Expectativa como alternativa ao tratamento para neoplasia intraepitelial cervical grau 2 entre mulheres de 25 a 30 anos de idade (EXCIN2)

No programa organizado sueco de rastreamento do colo do útero, os precursores do câncer do colo do útero são detectados e tratados. A maioria das lesões precursoras detectadas pela triagem curam-se espontaneamente. Aqueles que progridem, o fazem lentamente. Existem três níveis de luz; NIC1, moderado; NIC2 a grave; CIN3. As mulheres com NIC3 são sempre tratadas, independentemente da idade, de acordo com as diretrizes clínicas atuais. Mulheres com NIC2 com menos de 25 anos recebem expectativa ativa por até dois anos porque há boas evidências de que curarão espontaneamente suas lesões (regressão) em 40-70% dos casos durante esse período.

Atualmente, o método de tratamento é um procedimento excisional do colo do útero, geralmente por excisão de alça larga da zona de transformação (LLETZ/LEEP). O tratamento aumenta o risco de parto prematuro em uma gravidez futura. Em 2015, cerca de 1.800 procedimentos de excisão da zona de transformação do colo do útero foram realizados na Västra Götalands regionen (VGR) da Suécia. A idade média das mães pela primeira vez na Suécia está aumentando e em 2014 era de 29 anos. O adiamento da gravidez levanta a questão de saber se é possível abster-se da cirurgia mesmo para o grupo de mulheres com mais de 25 anos, com NIC2 comprovada. Os estudos existentes sugerem que a cura da NIC2 na faixa etária a partir dos 25 anos ocorre na mesma proporção que nos menores de 25 anos. Faltam evidências quanto ao seguimento clínico.

Em um estudo de coorte clínico multicêntrico prospectivo (estudo observacional) com monitoramento cuidadoso, os investigadores examinarão qual proporção de alterações de NIC2 regride espontaneamente dentro de dois anos em mulheres de 25 a 30 anos de idade e se o papilomavírus humano (HPV) tipo 16 pode ser um marcador de má regressão neste grupo. Em vez de LLETZ, a expectativa ativa é oferecida a mulheres nesta idade com CIN2 em cinco clínicas ginecológicas em VGR. O protocolo do estudo inclui visitas ao ginecologista a cada 6 meses durante dois anos, incluindo citologia, colposcopia e biópsias direcionadas do colo do útero. O cálculo do poder mostra que 160 mulheres precisam ser incluídas, o que deve ocorrer dentro de um ano a partir do início.