Förväntan som alternativ till behandling för cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 bland kvinnor i åldern 25–30 år (EXCIN2)

I det svenska organiserade screeningprogrammet för livmoderhalscancer upptäcks och behandlas prekursorer till livmoderhalscancer. De flesta prekursorlesioner som upptäcks genom screening läker spontant. De som utvecklas gör det långsamt. Det finns tre nivåer från ljus; CIN1, måttlig; CIN2 till allvarlig; CIN3. Kvinnor med CIN3 behandlas alltid, oavsett ålder, enligt gällande kliniska riktlinjer. Kvinnor med CIN2 som är under 25 år erbjuds aktiv förväntan i upp till två år eftersom det finns goda bevis för att de spontant kommer att läka sina lesioner (regression) i 40-70 % av fallen under den tiden.

Behandlingsmetod är idag ett excisionsingrepp i livmoderhalsen oftast genom Stor slingexcision av transformationszonen (LLETZ/LEEP) Behandling ökar risken för för tidig födsel i en framtida graviditet. Under 2015 utfördes cirka 1800 excisionsingrepp av livmoderhalsens transformationszon i Västra Götalandsregionen (VGR) om Sverige. Medelåldern för förstföderskor i Sverige stiger och 2014 var den 29 år. Uppskjutet barnafödande väcker frågan om det är möjligt att avstå från operation även för gruppen kvinnor över 25 år, med bevisat CIN2. Befintliga studier tyder på att botning av CIN2 i åldersgruppen 25 år och uppåt sker i samma utsträckning som under 25 år. Det saknas evidens för klinisk uppföljning.

I en prospektiv multicenter klinisk kohortstudie (observationsstudie) med noggrann övervakning kommer utredarna att undersöka hur stor andel av CIN2-förändringarna som spontant går tillbaka inom två år hos kvinnor, 25-30 år gamla, och om humant papillomvirus (HPV) typ 16 kan vara en markör för dålig regression i denna grupp. Istället för LLETZ erbjuds aktiv förväntan till kvinnor i denna ålder med CIN2 på fem gynekologiska mottagningar i VGR. Studieprotokollet inkluderar gynekologbesök var sjätte månad under två år, inklusive cytologi, kolposkopi och riktade biopsier av livmoderhalsen. Effektberäkning visar att 160 kvinnor behöver inkluderas, vilket förväntas ske inom ett år från start.