrouwen moeten worden opgenomen, wat naar verwachting binnen een jaar na de start zal gebeuren.