Forventning som alternativ til behandling for cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 blant kvinner 25 - 30 år (EXCIN2)

I det svenske organiserte screeningprogrammet for livmorhalskreft oppdages og behandles forstadier til livmorhalskreft. De fleste forløperlesjoner oppdaget ved screening helbreder spontant. De som går videre gjør det sakte. Det er tre nivåer fra lys; CIN1, moderat; CIN2 til alvorlig; CIN3. Kvinner med CIN3 behandles alltid, uavhengig av alder, i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer. Kvinner med CIN2 som er under 25 år tilbys aktiv forventning i opptil to år fordi det er gode bevis for at de spontant vil helbrede lesjonene (regresjon) i 40-70 % av tilfellene i løpet av den tiden.

Behandlingsmetode er i dag et eksisjonsprosedyre av livmorhalsen oftest ved Stor løkkeeksisjon av transformasjonssonen (LLETZ/LEEP) Behandling øker risikoen for for tidlig fødsel i en fremtidig graviditet. I 2015 ble rundt 1800 eksisjonsprosedyrer av transformasjonssonen til livmorhalsen utført i Västra Götalands regionen (VGR) om Sverige. Gjennomsnittsalderen for førstegangsfødende i Sverige stiger og i 2014 var den 29 år. Utsatt fødsel reiser spørsmålet om det er mulig å avstå fra operasjon selv for gruppen kvinner over 25 år, med påvist CIN2. Eksisterende studier tyder på at kurering av CIN2 i aldersgruppen 25 år og over skjer i samme grad som under 25 år. Det er mangel på evidens for klinisk oppfølging.

I en prospektiv multisenter klinisk kohortstudie (observasjonsstudie) med nøye overvåking, vil etterforskerne undersøke hvor stor andel av CIN2-endringene som regresserer spontant innen to år hos kvinner, 25-30 år, og om humant papillomavirus (HPV) type 16 kan være en markør for dårlig regresjon i denne gruppen. I stedet for LLETZ tilbys aktiv forventning til kvinner i denne alderen med CIN2 i fem gynekologiske klinikker i VGR. Studieprotokollen inkluderer gynekologbesøk hver 6. måned i to år, inkludert cytologi, kolposkopi og regisserte biopsier av livmorhalsen. Kraftberegning viser at 160 kvinner må inkluderes, noe som forventes å skje innen ett år fra oppstart.